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Tubo molar ortodôntico revestido com nanopartículas de ZnO (ZnONPs)

11 de outubro de 2023 atualizado por: Ahmed Kamil Jawad, University of Baghdad

Um efeito antimicrobiano do tubo molar ortodôntico revestido com nanopartículas de ZnO (um ensaio clínico randomizado)

O tratamento ortodôntico é um procedimento eletivo para melhorar a aparência dentofacial do paciente. O design complexo dos aparelhos fixos fornece uma plataforma que leva ao aumento do acúmulo de placa ao redor dos braquetes ortodônticos. Portanto, o risco de desenvolver área de desmineralização adjacente aos braquetes ortodônticos é uma grande barreira para atingir esse objetivo. A higiene oral é muito complicada após a colocação de aparelhos ortodônticos fixos. O tubo molar colocado é considerado para quase todos os pacientes submetidos à terapia ortodôntica fixa durante todo o período de tratamento, que normalmente dura de 1,5 a 2 anos. Até onde sabemos, a aplicação e a eficácia antimicrobiana do revestimento de nanopartículas de óxido de zinco (ZnO) no material do tubo molar ortodôntico não foi integrada clinicamente. As lesões de mancha branca durante o tratamento ortodôntico têm etiologia documentada. Resumidamente, o acúmulo de placa e alimentos ao redor de braquetes, bandas, fios e outros acessórios causou diminuição do pH e aumento da colonização por S. mutans, o que levou à possibilidade de desmineralização clínica.

Os objetivos do estudo são avaliar o efeito antimicrobiano do material do tubo molar ortodôntico de aço inoxidável revestido com nanopartículas (OMT) com nanopartículas de óxido de zinco (ZnO) em relação ao tubo molar ortodôntico não revestido (UOMT) contra o estreptococo. bactérias mutans e lactobacllius que causam lesão de mancha branca ao redor do aparelho ortodôntico fixo. .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mirar:

O objetivo deste ensaio clínico prospectivo randomizado é avaliar a eficácia antimicrobiana do revestimento de nanopartículas tubo molar ortodôntico de aço inoxidável (OMT) com nanopartículas de óxido de zinco (ZnO) em relação ao tubo molar ortodôntico não revestido (UOMT).

Objetivos.

  1. Compare as propriedades antimicrobianas do OMT revestido com nanopartículas zno em relação ao tubo molar ortodôntico não revestido (UOMT).
  2. Avalie e compare a taxa de falha de adesão clínica entre o OMT revestido e o UOMT. A hipótese nula é que não há diferença significativa nos efeitos antimicrobianos e na taxa de falha de união entre o tubo molar ortodôntico de aço inoxidável não revestido e revestido usando NPs de ZnO.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bab Al Muadam
      • Baghdad, Bab Al Muadam, Iraque, 51001
        • University of Baghdad /college of dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que procuram ou estão sob tratamento ortodôntico com aparelhos fixos Os indivíduos devem ser saudáveis ​​e bem aptos do ponto de vista médico.

    • Indivíduos sem sinais ou sintomas de doença da mucosa oral.
    • Os indivíduos não devem receber antimicrobianos orais ou terapia antibiótica por mais de 3 meses antes da inscrição da amostra.
    • Paciente do sexo feminino não grávida ou lactante.
    • Os sujeitos não são fumantes

Critério de exclusão:

  • Pacientes com maior tendência ao acúmulo de placa (por exemplo, portadores de anomalias congênitas como fissura labiopalatina) ou submetidos à cirurgia ortognática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tubos molares ortodônticos revestidos com nanopartículas de óxido de zinco (experimental)
Os nove pacientes ortodônticos receberão 36 tubos molares ortodônticos revestidos com nanopartículas de ZnO em quadrante cruzado de boca dividida. Em cada paciente, dois quadrantes diagonais (ou seja, superior direito e inferior esquerdo, ou vice-versa) serão atribuídos aleatoriamente a cada OMT revestido e Grupos UOMT. a avaliação será após 2 semanas para avaliação microbiana do biofilme, além da placa e índice gengival. os pacientes serão acompanhados por 3 meses para avaliar a taxa de falha do vínculo.
nove pacientes ortodônticos, cada um receberá 2 tubos molares revestidos de nanopartículas de óxido de zinco em boca dividida e avaliarão o efeito antimicrobiano em s. mutans & lactobacillus após duas semanas, além de avaliação da taxa de falha do vínculo após três meses.
Comparador de Placebo: tubos molares ortodônticos (controle)
Os nove pacientes ortodônticos receberão 36 tubos molares ortodônticos não revestidos em quadrante cruzado de boca dividida. Em cada paciente, dois quadrantes diagonais (ou seja, superior direito e inferior esquerdo, ou vice-versa) serão atribuídos aleatoriamente a cada OMT revestido e Grupos UOMT. a avaliação será após 2 semanas para avaliação microbiana do biofilme, além da placa e índice gengival. os pacientes serão acompanhados por 3 meses para avaliar a taxa de falha do vínculo.
nove pacientes ortodônticos, cada um receberá dois tubos molares não revestidos em boca dividida e avaliarão o efeito antimicrobiano em S. mutans e lactobacillus após duas semanas, também, avaliação da taxa de falha de colagem após um período de três meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do efeito antimicrobiano do tubo molar ortodôntico revestido com nanopartículas de ZnO em relação ao tubo molar ortodôntico não revestido
Prazo: Depois de 2 semanas
Compare as propriedades antimicrobianas do OMT revestido com nanopartículas de zno em relação ao tubo molar ortodôntico não revestido (UOMT), através da coleta de trocas do paciente e do envio ao laboratório para cultivo de amostras de trocas para avaliar o número de unidades formadoras de colônias de bactérias S. mutans e lactobacillus que consideram a causa média da lesão de mancha branca e comparar com as culturas de trocas de tubos molares ortodônticos não revestidos.
Depois de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar e comparar a taxa de falha de colagem clínica entre o tubo molar ortodôntico revestido e o tubo molar ortodôntico não revestido
Prazo: 3 meses
Ao acompanhar os pacientes por 3 meses, registrando-se a falha de colagem ocorre ao longo deste período com data e localização dos tubos de descolagem para tubos molares ortodônticos revestidos e não revestidos.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dhiaa Hu Al-Groosh, P.H.D, University of Baghdad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Estará disponível principalmente mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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