Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ZnO Nanopartikler belagt Ortodontisk Molar Tube (ZnONPs)

11. oktober 2023 oppdatert av: Ahmed Kamil Jawad, University of Baghdad

En antimikrobiell effekt av ZnO nanopartikler belagt ortodontisk molarrør (en randomisert klinisk studie)

Kjeveortopedisk behandling er en valgfri prosedyre for å forbedre pasientens tannansiktsutseende. Den komplekse utformingen av faste apparater gir en plattform som fører til økt plakkakkumulering rundt kjeveortopedisk braketter. Så risikoen for å utvikle demineraliseringsområde ved siden av kjeveortopedisk braketter er en stor barriere for å oppnå dette målet. Munnhygiene er svært komplisert etter plassering av faste kjeveortopedisk apparater. Molar rør på plass vurderes for nesten alle pasienter som opplever fast kjeveortopedisk terapi over hele behandlingsperioden, som normalt varer 1,5 til 2 år. Så vidt forfatterne vet, har ikke anvendelsen og antimikrobiell effekt av sinkoksid (ZnO) nanopartikler belegg på kjeveortopedisk molarrørmateriale blitt integrert klinisk. White spot lesjoner under kjeveortopedisk behandling har en dokumentert etiologi. Kort fortalt forårsaket akkumulering av plakk og mat rundt braketter, bånd, ledninger og andre fester redusert pH og økt S. mutans-kolonisering, noe som førte til muligheten for klinisk demineralisering.

Målet med studien er å vurdere den antimikrobielle effekten av nanopartikkelbelagt rustfritt stål ortodontisk molarrørmateriale (OMT) med sinkoksid (ZnO) nanopartikler i forhold til ubelagt ortodontisk molarrør (UOMT) mot streptokokken. mutans og lactobacllius-bakterier som forårsaker hvitflekk-lesjon rundt det faste kjeveortopedisk apparat. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

Målet med denne prospektive randomiserte kliniske studien er å vurdere den antimikrobielle effekten av nanopartikkelbelegg av rustfritt stål ortodontisk molarrør (OMT) med sinkoksid (ZnO) nanopartikler i forhold til ubelagt ortodontisk molarrør (UOMT).

Mål:

  1. Sammenlign de antimikrobielle egenskapene til den zno nanopartikkelbelagte OMT i forhold til ubelagt ortodontisk molarrør (UOMT).
  2. Evaluer og sammenlign den kliniske bindingssviktfrekvensen mellom den belagte OMT og UOMT. Nullhypotesen er at det ikke er noen signifikant forskjell i de antimikrobielle effektene og graden av bindingssvikt mellom det ikke-belagte og belagte kjeveortodontiske molarrøret i rustfritt stål ved bruk av ZnO NP-er.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
    • Bab Al Muadam
      • Baghdad, Bab Al Muadam, Irak, 51001
        • University of Baghdad /college of dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som søker eller under kjeveortopedisk behandling med faste apparater. Pasienter må være friske og friske medisinsk.

    • Personer uten tegn eller symptomer på munnslimhinnesykdom.
    • Pasienter bør ikke motta orale antimikrobielle midler eller antibiotikabehandling i mer enn 3 måneder før prøveregistrering.
    • ikke-gravid eller ammende Kvinnelig pasient.
    • Forsøkspersonene er ikke røykere

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med større tendens til å akkumulere plakk (f.eks. har medfødte anomalier som leppe- og ganespalte) eller gjennomgår ortognatisk kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sinkoksid nanopartikkelbelagte ortodontiske molarrør (eksperimentelle)
De ni kjeveortopedisk pasienter vil motta 36 kjeveortopedisk molar rør belagt med ZnO nanopartikkel i delt munn kryss kvadrant måte. I hver pasient vil to diagonale kvadranter (dvs. øvre høyre og nedre venstre, eller vice versa) tilfeldig tildeles hver belagt OMT og UOMT-grupper. evaluering vil være etter 2 uker for mikrobiell vurdering biofilm i tillegg til plakk og gingival indeks. Pasienter vil følges opp i 3 måneder til evaluering av obligasjonssvikt.
Enhet: Sinkoksid nanopartikkelbelagte ortodontiske molarrør (eksperimentelle)
ni kjeveortopedisk pasienter hver og en vil motta 2 belagte sinkoksid nanopartikkel molar rør i delt munn måte og vil vurdere for antimikrobiell effekt på s. mutans & lactobacillus etter to uker, i tillegg til evaluering av obligasjonssviktrate etter tre måneder.
Placebo komparator: kjeveortopedisk molar rør (kontroll)
De ni kjeveortopedisk pasienter vil motta 36 det ikke-belagte kjeveortopedisk molarrør i delt munn krysskvadrant måte. I hver pasient vil to diagonale kvadranter (dvs. øvre høyre og nedre venstre, eller omvendt) tilfeldig tildeles hver belagt OMT og UOMT-grupper. evaluering vil være etter 2 uker for mikrobiell vurdering biofilm i tillegg til plakk og gingival indeks. Pasienter vil følges opp i 3 måneder til evaluering av obligasjonssvikt.
Enhet: kjeveortopedisk molar rør (kontroll)
Ni kjeveortopedisk pasienter vil hver motta to ubelagte molarrør i delt munn og vil vurdere for antimikrobiell effekt på S. mutans & lactobacillus etter to uker, også evaluering av bindingssviktraten etter tre måneders periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av den antimikrobielle effekten av ZnO nanopartikler Belagt kjeveortopedisk molarrør i forhold til det ubelagte kjeveortopedisk molarrør
Tidsramme: Etter 2 uker
Sammenlign de antimikrobielle egenskapene til den zno nanopartikkelbelagte OMT i forhold til ubelagt kjeveortopedisk molarrør (UOMT), ved å ta bytte fra pasient og sendt til laboratoriet for å dyrke bytteprøver for å evaluere det kolonidannende enhetsnummeret til S. mutans & lactobacillus bakterier som vurderer gjennomsnittlig årsak av hvitflekk-lesjon og sammenligne med de ubelagte kjeveortopedisk molarrørsbyttekulturene.
Etter 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer og sammenlign den kliniske bindingssvikten mellom det belagte kjeveortopedisk molarrør og det ubelagte kjeveortopedisk molarrør
Tidsramme: 3 måneder
Ved å følge opp pasienter i 3 måneders registrering oppstår bindingssvikten gjennom hele denne perioden med dato og plassering av avbindingsrør for belagte og ubelagte kjeveortopedisk molarrør.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Baghdad

Etterforskere

  • Studieleder: Dhiaa Hu Al-Groosh, P.H.D, University of Baghdad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 782423

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det vil stort sett være tilgjengelig på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere