Ортодонтическая молярная трубка с покрытием из наночастиц ZnO (ZnONPs)
Антимикробный эффект ортодонтической трубки моляра, покрытой наночастицами ZnO (рандомизированное клиническое исследование)
Ортодонтическое лечение – это плановая процедура, направленная на улучшение внешнего вида зубочелюстной системы пациента. Сложная конструкция несъемных аппаратов обеспечивает платформу, которая приводит к повышенному накоплению зубного налета вокруг ортодонтических брекетов. Таким образом, риск развития зоны деминерализации, прилегающей к ортодонтическим брекетам, является основным препятствием на пути достижения этой цели. Гигиена полости рта значительно усложняется после установки несъемных ортодонтических аппаратов. Установка молярной трубки рассматривается почти у всех пациентов, проходящих фиксированное ортодонтическое лечение в течение всего периода лечения, которое обычно длится от 1,5 до 2 лет. Насколько известно авторам, применение и антимикробная эффективность покрытия наночастицами оксида цинка (ZnO) на материале трубок ортодонтических моляров не были интегрированы клинически. Поражения белых пятен во время ортодонтического лечения имеют документированную этиологию. Вкратце, накопление зубного налета и пищи вокруг брекетов, лент, дуг и других приспособлений вызывало снижение pH и увеличение колонизации S. mutans, что приводило к возможности клинической деминерализации.
Целью исследования является оценка антимикробного действия материала трубок для ортодонтических моляров из нержавеющей стали (ОМТ) с наночастицами, покрытых наночастицами оксида цинка (ZnO), по сравнению с трубкой для ортодонтических моляров без покрытия (УОМТ) против стрептококка. mutans и Lactobacllius, вызывающие появление белых пятен вокруг несъемного ортодонтического аппарата. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель:
Целью этого проспективного рандомизированного клинического исследования является оценка антимикробной эффективности покрытия наночастицами ортодонтических молярных трубок из нержавеющей стали (OMT) наночастицами оксида цинка (ZnO) по сравнению с непокрытой ортодонтической трубкой для моляров (UOMT).
Цели:
- Сравните антимикробные свойства OMT, покрытого наночастицами zno, по сравнению с ортодонтической трубкой для моляров без покрытия (UOMT).
- Оцените и сравните частоту клинических нарушений соединения между OMT с покрытием и UOMT. Нулевая гипотеза заключается в том, что нет существенной разницы в антимикробном эффекте и скорости разрушения связи между трубкой ортодонтического моляра из нержавеющей стали без покрытия и с покрытием, использующей наночастицы ZnO.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bab Al Muadam
-
Baghdad, Bab Al Muadam, Ирак, 51001
- University of Baghdad /college of dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которые обращаются или проходят ортодонтическое лечение с использованием несъемных аппаратов. Субъекты должны быть здоровыми и хорошо подготовленными с медицинской точки зрения.
- Субъекты без признаков или симптомов заболевания слизистой оболочки полости рта.
- Субъекты не должны получать пероральные противомикробные препараты или терапию антибиотиками более чем за 3 месяца до включения в образец.
- Небеременная или кормящая пациентка.
- Субъекты не курят
Критерий исключения:
- Пациенты с большей склонностью к накоплению зубного налета (например, имеющие врожденные аномалии, такие как расщелина губы и неба) или подвергающиеся ортогнатической хирургии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ортодонтические трубки моляров, покрытые наночастицами оксида цинка (экспериментально)
Девять ортодонтических пациентов получат 36 ортодонтических молярных трубок, покрытых наночастицами ZnO, с разделением рта в поперечном квадранте. У каждого пациента два диагональных квадранта (т. е. верхний правый и нижний левый или наоборот) будут случайным образом назначены каждому покрытому OMT и группы УОМТ.
оценка будет проведена через 2 недели для оценки микробиологической биопленки, а также индекса зубного налета и десен.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев для оценки частоты неудачных попыток связи.
|
Каждый из девяти ортодонтических пациентов получит по 2 молярных трубки с наночастицами оксида цинка, покрытыми раздельным ртом, и оценит антимикробное действие на s. mutans и Lactobacillus через две недели, а также оценку степени разрушения связей через три месяца.
|
|
Плацебо Компаратор: ортодонтические трубки для моляров (контроль)
Девять ортодонтических пациентов получат 36 ортодонтические молярные трубки без покрытия с разделением рта в поперечном секторе. У каждого пациента два диагональных квадранта (т. е. верхний правый и нижний левый или наоборот) будут случайным образом распределены между каждым OMT с покрытием и группы УОМТ.
оценка будет проведена через 2 недели для оценки микробиологической биопленки, а также индекса зубного налета и десен.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев для оценки частоты неудачных попыток связи.
|
Каждый из девяти ортодонтических пациентов получит по две трубки для моляров без покрытия с разделением рта и оценит антимикробное действие на S. mutans и лактобациллы через две недели, а также оценит частоту разрушения связи через три месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка антимикробного эффекта наночастиц ZnO Покрытая трубка ортодонтического моляра по сравнению с трубкой ортодонтического моляра без покрытия
Временное ограничение: Через 2 недели
|
Сравните антимикробные свойства OMT, покрытого наночастицами ZNO, по сравнению с ортодонтической трубкой для моляров без покрытия (UOMT), путем взятия у пациента замен и отправки в лабораторию для культивирования заменных образцов для оценки количества колониеобразующих единиц бактерий S. mutans и лактобацилл, которые рассматривают среднюю причину. белого пятна и сравнить с культурами, полученными при замене ортодонтических моляров без покрытия.
|
Через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените и сравните частоту клинических нарушений сцепления между трубкой ортодонтического моляра с покрытием и трубкой ортодонтического моляра без покрытия.
Временное ограничение: 3 месяца
|
При наблюдении за пациентами в течение 3 месяцев регистрируется нарушение фиксации, происходящее в течение этого периода, с указанием даты и местоположения трубок для снятия фиксации для ортодонтических трубок для моляров с покрытием и без покрытия.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dhiaa Hu Al-Groosh, P.H.D, University of Baghdad
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beyth N, Houri-Haddad Y, Baraness-Hadar L, Yudovin-Farber I, Domb AJ, Weiss EI. Surface antimicrobial activity and biocompatibility of incorporated polyethylenimine nanoparticles. Biomaterials. 2008 Nov;29(31):4157-63. doi: 10.1016/j.biomaterials.2008.07.003. Epub 2008 Aug 3.
- Cerroni S, Pasquantonio G, Condo R, Cerroni L. Orthodontic Fixed Appliance and Periodontal Status: An Updated Systematic Review. Open Dent J. 2018 Sep 28;12:614-622. doi: 10.2174/1745017901814010614. eCollection 2018.
- Antonio-Zancajo L, Montero J, Albaladejo A, Oteo-Calatayud MD, Alvarado-Lorenzo A. Pain and Oral-Health-Related Quality of Life in Orthodontic Patients During Initial Therapy with Conventional, Low-Friction, and Lingual Brackets and Aligners (Invisalign): A Prospective Clinical Study. J Clin Med. 2020 Jul 3;9(7):2088. doi: 10.3390/jcm9072088.
- Erbe C, Hornikel S, Schmidtmann I, Wehrbein H. Quantity and distribution of plaque in orthodontic patients treated with molar bands. J Orofac Orthop. 2011 Mar;72(1):13-20. doi: 10.1007/s00056-010-0001-4. Epub 2011 Mar 11. English, German.
- Srivastava K, Tikku T, Khanna R, Sachan K. Risk factors and management of white spot lesions in orthodontics. J Orthod Sci. 2013 Apr;2(2):43-9. doi: 10.4103/2278-0203.115081.
- Lim BS, Lee SJ, Lee JW, Ahn SJ. Quantitative analysis of adhesion of cariogenic streptococci to orthodontic raw materials. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jun;133(6):882-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.07.027.
- Shah AG, Shetty PC, Ramachandra CS, Bhat NS, Laxmikanth SM. In vitro assessment of photocatalytic titanium oxide surface modified stainless steel orthodontic brackets for antiadherent and antibacterial properties against Lactobacillus acidophilus. Angle Orthod. 2011 Nov;81(6):1028-35. doi: 10.2319/021111-101.1.
- Abdulhussein, D. A. (2022). AN ANTIMICROBIAL NANOPARTICLES COATED FIXED ORTHODONTIC RETAINER (AN IN VITRO STUDY). University of Baghdad.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Заболевания десен
- Деминерализация зубов
- Зубные болезни
- Зубные депозиты
- Гингивит
- Кариес
- Зубной налет
- Физиологические эффекты лекарств
- Защитные агенты
- Дерматологические агенты
- Радиационно-защитные агенты
- Солнцезащитные агенты
- Оксид цинка
Другие идентификационные номера исследования
- 782423
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .