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Tube molaire orthodontique recouvert de nanoparticules de ZnO (ZnONPs)

11 octobre 2023 mis à jour par: Ahmed Kamil Jawad, University of Baghdad

Un effet antimicrobien du tube molaire orthodontique recouvert de nanoparticules de ZnO (un essai clinique randomisé)

Le traitement orthodontique est une procédure facultative visant à améliorer l’apparence dento-faciale du patient. La conception complexe des appareils fixes fournit une plate-forme qui conduit à une accumulation accrue de plaque autour des supports orthodontiques. Ainsi, le risque de développer une zone de déminéralisation adjacente aux supports orthodontiques constitue un obstacle majeur à la réalisation de cet objectif. L'hygiène bucco-dentaire est grandement compliquée suite à la pose d'appareils orthodontiques fixes. Les tubes molaires en place sont envisagés pour presque tous les patients bénéficiant d'un traitement orthodontique fixe pendant toute la période de traitement, qui dure normalement 1,5 à 2 ans. À la connaissance des auteurs, l’application et l’efficacité antimicrobienne du revêtement de nanoparticules d’oxyde de zinc (ZnO) sur le matériau du tube molaire orthodontique n’ont pas été intégrées cliniquement. Les lésions des points blancs lors d’un traitement orthodontique ont une étiologie documentée. En bref, l’accumulation de plaque et de nourriture autour des brackets, bandes, fils et autres attaches a provoqué une diminution du pH et une augmentation de la colonisation par S. mutans, ce qui a conduit à la possibilité d’une déminéralisation clinique.

Les objectifs de l'étude sont d'évaluer l'effet antimicrobien du matériau du tube molaire orthodontique (OMT) en acier inoxydable recouvert de nanoparticules avec des nanoparticules d'oxyde de zinc (ZnO) par rapport au tube molaire orthodontique non revêtu (UOMT) contre le streptocoque. bactéries mutans et lactobacllius qui provoquent des lésions de points blancs autour de l'appareil orthodontique fixe. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

But:

Le but de cet essai clinique prospectif randomisé est d'évaluer l'efficacité antimicrobienne du tube molaire orthodontique en acier inoxydable (OMT) revêtu de nanoparticules avec des nanoparticules d'oxyde de zinc (ZnO) par rapport au tube molaire orthodontique non revêtu (UOMT).

Objectifs:

  1. Comparez les propriétés antimicrobiennes de l’OMT revêtu de nanoparticules de zno par rapport au tube molaire orthodontique non revêtu (UOMT).
  2. Évaluer et comparer le taux de rupture de liaison clinique entre l'OMT enduit et l'UOMT. L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de différence significative dans les effets antimicrobiens et le taux de rupture de liaison entre le tube molaire orthodontique en acier inoxydable non revêtu et revêtu utilisant des NP de ZnO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
    • Bab Al Muadam
      • Baghdad, Bab Al Muadam, Irak, 51001
        • University of Baghdad /college of dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui recherchent ou suivent un traitement orthodontique avec des appareils fixes. Les sujets doivent être en bonne santé et en bonne forme médicale.

    • Sujets ne présentant aucun signe ou symptôme de maladie de la muqueuse buccale.
    • Les sujets ne doivent pas recevoir d'antimicrobiens oraux ou d'antibiothérapie pendant plus de 3 mois avant le recrutement de l'échantillon.
    • Patiente non enceinte ou allaitante.
    • Le sujet n'est pas fumeur

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une plus grande tendance à accumuler de la plaque (par exemple, ayant des anomalies congénitales telles qu'une fente labio-palatine) ou subissant une chirurgie orthognathique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tubes molaires orthodontiques recouverts de nanoparticules d'oxyde de zinc (expérimental)
Les neuf patients orthodontiques recevront 36 tubes molaires orthodontiques recouverts de nanoparticules de ZnO de manière divisée en quadrants croisés. Chez chaque patient, deux quadrants diagonaux (c'est-à-dire supérieur droit et inférieur gauche, ou vice versa) seront attribués au hasard à chaque OMT revêtu et Groupes UOMT. l'évaluation aura lieu après 2 semaines pour l'évaluation du biofilm microbien en plus de l'indice de plaque et gingival. les patients seront suivis pendant 3 mois pour évaluer le taux d'échec des liaisons.
Dispositif: Tubes molaires orthodontiques recouverts de nanoparticules d'oxyde de zinc (expérimental)
neuf patients orthodontiques recevront chacun 2 tubes molaires de nanoparticules d'oxyde de zinc enduits de manière à bouche fendue et évalueront l'effet antimicrobien sur s. mutans et lactobacillus après deux semaines, en plus de l'évaluation du taux de défaillance des liaisons après trois mois.
Comparateur placebo: tubes molaires orthodontiques (contrôle)
Les neuf patients orthodontiques recevront 36 tubes molaires orthodontiques non revêtus de manière à quadrants croisés à bouche divisée. Chez chaque patient, deux quadrants diagonaux (c'est-à-dire supérieur droit et inférieur gauche, ou vice versa) seront attribués au hasard à chaque OMT revêtu et Groupes UOMT. l'évaluation aura lieu après 2 semaines pour l'évaluation du biofilm microbien en plus de l'indice de plaque et gingival. les patients seront suivis pendant 3 mois pour évaluer le taux d'échec des liaisons.
Dispositif: tubes molaires orthodontiques (contrôle)
neuf patients orthodontiques recevront chacun deux tubes molaires non revêtus en bouche divisée et évalueront l'effet antimicrobien sur S. mutans et lactobacilles après deux semaines, ainsi qu'une évaluation du taux de rupture de liaison après une période de trois mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'effet antimicrobien des nanoparticules de ZnO Tube molaire orthodontique enduit par rapport au tube molaire orthodontique non enduit
Délai: Après 2 semaines
Comparez les propriétés antimicrobiennes de l'OMT recouvert de nanoparticules de zno par rapport au tube molaire orthodontique non revêtu (UOMT), en prenant des échanges du patient et en les envoyant au laboratoire pour cultiver des échantillons d'échange afin d'évaluer le nombre d'unités formant colonie de bactéries S. mutans et lactobacillus qui considèrent la cause moyenne. de lésion de tache blanche et comparer avec les cultures d'échange de tubes molaires orthodontiques non revêtus.
Après 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer et comparer le taux de rupture de liaison clinique entre le tube molaire orthodontique revêtu et le tube molaire orthodontique non revêtu
Délai: 3 mois
En suivant les patients pendant 3 mois, en enregistrant la rupture de liaison se produit tout au long de cette période avec la date et l'emplacement des tubes de décollement pour les tubes molaires orthodontiques revêtus et non revêtus.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Baghdad

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dhiaa Hu Al-Groosh, P.H.D, University of Baghdad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Première publication (Réel)

18 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 782423

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il sera principalement disponible sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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