Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortodontická molární trubice potažená nanočásticemi ZnO (ZnONPs)

11. října 2023 aktualizováno: Ahmed Kamil Jawad, University of Baghdad

Antimikrobiální účinek ortodontické molární trubice potažené nanočásticemi ZnO (randomizovaná klinická studie)

Ortodontická léčba je elektivní zákrok ke zlepšení vzhledu chrupu pacienta. Komplexní konstrukce fixních aparátů poskytuje platformu, která vede ke zvýšenému hromadění plaku kolem ortodontických držáků. Riziko vzniku demineralizační oblasti sousedící s ortodontickými zámky je tedy hlavní překážkou při dosahování tohoto cíle. Ústní hygiena je po umístění fixních ortodontických aparátů značně komplikovaná. Zavedení molární trubice se zvažuje téměř u všech pacientů, kteří podstupují fixní ortodontickou terapii po celou dobu léčby, která normálně trvá 1,5 až 2 roky. Podle nejlepšího vědomí autorů nebyla aplikace a antimikrobiální účinnost povlaku nanočástic oxidu zinečnatého (ZnO) na materiálu ortodontické molární trubice klinicky integrována. Léze bílých skvrn během ortodontické léčby mají zdokumentovanou etiologii. Stručně řečeno, akumulace plaku a potravy kolem držáků, pásků, drátů a dalších příloh způsobila snížení pH a zvýšenou kolonizaci S. mutans, což vedlo k možnosti klinické demineralizace.

Cílem studie je posoudit antimikrobiální účinek materiálu ortodontické molární trubice (OMT) z nerezové oceli potažené nanočásticemi s nanočásticemi oxidu zinečnatého (ZnO) ve srovnání s nepotaženou ortodontickou trubicí moláru (UOMT) proti streptokokovi. bakterie mutans & lactobaclius, které způsobují bílé skvrny kolem fixního ortodontického aparátu. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl:

Cílem této prospektivní randomizované klinické studie je posoudit antimikrobiální účinnost nanočástic potažené nerezové ortodontické molární trubice (OMT) s nanočásticemi oxidu zinečnatého (ZnO) ve srovnání s nepotaženou ortodontickou molární trubicí (UOMT).

Cíle:

  1. Porovnejte antimikrobiální vlastnosti OMT potažené nanočásticemi ve srovnání s nepotaženou ortodontickou molární trubicí (UOMT).
  2. Vyhodnoťte a porovnejte míru klinického selhání vazby mezi potaženou OMT a UOMT. Nulová hypotéza je, že neexistuje žádný významný rozdíl v antimikrobiálních účincích a rychlosti selhání vazby mezi nepotaženou a potaženou nerezovou ortodontickou molárnou trubicí s použitím ZnO NP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Bab Al Muadam
      • Baghdad, Bab Al Muadam, Irák, 51001
        • University of Baghdad /college of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří vyhledávají nebo podstupují ortodontickou léčbu fixními aparáty Subjekty musí být zdravé a dobře zdravotně fit.

    • Subjekty bez známek nebo symptomů onemocnění ústní sliznice.
    • Subjekty by neměly dostávat perorální antimikrobiální nebo antibiotickou terapii déle než 3 měsíce před zařazením vzorku.
    • netěhotná nebo kojící pacientka.
    • Subjekt není kuřák

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s větší tendencí k hromadění plaku (např. s vrozenými anomáliemi, jako je rozštěp rtu a patra) nebo podstupující ortognátní operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ortodontické moláry potažené nanočásticemi oxidu zinečnatého (experimentální)
Devět ortodontických pacientů obdrží 36 ortodontických molárních trubic potažených nanočásticemi ZnO v křížovém kvadrantu s rozdělenými ústy. U každého pacienta budou dva diagonální kvadranty (tj. pravý horní a levý dolní nebo naopak) náhodně přiřazeny ke každému potaženému OMT a skupiny UOMT. hodnocení bude po 2 týdnech pro mikrobiální hodnocení biofilmu kromě plaku a gingiválního indexu. pacienti budou sledováni po dobu 3 měsíců k vyhodnocení míry selhání vazby.
Přístroj: Ortodontické moláry potažené nanočásticemi oxidu zinečnatého (experimentální)
devět ortodontických pacientů dostane každý 2 potažené molární trubičky z oxidu zinečnatého nanočásticemi s rozdělenými ústy a bude se posuzovat antimikrobiální účinek na s. mutans & lactobacillus po dvou týdnech, navíc k vyhodnocení míry selhání vazby po třech měsících.
Komparátor placeba: ortodontické moláry (kontrola)
Devět ortodontických pacientů dostane 36 nepotažených ortodontických molárů v křížovém kvadrantu s rozdělenými ústy. U každého pacienta budou dva diagonální kvadranty (tj. pravý horní a levý dolní nebo naopak) náhodně přiřazeny každému potaženému OMT a skupiny UOMT. hodnocení bude po 2 týdnech pro mikrobiální hodnocení biofilmu kromě plaku a gingiválního indexu. pacienti budou sledováni po dobu 3 měsíců k vyhodnocení míry selhání vazby.
Přístroj: ortodontické moláry (kontrola)
devět ortodontických pacientů dostane každý z nich dvě nepotažené molární trubičky v rozdělených ústech a po dvou týdnech vyhodnotí antimikrobiální účinek na S. mutans & lactobacillus a také vyhodnocení míry selhání vazby po tříměsíčním období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení antimikrobiálního účinku nanočástic ZnO potažená ortodontická molárni trubice ve vztahu k nepotažené ortodontické molárni trubici
Časové okno: Po 2 týdnech
Porovnejte antimikrobiální vlastnosti OMT potaženého nanočásticemi ve vztahu k nepotažené ortodontické molární trubici (UOMT), přes odebírání swapů od pacienta a odesílání do laboratoře až po kultivaci swapových vzorků až po vyhodnocení počtu jednotek tvořících kolonie bakterií S. mutans & lactobacillus, které považují za střední příčinu léze bílé skvrny a porovnejte s kulturami z nepotažených ortodontických molárních trubic.
Po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte a porovnejte míru klinického selhání vazby mezi potaženou ortodontickou molárnou trubicí a nepotaženou ortodontickou molárovou trubicí
Časové okno: 3 měsíce
Sledováním pacientů po dobu 3 měsíců zaznamenáváním selhání vazby během tohoto období s datem a umístěním debondovaných trubiček pro potažené a nepotažené ortodontické moláry.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dhiaa Hu Al-Groosh, P.H.D, University of Baghdad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 782423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Většinou bude k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivitida vyvolaná plakem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit