Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ZnO-nanodeeltjes gecoate orthodontische molaire buis (ZnONPs)

11 oktober 2023 bijgewerkt door: Ahmed Kamil Jawad, University of Baghdad

Een antimicrobieel effect van met ZnO-nanodeeltjes gecoate orthodontische molaire buis (een gerandomiseerde klinische studie)

Orthodontische behandeling is een keuzeprocedure om het dentofaciale uiterlijk van de patiënt te verbeteren. Het complexe ontwerp van vaste apparaten biedt een platform dat leidt tot een verhoogde ophoping van tandplak rond orthodontische beugels. Het risico om een ​​demineralisatiegebied te ontwikkelen dat grenst aan orthodontische beugels is dus een grote barrière bij het bereiken van dit doel. Mondhygiëne is zeer gecompliceerd na het plaatsen van vaste orthodontische apparaten. Het plaatsen van een molaire buis wordt overwogen voor bijna alle patiënten die vaste orthodontische therapie ondergaan gedurende de gehele behandelingsperiode, die normaal gesproken 1,5 tot 2 jaar duurt. Voor zover de auteurs weten, is de toepassing en antimicrobiële werkzaamheid van zinkoxide (ZnO) nanodeeltjes als coating op orthodontisch molair buismateriaal niet klinisch geïntegreerd. Witte vleklaesies tijdens orthodontische behandeling hebben een gedocumenteerde etiologie. Kortom, de ophoping van tandplak en voedsel rond beugels, banden, draden en andere bevestigingen veroorzaakte een verlaagde pH en een verhoogde kolonisatie van S. mutans, wat leidde tot de mogelijkheid van klinische demineralisatie.

Het doel van het onderzoek is om het antimicrobiële effect van met nanodeeltjes gecoat roestvrij staal orthodontisch molair buismateriaal (OMT) met zinkoxide (ZnO) nanodeeltjes te beoordelen in vergelijking met ongecoate orthodontische molaire buis (UOMT) tegen de streptokokken. mutans- en lactobaclliusbacteriën die witte vleklaesies rond het vaste orthodontische apparaat veroorzaken. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel:

Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde klinische studie is het beoordelen van de antimicrobiële werkzaamheid van een roestvrijstalen orthodontische molaire buis (OMT) met nanodeeltjes die zijn gecoat met zinkoxide (ZnO) nanodeeltjes in vergelijking met een ongecoate orthodontische molaire buis (UOMT).

Doelstellingen:

  1. Vergelijk de antimicrobiële eigenschappen van de met zno-nanodeeltjes gecoate OMT in vergelijking met de ongecoate orthodontische molaire buis (UOMT).
  2. Evalueer en vergelijk het percentage falende klinische bindingen tussen de gecoate OMT en de UOMT. De nulhypothese is dat er geen significant verschil is in de antimicrobiële effecten en de mate van bindingsfalen tussen de niet-gecoate en gecoate roestvrijstalen orthodontische molaire buis met behulp van ZnO NP's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
    • Bab Al Muadam
      • Baghdad, Bab Al Muadam, Irak, 51001
        • University of Baghdad /college of dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een orthodontische behandeling met vaste apparatuur zoeken of ondergaan. De proefpersonen moeten medisch gezond en goed fit zijn.

    • Proefpersonen zonder tekenen of symptomen van orale mucosale aandoeningen.
    • Proefpersonen mogen gedurende meer dan 3 maanden voorafgaand aan de registratie van het monster geen orale antimicrobiële middelen of antibioticatherapie krijgen.
    • niet-zwangere of zogende vrouwelijke patiënt.
    • Onderwerpen zijn geen rokers

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een grotere neiging tot het ophopen van tandplak (bijvoorbeeld met aangeboren afwijkingen zoals een gespleten lip en gehemelte) of die een orthognatische operatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met zinkoxide nanodeeltjes gecoate orthodontische molaire buizen (experimenteel)
De negen orthodontische patiënten zullen 36 orthodontische molaarbuisjes ontvangen die zijn gecoat met ZnO-nanodeeltjes in een kruiskwadrant met gespleten mond. Bij elke patiënt worden twee diagonale kwadranten (dat wil zeggen rechtsboven en linksonder, of omgekeerd) willekeurig toegewezen aan elke gecoate OMT en UOMT-groepen. evaluatie zal na 2 weken plaatsvinden voor microbiële beoordeling van biofilm naast plaque- en tandvleesindex. Patiënten zullen gedurende 3 maanden worden gevolgd om het percentage mislukte bindingen te beoordelen.
Apparaat: Met zinkoxide nanodeeltjes gecoate orthodontische molaire buizen (experimenteel)
Negen orthodontische patiënten zullen elk twee gecoate zinkoxide-nanodeeltjes-molaire buisjes met gespleten mond ontvangen en zullen het antimicrobiële effect op s beoordelen. mutans & lactobacillus na twee weken, naast evaluatie van het percentage falende bindingen na drie maanden.
Placebo-vergelijker: orthodontische molaarbuisjes (controle)
De negen orthodontische patiënten zullen de niet-gecoate orthodontische molaarbuis ontvangen in een kruiskwadrant met gespleten mond. Bij elke patiënt worden twee diagonale kwadranten (d.w.z. rechtsboven en linksonder, of omgekeerd) willekeurig toegewezen aan elke gecoate OMT en UOMT-groepen. evaluatie zal na 2 weken plaatsvinden voor microbiële beoordeling van biofilm naast plaque- en tandvleesindex. Patiënten zullen gedurende 3 maanden worden gevolgd om het percentage mislukte bindingen te beoordelen.
Apparaat: orthodontische molaarbuisjes (controle)
Negen orthodontische patiënten zullen elk twee onbeklede kiesbuisjes met gespleten mond krijgen en zullen na twee weken het antimicrobiële effect op S. mutans en lactobacillus beoordelen, en ook een evaluatie van het percentage falende bindingen na een periode van drie maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het antimicrobiële effect van ZnO-nanodeeltjes Gecoate orthodontische molaire buis in verhouding tot de ongecoate orthodontische molaire buis
Tijdsspanne: Na 2 weken
Vergelijk de antimicrobiële eigenschappen van de met zno-nanodeeltjes gecoate OMT in vergelijking met de ongecoate orthodontische molaire buis (UOMT), door swaps van de patiënt te nemen en naar het laboratorium te sturen voor het kweken van swap-monsters om het kolonievormende eenheidsnummer van S. mutans en Lactobacillus-bacteriën te evalueren, waarbij rekening wordt gehouden met de gemiddelde oorzaak van witte vleklaesie en vergelijk deze met de onbeklede orthodontische molaire buiswisselculturen.
Na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer en vergelijk het percentage falende klinische bindingen tussen de gecoate orthodontische molaarbuis en de niet-gecoate orthodontische molaarbuis
Tijdsspanne: 3 maanden
Door patiënten gedurende 3 maanden te volgen, wordt het falen van de hechting gedurende deze periode geregistreerd, met datum en locatie van de onthechtingsbuizen voor gecoate en ongecoate orthodontische molaarbuizen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Baghdad

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dhiaa Hu Al-Groosh, P.H.D, University of Baghdad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 782423

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het zal grotendeels op aanvraag beschikbaar zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren