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ZnO 나노입자 코팅된 교정용 어금니 튜브 (ZnONPs)

2023년 10월 11일 업데이트: Ahmed Kamil Jawad, University of Baghdad

ZnO 나노입자 코팅된 치아교정 어금니의 항균 효과(무작위 임상시험)

치아교정 치료는 환자의 치아안면 모습을 개선하기 위한 선택적인 시술입니다. 고정식 장치의 복잡한 디자인은 교정용 브라켓 주위에 플라크 축적을 증가시키는 플랫폼을 제공합니다. 따라서 교정용 브라켓 근처에 탈회 부위가 생길 위험이 이 목표를 달성하는 데 주요 장애물이 됩니다. 고정식 교정 장치를 배치한 후에는 구강 위생이 매우 복잡해집니다. 어금니관 삽입은 일반적으로 1.5~2년 정도 지속되는 전체 치료 기간 동안 고정식 교정 치료를 받는 거의 모든 환자에게 고려됩니다. 저자가 아는 한, 교정용 대구치 재료에 코팅된 산화아연(ZnO) 나노입자의 적용 및 항균 효능은 임상적으로 통합되지 않았습니다. 교정치료 중 백점병변은 원인이 문서화되어 있습니다. 간단히 말하면, 브래킷, 밴드, 와이어 및 기타 부착물 주변에 플라크와 음식물이 축적되면 pH가 감소하고 S. mutans 집락이 증가하여 임상적 탈염 가능성이 발생합니다.

연구의 목적은 연쇄상구균에 대한 코팅되지 않은 치과교정 어금니관(UOMT)과 비교하여 산화아연(ZnO) 나노입자가 포함된 나노입자 코팅된 스테인레스 강 교정 어금니관 재료(OMT)의 항균 효과를 평가하는 것입니다. 고정성 치열교정 장치 주변에 백반병변을 일으키는 뮤탄스(mutans)와 유산균(유산균). .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

이 전향적 무작위 임상 시험의 목적은 코팅되지 않은 치열교정 어금니관(UOMT)과 비교하여 산화아연(ZnO) 나노입자로 코팅된 스테인레스 강 교정 어금니관(OMT)의 항균 효능을 평가하는 것입니다.

목표:

  1. 코팅되지 않은 치아교정 어금니관(UOMT)과 비교하여 zno 나노입자 코팅된 OMT의 항균 특성을 비교합니다.
  2. 코팅된 OMT와 UOMT 사이의 임상적 결합 실패율을 평가하고 비교합니다. 귀무가설은 ZnO NP를 사용한 코팅되지 않은 스테인리스강 교정 어금니관과 항균 효과 및 결합 실패율에 큰 차이가 없다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이라크
    • Bab Al Muadam
      • Baghdad, Bab Al Muadam, 이라크, 51001
        • University of Baghdad /college of dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 고정 장치를 이용한 교정 치료를 원하거나 받고 있는 환자 대상자는 건강하고 의학적으로 적합해야 합니다.

    • 구강점막질환의 징후나 증상이 없는 대상자.
    • 피험자는 샘플 등록 전 3개월 이상 경구 항균제나 항생제 치료를 받아서는 안 됩니다.
    • 비임신 또는 수유 중인 여성 환자.
    • 피험자는 흡연자가 아닙니다.

제외 기준:

  • 플라크 축적 경향이 더 큰 환자(예: 구순구개열 등 선천적 기형이 있는 환자) 또는 악교정 수술을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산화아연 나노입자 코팅된 교정용 어금니 튜브(실험적)
9명의 치과 교정 환자는 분할 입 교차 사분면 방식으로 ZnO 나노입자로 코팅된 36개의 치과 교정 어금니 튜브를 받게 됩니다. 각 환자에서 두 개의 대각선 사분면(즉, 오른쪽 위 및 왼쪽 아래 또는 그 반대)이 각 코팅된 OMT에 무작위로 할당되고 UOMT 그룹. 평가는 플라크 및 치은 지수 외에 미생물 평가 생물막에 대한 2주 후에 이루어집니다. 환자는 채권 실패율을 평가하기 위해 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
장치: 산화아연 나노입자 코팅된 교정용 어금니 튜브(실험적)
9명의 치과 교정 환자 각각은 분할 구강 방식으로 2개의 코팅된 산화아연 나노입자 어금니 튜브를 받고 환자에 대한 항균 효과를 평가할 것입니다. 2주 후 뮤탄스 & 유산균, 3개월 후 결합 실패율 평가.
위약 비교기: 교정 어금니 (대조군)
9명의 치과 교정 환자 36명은 분할 입 교차 사분면 방식으로 코팅되지 않은 치과 교정 어금니 튜브를 받게 됩니다. 각 환자에서 두 개의 대각선 사분면(즉, 오른쪽 위 및 왼쪽 아래 또는 그 반대)이 각 코팅된 OMT에 무작위로 할당되고 UOMT 그룹. 평가는 플라크 및 치은 지수 외에 미생물 평가 생물막에 대한 2주 후에 이루어집니다. 환자는 채권 실패율을 평가하기 위해 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
장치: 교정 어금니 (대조군)
9명의 교정 환자에게 각각 2개의 코팅되지 않은 어금니 튜브를 분할 입 방식으로 제공하고 2주 후에 S. mutans 및 유산균에 대한 항균 효과를 평가하고 3개월 후에 결합 실패율을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ZnO 나노입자 코팅되지 않은 치아교정 어금니와 코팅된 치아교정 어금니의 항균 효과 평가
기간: 2주 후
평균 원인을 고려한 S. mutans 및 유산균 박테리아의 콜로니 형성 단위 수를 평가하기 위해 환자로부터 스왑을 채취하고 실험실로 보내 스왑 샘플을 배양하여 코팅되지 않은 치아교정 어금니(UOMT)와 비교하여 zno 나노입자 코팅된 OMT의 항균 특성을 비교합니다. 흰 반점 병변을 관찰하고 코팅되지 않은 교정용 어금니관 교환 배양물과 비교합니다.
2주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코팅된 교정용 어금니와 코팅되지 않은 교정용 어금니의 임상적 결합 실패율을 평가 및 비교
기간: 3 개월
3개월 동안 환자를 추적 관찰함으로써 이 기간 동안 코팅 및 비코팅 교정용 어금니에 대한 분리 튜브의 날짜 및 위치와 함께 결합 실패가 발생했음을 기록했습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Baghdad

수사관

  • 연구 책임자: Dhiaa Hu Al-Groosh, P.H.D, University of Baghdad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 782423

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

대부분 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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