Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ZnO Nanopartikler Coated Ortodontisk Molar Tube (ZnONPs)

11. oktober 2023 opdateret af: Ahmed Kamil Jawad, University of Baghdad

En antimikrobiel effekt af ZnO nanopartikler coated ortodontisk molært rør (et randomiseret klinisk forsøg)

Ortodontisk behandling er en valgfri procedure for at forbedre patientens dentofaciale udseende. Det komplekse design af faste apparater giver en platform, der fører til øget plakophobning omkring ortodontiske beslag. Så risikoen for at udvikle demineraliseringsområde ved siden af ​​ortodontiske beslag er en stor barriere for at nå dette mål. Mundhygiejne er meget kompliceret efter placeringen af ​​faste ortodontiske apparater. Molar rør på plads overvejes for næsten alle patienter, der oplever fast ortodontisk terapi over hele behandlingsperioden, som normalt varer 1,5 til 2 år. Så vidt forfatterne ved, er anvendelsen og den antimikrobielle virkning af zinkoxid (ZnO) nanopartikler belægning på ortodontisk molært rørmateriale ikke blevet integreret klinisk. Hvide pletlæsioner under ortodontisk behandling har en dokumenteret ætiologi. Kort fortalt forårsagede akkumulering af plak og mad omkring beslag, bånd, ledninger og andre vedhæftninger nedsat pH og øget S. mutans kolonisering, hvilket førte til muligheden for klinisk demineralisering.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere den antimikrobielle effekt af nanopartikelbelagt rustfrit stål ortodontisk molært rørmateriale (OMT) med zinkoxid (ZnO) nanopartikler i forhold til ubelagt ortodontisk molært rør (UOMT) mod streptokokken. mutans og lactobacllius-bakterier, der forårsager en hvid pletlæsion omkring det faste tandreguleringsapparat. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sigte:

Formålet med dette prospektive randomiserede kliniske forsøg er at vurdere den antimikrobielle effektivitet af nanopartikelbelægning af rustfrit stål ortodontisk molært rør (OMT) med zinkoxid (ZnO) nanopartikler i forhold til ubelagt ortodontisk molært rør (UOMT).

Mål:

  1. Sammenlign de antimikrobielle egenskaber af den zno nanopartikelbelagte OMT i forhold til ubelagt ortodontisk molært rør (UOMT).
  2. Evaluer og sammenlign den kliniske bindingsfejlrate mellem den coatede OMT og UOMT. Nulhypotesen er, at der ikke er nogen signifikant forskel i de antimikrobielle virkninger og frekvensen af ​​bindingssvigt mellem det ikke-coatede og coatede ortodontiske molarrør i rustfrit stål ved hjælp af ZnO NP'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Bab Al Muadam
      • Baghdad, Bab Al Muadam, Irak, 51001
        • University of Baghdad /college of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der søger eller er under ortodontisk behandling med faste apparater. Forsøgspersonerne skal være sunde og i god form medicinsk.

    • Personer uden tegn eller symptomer på mundslimhindesygdom.
    • Forsøgspersoner bør ikke modtage orale antimikrobielle midler eller antibiotikabehandling i mere end 3 måneder før prøveindskrivning.
    • ikke-gravid eller ammende kvindelig patient.
    • Forsøgspersoner er ikke rygere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en større tendens til at akkumulere plak (f.eks. har medfødte anomalier såsom læbe- og ganespalte) eller gennemgår ortognatisk kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zinkoxid-nanopartikelbelagte ortodontiske molære rør (eksperimentel)
De ni ortodontiske patienter vil modtage 36 ortodontiske molarrør coatet med ZnO nanopartikel i krydskvadrant med delt mund. I hver patient vil to diagonale kvadranter (dvs. øverst til højre og nederst til venstre eller omvendt) tilfældigt tildeles hver coated OMT og UOMT-grupper. evaluering vil være efter 2 uger for mikrobiel vurdering biofilm ud over plak & gingival indeks. patienter vil blive fulgt op i 3 måneder til evaluering bindingsfejlrate.
Enhed: Zinkoxid-nanopartikelbelagte ortodontiske molære rør (eksperimentel)
ni ortodontiske patienter vil hver modtage 2 coatede zinkoxid nanopartikel molære rør i split-mouth måde og vil vurdere for antimikrobiel effekt på s. mutans & lactobacillus efter to uger, foruden evaluering af obligationsfejlraten efter tre måneder.
Placebo komparator: ortodontiske kindtandrør (kontrol)
De ni ortodontiske patienter vil modtage 36 det ikke-coatede ortodontiske kindtandrør i krydskvadrant med delt mund. I hver patient vil to diagonale kvadranter (dvs. øverst til højre og nederst til venstre eller omvendt) tilfældigt tildeles hver coated OMT og UOMT-grupper. evaluering vil være efter 2 uger for mikrobiel vurdering biofilm ud over plak & gingival indeks. patienter vil blive fulgt op i 3 måneder til evaluering bindingsfejlrate.
Enhed: ortodontiske kindtandrør (kontrol)
Ni ortodontiske patienter vil hver modtage to ubelagte molarrør i splitmundet måde og vil vurdere for antimikrobiel effekt på S. mutans & lactobacillus efter to uger, også evaluering af bindingsfejlraten efter tre måneders periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den antimikrobielle effekt af ZnO nanopartikler Coated ortodontisk molarrør i forhold til det ubelagte ortodontiske molarrør
Tidsramme: Efter 2 uger
Sammenlign de antimikrobielle egenskaber af den zno nanopartikel coatede OMT i forhold til ubelagt ortodontisk molar rør (UOMT), ved at tage swaps fra patienten og sendes til laboratoriet til dyrkning af swaps prøver for at evaluere det kolonidannende enhedsnummer af S. mutans & lactobacillus bakterier, der betragter gennemsnitlig årsag af hvid pletlæsion og sammenligne med de ubelagte ortodontiske molarrørsbyttekulturer.
Efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer og sammenlign den kliniske bindingsfejlrate mellem det belagte ortodontiske molarrør og det ubelagte ortodontiske molarrør
Tidsramme: 3 måneder
Ved at følge patienter op i 3 måneder, optages bindingssvigtet gennem hele denne periode med dato og placering af afbindingsrør til coatede og ubelagte ortodontiske kindtandrør.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Efterforskere

  • Studieleder: Dhiaa Hu Al-Groosh, P.H.D, University of Baghdad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 782423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det vil for det meste være tilgængeligt på forespørgsel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque-induceret tandkødsbetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner