Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ZnO Nanopartiklar Coated Ortodontic Molar Tube (ZnONPs)

11 oktober 2023 uppdaterad av: Ahmed Kamil Jawad, University of Baghdad

En antimikrobiell effekt av ZnO nanopartiklar belagda ortodontiska molarrör (en randomiserad klinisk prövning)

Ortodontisk behandling är ett valfritt ingrepp för att förbättra patientens tandansiktsutseende. Den komplexa designen av fasta apparater ger en plattform som leder till ökad plackackumulering runt ortodontiska fästen. Så risken att utveckla avmineraliseringsområde intill ortodontiska konsoler är ett stort hinder för att uppnå detta mål. Munhygienen är mycket komplicerad efter placeringen av fasta ortodontiska apparater. Molar tub på plats övervägs för nästan alla patienter som upplever fast ortodontisk terapi under hela behandlingsperioden, som normalt varar 1,5 till 2 år. Så vitt författarna vet, har tillämpningen och antimikrobiell effektivitet av zinkoxid (ZnO) nanopartiklar beläggning på ortodontisk molar tubmaterial inte integrerats kliniskt. Vita fläckskador under ortodontisk behandling har en dokumenterad etiologi. Kortfattat orsakade ansamlingen av plack och mat runt konsoler, band, trådar och andra fästen minskat pH och ökad S. mutans-kolonisering, vilket ledde till möjligheten till klinisk avmineralisering.

Syftet med studien är att bedöma den antimikrobiella effekten av nanopartikelbelagda ortodontiska molarrörmaterial (OMT) med zinkoxid (ZnO) nanopartiklar i förhållande till obelagda ortodontiska molarrör (UOMT) mot streptokocken. mutans & lactobacllius bakterier som orsakar vita fläckskador runt den fasta ortodontiska apparaten. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte:

Syftet med denna prospektiva randomiserade kliniska prövning är att bedöma den antimikrobiella effekten av nanopartikelbeläggning av rostfritt stål ortodontiskt molarrör (OMT) med zinkoxid (ZnO) nanopartiklar i förhållande till obelagt ortodontiskt molarrör (UOMT).

Mål:

  1. Jämför de antimikrobiella egenskaperna hos den zno nanopartikelbelagda OMT i förhållande till obelagda ortodontiska molarrör (UOMT).
  2. Utvärdera och jämför den kliniska bindningsfelfrekvensen mellan den belagda OMT och UOMT. Nollhypotesen är att det inte finns någon signifikant skillnad i de antimikrobiella effekterna och graden av bindningsfel mellan det ortodontiska molarröret av rostfritt stål som inte är belagt och belagt med ZnO NP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irak
    • Bab Al Muadam
      • Baghdad, Bab Al Muadam, Irak, 51001
        • University of Baghdad /college of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som söker eller är under ortodontisk behandling med fasta apparater Försökspersonerna måste vara friska och friska medicinskt.

    • Försökspersoner utan tecken eller symtom på munslemhinnesjukdom.
    • Försökspersoner bör inte få orala antimikrobiella medel eller antibiotikabehandling i mer än 3 månader före provregistrering.
    • icke-gravid eller ammande Kvinnlig patient.
    • Ämnen är inte rökare

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en större tendens att samla plack (t.ex. med medfödda anomalier som läpp- och gomspalt) eller genomgår ortognatisk kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Zinkoxid nanopartikelbelagda ortodontiska molarrör (experimentell)
De nio ortodontiska patienterna kommer att få 36 ortodontiska molarrör belagda med ZnO nanopartikel i korskvadrant med delad mun. I varje patient kommer två diagonala kvadranter (d.v.s. övre högra och nedre vänstra, eller vice versa) slumpmässigt tilldelas varje belagd OMT och UOMT-grupper. utvärdering kommer att ske efter 2 veckor för mikrobiell bedömning biofilm utöver plack & gingivalindex. Patienterna kommer att följas upp i 3 månader till utvärderingsfrekvensen för misslyckande.
Enhet: Zinkoxid nanopartikelbelagda ortodontiska molarrör (experimentell)
nio ortodontiska patienter kommer var och en att få 2 belagda zinkoxidnanopartikulära molarrör i delad mun och kommer att bedöma för antimikrobiell effekt på s. mutans & lactobacillus efter två veckor, förutom utvärdering av obligationsfelfrekvens efter tre månader.
Placebo-jämförare: ortodontiska molarrör (kontroll)
De nio ortodontiska patienterna kommer att få 36 det icke-belagda ortodontiska molarröret i korskvadrant med delad mun. I varje patient kommer två diagonala kvadranter (d.v.s. övre högra och nedre vänstra, eller vice versa) slumpmässigt tilldelas varje belagd OMT och UOMT-grupper. utvärdering kommer att ske efter 2 veckor för mikrobiell bedömning biofilm utöver plack & gingivalindex. Patienterna kommer att följas upp i 3 månader till utvärderingsfrekvensen för misslyckande.
Enhet: ortodontiska molarrör (kontroll)
Nio ortodontiska patienter kommer var och en att få två obelagda molarrör i delad mun och kommer att bedöma för antimikrobiell effekt på S. mutans & lactobacillus efter två veckor, även utvärdering av bindningsfel efter tre månaders period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av den antimikrobiella effekten av ZnO nanopartiklar Belagda ortodontiska molarrör i förhållande till det obelagda ortodontiska molarröret
Tidsram: Efter 2 veckor
Jämför de antimikrobiella egenskaperna hos den zno nanopartikelbelagda OMT i förhållande till obelagda ortodontiska molartuber (UOMT), genom att ta utbyten från patienten och skicka till laboratoriet för att odla utbytesprover för att utvärdera det kolonibildande enhetsnumret för S. mutans & lactobacillus-bakterier som överväger genomsnittlig orsak av vita fläckskador och jämför med de obelagda ortodontiska molarrörsbytens kulturer.
Efter 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera och jämför den kliniska bindningsbrottsfrekvensen mellan den belagda ortodontiska molartuben och den obelagda ortodontiska molartuben
Tidsram: 3 månader
Genom att följa upp patienter under 3 månaders registrering inträffar bindningsfelet under hela denna period med datum och plats för avbindningsrör för belagda och obelagda ortodontiska molarrör.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Baghdad

Utredare

  • Studierektor: Dhiaa Hu Al-Groosh, P.H.D, University of Baghdad

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 782423

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det kommer oftast att finnas tillgängligt på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera