Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ortodontyczna rurka trzonowa pokryta nanocząsteczkami ZnO (ZnONPs)

11 października 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Kamil Jawad, University of Baghdad

Przeciwdrobnoustrojowe działanie ortodontycznej rurki trzonowej pokrytej nanocząsteczkami ZnO (randomizowane badanie kliniczne)

Leczenie ortodontyczne jest planowym zabiegiem mającym na celu poprawę wyglądu uzębienia i twarzy pacjenta. Złożona konstrukcja aparatów stałych zapewnia platformę, która prowadzi do zwiększonego gromadzenia się płytki nazębnej wokół zamków ortodontycznych. Zatem ryzyko powstania obszaru demineralizacji w sąsiedztwie zamków ortodontycznych jest główną barierą w osiągnięciu tego celu. Higiena jamy ustnej jest bardzo skomplikowana po założeniu stałych aparatów ortodontycznych. Wszczepienie rurki trzonowej rozważa się u prawie wszystkich pacjentów poddawanych leczeniu ortodontycznemu stałemu przez cały okres leczenia, który zwykle trwa od 1,5 do 2 lat. Zgodnie z najlepszą wiedzą autorów, zastosowanie i skuteczność przeciwdrobnoustrojowa powłoki nanocząstek tlenku cynku (ZnO) na materiale ortodontycznego trzonowca nie została potwierdzona klinicznie. Zmiany typu „białych plam” podczas leczenia ortodontycznego mają udokumentowaną etiologię. W skrócie, nagromadzenie płytki nazębnej i pożywienia wokół zamków, opasek, drutów i innych zaczepów spowodowało obniżenie pH i zwiększoną kolonizację S. mutans, co doprowadziło do możliwości klinicznej demineralizacji.

Celem badań jest ocena działania przeciwbakteryjnego materiału ortodontycznego trzonowca (OMT) ze stali nierdzewnej pokrytego nanocząsteczkami z nanocząsteczkami tlenku cynku (ZnO) w porównaniu z niepokrytym ortodontycznym trzonowcem (UOMT) na paciorkowce. mutans i bakterie Lactobaclius, które powodują powstawanie białych plam wokół stałego aparatu ortodontycznego. .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel:

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego jest ocena skuteczności przeciwdrobnoustrojowej ortodontycznej rurki trzonowej (OMT) ze stali nierdzewnej z nanocząsteczkami tlenku cynku (ZnO) w porównaniu z niepowlekaną ortodontyczną rurką trzonową (UOMT).

Cele:

  1. Porównaj właściwości przeciwdrobnoustrojowe OMT pokrytego nanocząsteczkami zno w porównaniu z niepowlekaną ortodontyczną rurką trzonową (UOMT).
  2. Oceń i porównaj wskaźnik braku wiązania klinicznego pomiędzy powlekanym OMT i UOMT. Hipotezą zerową jest to, że nie ma znaczącej różnicy w działaniu przeciwdrobnoustrojowym i szybkości niszczenia wiązania pomiędzy ortodontyczną rurką trzonową ze stali nierdzewnej niepowlekaną i powlekaną, przy użyciu nanocząsteczek ZnO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Bab Al Muadam
      • Baghdad, Bab Al Muadam, Irak, 51001
        • University of Baghdad /college of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się lub będący w trakcie leczenia ortodontycznego aparatami stałymi. Pacjenci muszą być zdrowi i w dobrej kondycji zdrowotnej.

    • Pacjenci bez oznak i objawów choroby błony śluzowej jamy ustnej.
    • Pacjenci nie powinni otrzymywać doustnych środków przeciwdrobnoustrojowych ani terapii antybiotykowej przez okres dłuższy niż 3 miesiące przed włączeniem próbki.
    • Pacjentka niebędąca w ciąży lub karmiąca piersią.
    • Badani nie palą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z większą tendencją do gromadzenia się płytki nazębnej (np. z wadami wrodzonymi, takimi jak rozszczep wargi i podniebienia) lub poddawani operacjom ortognatycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rurki ortodontyczne na trzonowce pokryte nanocząsteczkami tlenku cynku (eksperymentalne)
Dziewięciu pacjentów ortodontycznych otrzyma 36 ortodontycznych rurek trzonowych pokrytych nanocząsteczkami ZnO w kształcie krzyża z rozciętymi ustami. U każdego pacjenta dwie ukośne ćwiartki (tj. prawy górny i lewy dolny lub odwrotnie) zostaną losowo przypisane do każdego powlekanego OMT i Grupy UOMT. ocena nastąpi po 2 tygodniach w celu oceny biofilmu mikrobiologicznego oraz wskaźnika płytki nazębnej i dziąseł. pacjenci będą obserwowani przez 3 miesiące w celu oceny wskaźnika nieskuteczności wiązań.
Urządzenie: Rurki ortodontyczne na trzonowce pokryte nanocząsteczkami tlenku cynku (eksperymentalne)
dziewięciu pacjentów ortodontycznych, każdy otrzyma 2 rurki molowe pokryte nanocząsteczkami tlenku cynku, z rozciętą jamą ustną i oceni działanie przeciwdrobnoustrojowe na s. mutans i Lactobacillus po dwóch tygodniach, oprócz oceny wskaźnika utraty wiązań po trzech miesiącach.
Komparator placebo: rurki ortodontyczne na zęby trzonowe (kontrola)
Dziewięciu pacjentów ortodontycznych otrzyma 36 niepowlekanych ortodontycznych rurek trzonowych w układzie krzyżowym z dzieloną jamą ustną. U każdego pacjenta dwie ukośne ćwiartki (tj. prawy górny i lewy dolny lub odwrotnie) zostaną losowo przypisane do każdego powlekanego OMT i Grupy UOMT. ocena nastąpi po 2 tygodniach w celu oceny biofilmu mikrobiologicznego oraz wskaźnika płytki nazębnej i dziąseł. pacjenci będą obserwowani przez 3 miesiące w celu oceny wskaźnika nieskuteczności wiązań.
Urządzenie: rurki ortodontyczne na zęby trzonowe (kontrola)
dziewięciu pacjentów ortodontycznych, każdy otrzyma dwie niepowlekane rurki na zęby trzonowe z rozciętą jamą ustną i po dwóch tygodniach oceni działanie przeciwdrobnoustrojowe na S. mutans i lactobacillus, a także ocenę wskaźnika utraty wiązania po okresie trzech miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena działania przeciwdrobnoustrojowego nanocząstek ZnO Powlekana ortodontyczna rurka na trzonowiec w porównaniu z niepowlekaną ortodontyczną rurką na trzonowiec
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
Porównanie właściwości przeciwdrobnoustrojowych OMT pokrytego nanocząsteczkami zno w porównaniu z niepowlekaną ortodontyczną rurką trzonową (UOMT), poprzez pobieranie wymian od pacjenta i wysyłanie ich do laboratorium w celu hodowli wymiennych próbek w celu oceny liczby jednostek tworzących kolonię bakterii S. mutans i Lactobacillus, które uwzględniają średnią przyczynę zmian białych plam i porównaj z hodowlą niepowlekanej ortodontycznej wymiany rurki trzonowej.
Po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić i porównać wskaźnik klinicznego uszkodzenia wiązania pomiędzy powlekaną ortodontyczną rurką na trzonowiec i niepowlekaną ortodontyczną rurką na trzonowiec
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obserwując pacjentów przez 3 miesiące, odnotowując uszkodzenie wiązania występujące w tym okresie, podając datę i lokalizację odłączonych rurek dla powlekanych i niepowlekanych ortodontycznych rurek trzonowych.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dhiaa Hu Al-Groosh, P.H.D, University of Baghdad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 782423

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W większości będzie dostępny na zamówienie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj