Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ZnO-nanohiukkasilla päällystetty oikomishammasputki (ZnONPs)

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Kamil Jawad, University of Baghdad

ZnO-nanohiukkasilla päällystetyn oikomishammasputken antimikrobinen vaikutus (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Oikomishoito on valinnainen toimenpide, jolla parannetaan potilaan hampaiden ulkonäköä. Kiinteiden laitteiden monimutkainen rakenne tarjoaa alustan, joka lisää plakin kertymistä oikomiskiinnikkeiden ympärille. Joten riski demineralisaatioalueen kehittymisestä oikomiskiinnikkeiden viereen on suuri este tämän tavoitteen saavuttamiselle. Suuhygienia on erittäin monimutkaista kiinteiden oikomislaitteiden sijoittamisen jälkeen. Poskiputki paikallaan harkitaan lähes kaikille potilaille, jotka saavat kiinteää oikomishoitoa koko hoitojakson ajan, joka yleensä kestää 1,5–2 vuotta. Kirjoittajien parhaan tietämyksen mukaan sinkkioksidin (ZnO) nanohiukkasten pinnoitteen käyttöä ja antimikrobista tehoa oikomishammasputkimateriaalille ei ole integroitu kliinisesti. Oikomishoidon aikana esiintyvillä valkopistevaurioilla on dokumentoitu etiologia. Lyhyesti sanottuna plakin ja ruoan kerääntyminen kiinnikkeiden, nauhojen, lankojen ja muiden kiinnikkeiden ympärille aiheutti pH:n laskun ja lisäsi S. mutansin kolonisaatiota, mikä johti kliinisen demineralisoitumisen mahdollisuuteen.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida nanopartikkeleilla päällystetyn ruostumattomasta teräksestä valmistetun oikomishammasputkimateriaalin (OMT) ja sinkkioksidin (ZnO) nanohiukkasten antimikrobista vaikutusta pinnoittamattomaan oikomishammasputkeen (UOMT) streptokokkia vastaan. mutans & lactobacllius -bakteerit, jotka aiheuttavat valkopistevaurion kiinteän oikomislaitteen ympärille. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tämän prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida nanopartikkeleilla päällystetyn ruostumattomasta teräksestä valmistetun oikomishammasputken (OMT) antimikrobista tehoa sinkkioksidin (ZnO) nanopartikkeleilla verrattuna päällystämättömään oikomishammasputkeen (UOMT).

Tavoitteet:

  1. Vertaa zno-nanohiukkasilla päällystetyn OMT:n antimikrobisia ominaisuuksia verrattuna päällystämättömään ortodontiseen poskiputkeen (UOMT).
  2. Arvioi ja vertaa kliinisen sidoksen epäonnistumisastetta päällystetyn OMT:n ja UOMT:n välillä. Nollahypoteesi on, että pinnoittamattoman ja päällystetyn ruostumattomasta teräksestä valmistetun ortodontisen poskiputken välillä ei ole merkittävää eroa antimikrobisissa vaikutuksissa ja sidoksen katkeamisnopeudessa, kun käytetään ZnO NP:itä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Bab Al Muadam
      • Baghdad, Bab Al Muadam, Irak, 51001
        • University of Baghdad /college of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka hakevat tai ovat oikomishoitoa kiinteillä laitteilla Potilaiden tulee olla terveitä ja terveitä.

    • Koehenkilöt, joilla ei ole suun limakalvosairauden merkkejä tai oireita.
    • Koehenkilöt eivät saa saada oraalisia mikrobilääkkeitä tai antibioottihoitoa yli 3 kuukautta ennen näytteenottoa.
    • ei-raskaana oleva tai imettävä naispotilas.
    • Kohteet eivät ole tupakoitsijoita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suurempi taipumus kerääntyä plakkia (esim. joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, kuten huuli- ja kitalakihalkio) tai jotka joutuvat ortognaattiseen leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sinkkioksidin nanohiukkasilla päällystetyt ortodontiset poskiputket (kokeellinen)
Yhdeksän oikomispotilasta saavat 36 oikomishammasputkea, jotka on päällystetty ZnO-nanohiukkasilla jaetun suun poikki kvadrantin tavalla. Jokaisessa potilaassa kaksi diagonaalista kvadranttia (eli ylempi oikea ja alempi vasen tai päinvastoin) jaetaan satunnaisesti kullekin päällystetylle OMT:lle ja UOMT-ryhmät. Arviointi suoritetaan 2 viikon kuluttua mikrobiarvioinnin biofilmille plakin ja ienindeksin lisäksi. potilaita seurataan 3 kuukauden ajan sidoksen epäonnistumisasteen arvioimiseksi.
Laite: Sinkkioksidin nanohiukkasilla päällystetyt ortodontiset poskiputket (kokeellinen)
yhdeksän oikomishoidon potilasta kukin saa 2 päällystettyä sinkkioksidin nanopartikkelihampaputkea suu jaettuna ja arvioi niiden antimikrobisen vaikutuksen s. mutans & lactobacillus kahden viikon kuluttua sekä sidoksen epäonnistumisasteen arviointi kolmen kuukauden kuluttua.
Placebo Comparator: ortodontiset poskiputket (kontrolli)
Yhdeksän oikomispotilasta saavat 36 pinnoittamatonta oikomishammasputkea jaettuna suun ristikvadrantissa. Jokaisessa potilaassa kaksi diagonaalista kvadranttia (eli ylempi oikea ja alempi vasen tai päinvastoin) jaetaan satunnaisesti kullekin päällystetylle OMT:lle ja UOMT-ryhmät. Arviointi suoritetaan 2 viikon kuluttua mikrobiarvioinnin biofilmille plakin ja ienindeksin lisäksi. potilaita seurataan 3 kuukauden ajan sidoksen epäonnistumisasteen arvioimiseksi.
Laite: ortodontiset poskiputket (kontrolli)
yhdeksän oikomispotilasta kukin saa kaksi päällystämätöntä poskiletkua jaettuna suuhun ja arvioi antimikrobisen vaikutuksen S. mutans & lactobacillus -bakteeriin kahden viikon kuluttua sekä sidoksen epäonnistumisasteen arvioinnin kolmen kuukauden jakson jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ZnO-nanohiukkasilla päällystetyn oikomishammasputken antimikrobisen vaikutuksen arviointi suhteessa päällystämättömään oikomishammasputkeen
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
Vertaa zno-nanohiukkasilla päällystetyn OMT:n antimikrobisia ominaisuuksia verrattuna päällystämättömään ortodontiseen poskiputkeen (UOMT) ottamalla potilaalta vaihtonäytteet ja lähettämällä laboratorioon vaihtonäytteet viljelyyn ja arvioimaan S. mutans & lactobacillus -bakteerien pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärää, jotka huomioivat keskimääräisen syyn. Valkopistevauriosta ja vertaa päällystämättömiin ortodonttisiin poskiputkien vaihtoviljelmiin.
2 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ja vertaa kliinisen sidoksen katkeamisprosenttia päällystetyn oikomishammasputken ja päällystämättömän oikomishammasputken välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seuraamalla potilaita 3 kuukauden ajan kirjaamalla sidoksen katkeaminen tapahtuu koko tämän ajanjakson ajan ja päällystettyjen ja päällystämättömien oikomishammasputkien irrotusputkien päivämäärä ja sijainti.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Baghdad

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dhiaa Hu Al-Groosh, P.H.D, University of Baghdad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 782423

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Se on useimmiten saatavilla pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa