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肥満および過体重の青少年における健康改善のためのモバイル アプリケーションの使用

2023年10月19日 更新者:Raquel Vaquero-Cristóbal、Universidad Católica San Antonio de Murcia

過体重および肥満の青少年における身体活動の促進と、運動計測変数、フィットネスおよび心理状態の改善を目的とした歩数追跡モバイル アプリケーションの使用

異常で過剰な脂肪の蓄積として理解される過体重と肥満は、先進国における予防可能および回避可能な死亡原因の第 2 位であり、世界中で 3 億 4,000 万人以上の子供と青少年がこの病気に罹患しています。 その結果、幼い頃の過体重と肥満は世界保健機関(WHO)によってすでにパンデミックとみなされており、先進国での発生率が高いとされています。

新型テクノロジーの乱用は、新型コロナウイルス感染症後の期間においても憂慮すべき水準にとどまっており、座りっぱなしと考えられる青少年人口の増加に拍車をかけている。 これに関して、青少年の最大 70% が座りっぱなしの行動を示しており、特に男性 (93.8%) と女性 (87.2%) の両方が画面に費やす時間に影響を与えています。 したがって、青少年の 10% から 16% が携帯電話の使用に問題があり、特に自由時間中の行動に影響を及ぼしているため、携帯電話の使用が決定要因であることが示されています。

近年、青少年の座りっぱなしの時間が増加し、身体活動の減少により体脂肪がさらに蓄積され、過体重または肥満になる可能性が高まっています。 これに関連して、過体重および肥満の人々に対して学校での身体活動の実践を奨励しようとする研究もあり、これらの介入は体組成の改善に効果的であると考えられています。

しかし、これらの介入には批判者もおり、体育の時間は単一の内容にそれほど多くの時間を費やすにはあまりに限られており、その実施において教育的要素がしばしば見落とされていると主張する。 上記の代替案として、青少年が自由時間に身体活動を実践することを奨励する介入を促進するために体育のクラスを使用できることや、青少年が行う活動を監視するためにモバイル アプリケーションを使用できることが提案されていますが、この人々の支持と楽しさを生み出す要素として。 これらのテクノロジーを使用したこの集団を対象とした研究はほとんどないため、このプロジェクトは、体育の科目から促進される10週間の介入の有効性を判断することを目的としています。この介入では、放課後にモバイルアプリケーションを使用して、身体活動、体組成、フィットネスを測定します。過体重または肥満の若者に。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Murcia、スペイン、30100
        • Universidad de Murcia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 義務教育の中等教育の生徒であること
  • BMI > 25.0 を提示する
  • 身体検査の実施や確立された介入の追跡調査を妨げるような病気や外科手術を患っていないこと。
  • 提供されたアンケートに回答し、確立されたテストをすべて実行してください。
  • 介入で使用される技術的なスポーツ アプリケーションにアクセスできるモバイル デバイスにアクセスできるようにします。

除外基準:

  • 提供されたアンケートに回答しなかったり、所定のテストをすべて受けなかったりすること。
  • 予定された介入活動を完了できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
彼らはいかなる種類のスポーツテクノロジーアプリケーションも使用しません。 彼らは介入なしで日常の活動を続けます。
実験的:「Strava」アプリ
STRAVA は、身体活動を記録できるアプリケーションです。 GPS を使用すると、さまざまな種類の身体活動 (ウォーキング、ランニング、水泳など) による移動距離を記録できます。 さらに、グループトレイルを提案できるコミュニティや同じコミュニティ内にクラブを作成することもできます。
介入グループの青少年は、STRAVA モバイル アプリケーションを 10 週間使用します。 そのためには、使用頻度、走行距離、記録方法などについて研究者が提供する指示に従います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル
時間枠:研究完了までに平均25週間
身体活動レベルは、スペイン語版の青少年身体活動アンケート (PAQ-A) を使用して測定されました。 このアンケートは 9 つの項目で構成されており、そのうちの最初の 8 項目は 1 ~ 5 ポイントのリッカート尺度で回答されます。 最初の 8 項目のスコアの算術平均により、最終的な身体活動スコアが得られます。 最低スコアは 1 から 5 ポイントの範囲です。 1 は青少年の身体活動レベルが非常に低いことを示し、5 は身体活動レベルが非常に高いことを示します。
研究完了までに平均25週間
インターネットの利用
時間枠:研究完了までに平均25週間
インターネット使用に関する経験に関するアンケート (CERI) は、青少年による問題のあるインターネット使用を分析するために使用されます。 この手段は、1 ~ 4 ポイント (1: まったくない、4: ほぼ常に) のリッカート スケールで回答される 10 項目で構成され、10 項目の合計がアンケートの最終スコアとなります。 CERI のスコアが 26 を超える場合、アンケートは問題のある使用 (PU) を示します。 CERI のスコアが 18 から 25 の間の場合、時折の問題 (OP)。 CERI のスコアが 18 未満の場合は問題なし (NP)。 以前に検証されており、CERI のクロンバックのアルファは 0.77 です。
研究完了までに平均25週間
携帯電話の使用
時間枠:研究完了までに平均25週間
携帯電話に関する経験に関するアンケート(CERM)は、青少年による問題のある携帯電話の使用を分析するために使用されます。 この手段は、1 ~ 4 ポイント (1: まったくない、4: ほぼ常に) のリッカート スケールで回答される 10 項目で構成され、10 項目の合計がアンケートの最終スコアとなります。 CERM のスコアが 24 より高い場合、アンケートは問題のある使用 (PU) を示します。 CERM のスコアが 16 ~ 23 の場合、時折発生する問題 (OP)。 CERM のスコアが 16 未満の場合は問題なし (NP)。 以前に検証されており、CERM のクロンバックのアルファは 0.80 です。
研究完了までに平均25週間
握力の強さ
時間枠:研究完了までに平均25週間
上肢の筋力を評価するために、参加者は Takei Tkk5401 デジタル ハンドヘルド ダイナモメーター (Takei Scientific Instruments、東京、日本) を使用し、肘を完全に伸ばした状態で絞るように指示されます。 この位置が選択されるのは、最大の力を生み出すことができるためです。
研究完了までに平均25週間
ハムストリングスの柔軟性
時間枠:研究完了までに平均25週間
ハムストリングと腰椎の柔軟性を測定するには、シットアンドリーチテストが使用されます。 青少年は、両手と膝を完全に伸ばした状態で体幹を最大限に屈曲させ、手のひらを重ねて箱の上で滑らせて最大限の距離に到達する必要があります。
研究完了までに平均25週間
スピード
時間枠:研究完了までに平均25週間
速度を測定するために、20 メートル走が使用されます。この競技では、青少年はラインの後ろに立った位置からスタートし、好きな時間に走り始め、可能な限り最短の時間で 20 メートルを走らなければなりません。 測定には、腰の高さに設置されたシングルビーム光電池 (Polifemo Light、Microgate、イタリア) が使用されます。
研究完了までに平均25週間
押し上げる
時間枠:研究完了までに平均25週間
上肢の筋力を評価するには、腕立て伏せテストが使用されます。 被験者は 1 分間、または疲労に達するまで、できるだけ多くの繰り返しを行います (Castro-Piñero et al., 2010)。
研究完了までに平均25週間
身長
時間枠:研究完了までに平均25週間
高さを測定するには、SECA 測定ロッドを使用する必要があります。 青少年は裸足で測定棒に背を向けて立ち、両足のかかとを合わせて視線をまっすぐ前に向けます。 測定はセンチメートル単位で行われ、被験者ごとに 2 回繰り返されます。 3 回目の測定は、1 回目と 2 回目の測定の差が 1% より大きい場合にのみ行われます。
研究完了までに平均25週間
重さ
時間枠:研究完了までに平均25週間
タニタ BC 418-MA セグメントスケール (タニタ、東京) を使用して体重を測定します。 被験者は、体を傾けずに、両足を体重計の内側に入れ、まっすぐ前を見て体重計に乗ります。 値はキログラム単位で取得され、各被験者について 2 回の測定が実行されます。 両方の測定値の差が 1% を超える場合、3 番目の測定が行われます。
研究完了までに平均25週間
BMI
時間枠:研究完了までに平均25週間
以前に取得した身長と体重の測定値は、BMI を確立するために使用されます。 使用される式は体重/身長^2で、結果はkg/m^2で得られます。 この指標は一般的に使用されており、青年および成人の代謝疾患および心血管疾患に関連しています。
研究完了までに平均25週間
最大VO2
時間枠:研究完了までに平均25週間
青少年の心肺能力を評価するために、青少年に使用するための高い妥当性と信頼性を備えた増分テストである 20 メートル シャトル ラン テストが使用されます。 レジェの公式と被験者がテストを終了する速度を使用して、最大酸素消費量 (VO2 max) が予測されます。
研究完了までに平均25週間
カウンタームーブメントジャンプ(CMJ)
時間枠:研究完了までに平均25週間
CMJ には、サンプリング周波数 200 Hz のフォース プラットフォーム (MuscleLab、ノルウェー、スタセル) が使用されます。 CMJ テスト中、参加者は腰に手を当てたまま、飛行段階を通して体幹を完全に伸ばした状態で最大限の垂直ジャンプを実行するように指示されます。
研究完了までに平均25週間
くるくるする
時間枠:研究完了までに平均25週間
腹筋の持久力を評価するには、カールアップを使用します。 被験者が 1 分間に完了した最大反復回数が記録されます。
研究完了までに平均25週間
脂肪量
時間枠:研究完了までに平均25週間
脂肪量を取得するには、上腕三頭筋、太ももと脚のしわ、ウエスト、ヒップ、リラックスした腕、太もも、脚の周囲を事前に測定する必要があります。 これらの以前の測定では、各被験者で 2 回の測定が行われ、最初の 2 回の差が 5% を超える場合は 3 回目の測定が必要になります。 以前の測定値が得られたら、屠殺の公式を使用して脂肪量を計算できます。
研究完了までに平均25週間
除脂肪体重
時間枠:研究完了までに平均25週間
除脂肪体重を得るには、上腕三頭筋、太もも、脚のしわ、ウエスト、ヒップ、リラックスした腕、太もも、脚の周囲を事前に測定する必要があります。 これらの以前の測定では、各被験者で 2 回の測定が行われ、最初の 2 回の差が 5% を超える場合は 3 回目の測定が必要になります。 以前の測定値が得られたら、ポートマンスの公式を使用して除脂肪量を計算できます。
研究完了までに平均25週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョン
時間枠:研究完了までに平均25週間
モバイル アプリケーション評価スケール (uMARS) のユーザー バージョンは、1 ~ 5 ポイントのリッカート スケールを使用して完成する 26 項目で構成されるスケールです。 このスケールでは、エンゲージメント、機能性、美しさ、情報、主観的な品質、モバイル アプリケーションの知覚された影響を含む 6 つの側面を評価できます。 エンゲージメント スコアの範囲は 5 ~ 25 ポイントです。 4 から 20 までの機能と情報。 3から15までの美学。主観的な品質は 4 ~ 20。知覚された影響は 6 ~ 30 です。 すべてのケースでスコアが高いほど、アプリの評価が高いことを示します。
研究完了までに平均25週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Raquel Vaquero-Cristobal, PhD、Universidad de Murcia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月25日

一次修了 (推定)

2023年12月8日

研究の完了 (推定)

2024年2月16日

試験登録日

最初に提出

2023年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月11日

最初の投稿 (実際)

2023年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月19日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AFYNNTT-ESOCARM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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