Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ZnO nanorészecskékkel bevont fogszabályozó őrlőcső (ZnONPs)

2023. október 11. frissítette: Ahmed Kamil Jawad, University of Baghdad

A ZnO nanorészecskékkel bevont fogszabályozó cső antimikrobiális hatása (Véletlenszerű klinikai vizsgálat)

A fogszabályozási kezelés egy választható eljárás a páciens dentofacial megjelenésének javítására. A rögzített készülékek összetett kialakítása olyan platformot biztosít, amely fokozott lepedék felhalmozódáshoz vezet a fogszabályozó konzolok körül. Tehát a fogszabályozási konzolok melletti demineralizációs terület kialakulásának kockázata komoly akadályt jelent e cél elérésében. A fix fogszabályozó készülékek elhelyezése után a szájhigiénia rendkívül bonyolult. Szinte minden olyan betegnél figyelembe kell venni, aki fix fogszabályozó terápiában részesül a teljes kezelési időszak alatt, amely általában 1,5-2 évig tart. A szerzők legjobb tudomása szerint a cink-oxid (ZnO) nanorészecskék bevonatának alkalmazása és antimikrobiális hatékonysága a fogszabályozó őrlőcső anyagán klinikailag nem integrált. A fogszabályozó kezelés során fellépő fehér foltos elváltozásoknak dokumentált etiológiája van. Röviden, a plakk és a táplálék felhalmozódása a zárójelek, szalagok, drótok és más rögzítések körül csökkent pH-értéket és fokozott S. mutans kolonizációt okozott, ami klinikai demineralizáció lehetőségéhez vezetett.

A tanulmány célja a nanorészecskékkel bevont, rozsdamentes acél fogszabályozó csőanyag (OMT) cink-oxid (ZnO) nanorészecskékkel való antimikrobiális hatásának felmérése a bevonat nélküli orthodontic moláris tubushoz (UOMT) képest a streptococcus ellen. mutans & lactobacllius baktériumok, amelyek fehér foltos léziót okoznak a rögzített fogszabályozó készülék körül. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél:

Ennek a prospektív randomizált klinikai vizsgálatnak a célja a nanorészecskékkel bevont rozsdamentes acél fogszabályozó cső (OMT) cink-oxid (ZnO) nanorészecskékkel történő antimikrobiális hatékonyságának felmérése a bevonat nélküli fogszabályozó őrlőcsőhöz (UOMT) képest.

Célok:

  1. Hasonlítsa össze a zno nanorészecskékkel bevont OMT antimikrobiális tulajdonságait a bevonat nélküli orthodontic moláris tubushoz (UOMT) képest.
  2. Értékelje és hasonlítsa össze a bevont OMT és az UOMT közötti klinikai kötés meghibásodásának arányát. A nullhipotézis az, hogy nincs szignifikáns különbség az antimikrobiális hatások és a kötés tönkremenetelének arányában a bevonat nélküli és bevont rozsdamentes acél fogszabályozó őrlőcső között ZnO NP-kkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irak
    • Bab Al Muadam
      • Baghdad, Bab Al Muadam, Irak, 51001
        • University of Baghdad /college of dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rögzített készülékekkel fogszabályozó kezelést kérő vagy fogszabályozó kezelés alatt álló betegek Az alanyoknak egészségesnek és egészségileg jó állapotúnak kell lenniük.

    • Alanyok, akiknél nincsenek szájnyálkahártya-betegség jelei vagy tünetei.
    • Az alanyok nem kaphatnak orális antimikrobiális vagy antibiotikus terápiát több mint 3 hónapig a mintafelvétel előtt.
    • nem terhes vagy szoptató Nőbeteg.
    • Az alanyok nem dohányzók

Kizárási kritériumok:

  • Azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb a hajlam a plakk felhalmozódására (pl. veleszületett anomáliák, például ajak- és szájpadhasadék), vagy ortognatikus műtéten esnek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cink-oxid nanorészecskékkel bevont fogszabályozó őrlőcsövek (kísérleti)
A kilenc fogszabályzós beteg 36 fogszabályozó őrlőcsövet kap, amelyek ZnO nanorészecskékkel vannak bevonva osztott szájú keresztnegyedben. Minden betegnél véletlenszerűen két átlós kvadránst (azaz jobb felső és bal alsó, vagy fordítva) rendelünk hozzá minden bevont OMT-hez és UOMT csoportok. 2 hét elteltével a plakk- és ínyindexen kívül a biofilm mikrobiális értékelésére is sor kerül. A betegeket 3 hónapig nyomon kell követni a kötés meghibásodási arányának értékelésére.
Eszköz: Cink-oxid nanorészecskékkel bevont fogszabályozó őrlőcsövek (kísérleti)
kilenc fogszabályzós beteg mindegyike kap 2 bevonatos cink-oxid nanorészecskés moláris csövet, osztott szájjal, és értékelik az antimikrobiális hatást a s. mutans & lactobacillus két hét elteltével, valamint a kötés meghibásodásának arányának értékelése három hónap után.
Placebo Comparator: fogszabályozó őrlőcsövek (kontroll)
A kilenc fogszabályzós beteg kapja meg a bevonat nélküli fogszabályozó őrlőcsövet osztott szájú keresztnegyedben. Minden betegnél véletlenszerűen két átlós kvadránst (azaz jobb felső és bal alsó, vagy fordítva) rendelünk hozzá minden bevont OMT-hez és UOMT csoportok. 2 hét elteltével a plakk- és ínyindexen kívül a biofilm mikrobiális értékelésére is sor kerül. A betegeket 3 hónapig nyomon kell követni a kötés meghibásodási arányának értékelésére.
Eszköz: fogszabályozó őrlőcsövek (kontroll)
kilenc fogszabályzós beteg kap két bevonat nélküli őrlőcsövet osztott szájjal, és két hét elteltével értékeli a S. mutans és lactobacillus antimikrobiális hatását, valamint három hónapos időszak után értékeli a kötés meghibásodásának arányát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ZnO nanorészecskékkel bevont fogszabályozó őrlőcső antimikrobiális hatásának értékelése a bevonat nélküli fogszabályozó őrlőcsőhöz viszonyítva
Időkeret: 2 hét után
Hasonlítsa össze a zno nanorészecskékkel bevont OMT antimikrobiális tulajdonságait a bevonat nélküli orthodontic moláris tubushoz (UOMT) viszonyítva, a betegtől vett és laboratóriumba küldött csereminta tenyésztéséig a S. mutans és lactobacillus baktériumok kolóniaképző egységszámának értékelésén keresztül, amely figyelembe veszi az átlagos okot. fehér foltos léziót, és hasonlítsa össze a bevonat nélküli fogszabályozó zápcsőcsere kultúrákkal.
2 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje és hasonlítsa össze a klinikai kötés tönkremenetelét a bevont fogszabályozó őrlőcső és a bevonat nélküli fogszabályozó őrlőcső között
Időkeret: 3 hónap
A betegek 3 hónapos nyomon követésével a kötés meghibásodása ezen időszak alatt a bevonatos és bevonat nélküli fogszabályozó tubusok leválasztásának dátumával és helyével együtt történik.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Baghdad

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dhiaa Hu Al-Groosh, P.H.D, University of Baghdad

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 782423

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Leginkább kérésre lesz elérhető.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel