Tubo molar de ortodoncia recubierto con nanopartículas de ZnO (ZnONPs)
Un efecto antimicrobiano del tubo molar de ortodoncia recubierto con nanopartículas de ZnO (un ensayo clínico aleatorizado)
El tratamiento de ortodoncia es un procedimiento electivo para mejorar la apariencia dentofacial del paciente. El complejo diseño de los aparatos fijos proporciona una plataforma que conduce a una mayor acumulación de placa alrededor de los brackets de ortodoncia. Por lo tanto, el riesgo de desarrollar un área de desmineralización adyacente a los brackets de ortodoncia es una barrera importante para lograr este objetivo. La higiene bucal se complica enormemente tras la colocación de aparatos de ortodoncia fijos. Se considera la colocación de tubos molares en casi todos los pacientes que reciben tratamiento de ortodoncia fija durante todo el período de tratamiento, que normalmente dura de 1,5 a 2 años. Hasta donde saben los autores, la aplicación y la eficacia antimicrobiana del recubrimiento de nanopartículas de óxido de zinc (ZnO) en el material de los tubos molares de ortodoncia no se han integrado clínicamente. Las lesiones de manchas blancas durante el tratamiento de ortodoncia tienen una etiología documentada. Brevemente, la acumulación de placa y comida alrededor de brackets, bandas, alambres y otros accesorios provocó una disminución del pH y un aumento de la colonización por S. mutans, lo que condujo a la posibilidad de desmineralización clínica.
Los objetivos del estudio son evaluar el efecto antimicrobiano del tubo molar de ortodoncia de acero inoxidable recubierto de nanopartículas. material (OMT) con nanopartículas de óxido de zinc (ZnO) en relación con el tubo molar de ortodoncia sin recubrimiento (UOMT) contra el estreptococo. bacterias mutans y lactobacllius que causan lesiones de manchas blancas alrededor del aparato de ortodoncia fijo. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Apuntar:
El objetivo de este ensayo clínico prospectivo aleatorizado es evaluar la eficacia antimicrobiana del tubo molar de ortodoncia de acero inoxidable (OMT) con recubrimiento de nanopartículas con nanopartículas de óxido de zinc (ZnO) en relación con el tubo molar de ortodoncia sin recubrimiento (UOMT).
Objetivos:
- Compare las propiedades antimicrobianas del OMT recubierto con nanopartículas de zno en relación con el tubo molar de ortodoncia sin recubrimiento (UOMT).
- Evalúe y compare la tasa de falla de la unión clínica entre el OMT recubierto y el UOMT. La hipótesis nula es que no existe una diferencia significativa en los efectos antimicrobianos y la tasa de falla de la unión entre el tubo molar de ortodoncia de acero inoxidable recubierto y no recubierto que utiliza NP de ZnO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bab Al Muadam
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Baghdad, Bab Al Muadam, Irak, 51001
- University of Baghdad /college of dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que buscan o están bajo tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos. Los sujetos deben estar sanos y en buena forma médica.
- Sujetos sin signos ni síntomas de enfermedad de la mucosa oral.
- Los sujetos no deben recibir antimicrobianos orales ni terapia con antibióticos durante más de 3 meses antes de la inscripción de la muestra.
- Paciente mujer no embarazada o lactante.
- Los sujetos no son fumadores.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mayor tendencia a acumular placa (p. ej., que tienen anomalías congénitas como labio y paladar hendido) o sometidos a cirugía ortognática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tubos molares de ortodoncia recubiertos con nanopartículas de óxido de zinc (experimental)
Los nueve pacientes de ortodoncia recibirán 36 tubos molares de ortodoncia recubiertos con nanopartículas de ZnO en forma de cuadrante transversal de boca dividida. En cada paciente, se asignarán aleatoriamente dos cuadrantes diagonales (es decir, superior derecho e inferior izquierdo, o viceversa) a cada OMT recubierto y Grupos de la UOMT.
La evaluación será después de 2 semanas para la biopelícula de evaluación microbiana además de la placa y el índice gingival.
Los pacientes serán seguidos durante 3 meses para evaluar la tasa de falla del vínculo.
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nueve pacientes de ortodoncia cada uno recibirán 2 tubos molares recubiertos de nanopartículas de óxido de zinc en forma de boca dividida y evaluarán el efecto antimicrobiano en s. mutans y lactobacillus después de dos semanas, además de la evaluación de la tasa de falla de la unión después de tres meses.
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Comparador de placebos: tubos molares de ortodoncia (control)
Los nueve pacientes de ortodoncia recibirán 36 tubos molares de ortodoncia sin recubrimiento en forma de cuadrante transversal de boca dividida. En cada paciente, se asignarán aleatoriamente dos cuadrantes diagonales (es decir, superior derecho e inferior izquierdo, o viceversa) a cada OMT recubierto y Grupos de la UOMT.
La evaluación será después de 2 semanas para la biopelícula de evaluación microbiana además de la placa y el índice gingival.
Los pacientes serán seguidos durante 3 meses para evaluar la tasa de falla del vínculo.
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nueve pacientes de ortodoncia cada uno recibirán dos tubos molares sin recubrimiento en forma de boca dividida y evaluarán el efecto antimicrobiano sobre S. mutans y lactobacillus después de dos semanas, además, se evaluará la tasa de falla de la unión después de un período de tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del efecto antimicrobiano del tubo molar de ortodoncia recubierto con nanopartículas de ZnO en relación con el tubo molar de ortodoncia sin recubrimiento
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas
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Compare las propiedades antimicrobianas del OMT recubierto con nanopartículas de zno en relación con el tubo molar de ortodoncia sin recubrimiento (UOMT), tomando intercambios del paciente y enviándolos al laboratorio para cultivar muestras de intercambios y evaluar el número de unidades formadoras de colonias de bacterias S. mutans y lactobacillus que se consideran la causa media. de la lesión de mancha blanca y comparar con los cultivos de intercambio de tubos molares de ortodoncia sin recubrimiento.
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Después de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar y comparar la tasa de falla clínica de la unión entre el tubo molar de ortodoncia recubierto y el tubo molar de ortodoncia sin recubrimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Al realizar un seguimiento de los pacientes durante 3 meses, se registra la falla de la unión durante este período con la fecha y la ubicación de los tubos despegados para los tubos molares de ortodoncia recubiertos y no recubiertos.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dhiaa Hu Al-Groosh, P.H.D, University of Baghdad
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beyth N, Houri-Haddad Y, Baraness-Hadar L, Yudovin-Farber I, Domb AJ, Weiss EI. Surface antimicrobial activity and biocompatibility of incorporated polyethylenimine nanoparticles. Biomaterials. 2008 Nov;29(31):4157-63. doi: 10.1016/j.biomaterials.2008.07.003. Epub 2008 Aug 3.
- Cerroni S, Pasquantonio G, Condo R, Cerroni L. Orthodontic Fixed Appliance and Periodontal Status: An Updated Systematic Review. Open Dent J. 2018 Sep 28;12:614-622. doi: 10.2174/1745017901814010614. eCollection 2018.
- Antonio-Zancajo L, Montero J, Albaladejo A, Oteo-Calatayud MD, Alvarado-Lorenzo A. Pain and Oral-Health-Related Quality of Life in Orthodontic Patients During Initial Therapy with Conventional, Low-Friction, and Lingual Brackets and Aligners (Invisalign): A Prospective Clinical Study. J Clin Med. 2020 Jul 3;9(7):2088. doi: 10.3390/jcm9072088.
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- Abdulhussein, D. A. (2022). AN ANTIMICROBIAL NANOPARTICLES COATED FIXED ORTHODONTIC RETAINER (AN IN VITRO STUDY). University of Baghdad.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades gingivales
- Desmineralización de dientes
- Enfermedades de los dientes
- Depósitos Dentales
- Gingivitis
- Caries dental
- Placa dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Protectores
- Agentes dermatológicos
- Agentes de protección contra la radiación
- Agentes de protección solar
- Óxido de zinc
Otros números de identificación del estudio
- 782423
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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