- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06089876
Bruken av mobilapplikasjoner hos overvektige og overvektige ungdommer for helseforbedring
Bruken av Step Tracker-mobilapplikasjoner hos overvektige og overvektige ungdommer for å fremme fysisk aktivitet og forbedring av kinantropometriske variabler, kondisjon og psykologisk tilstand
Overvekt og fedme, forstått som en opphopning av unormalt og overflødig fett, er den nest ledende årsaken til dødelighet som kan forebygges og unngås i utviklede land, med mer enn 340 millioner barn og ungdom som er rammet av denne sykdommen over hele verden. Som en konsekvens er overvekt og fedme i en tidlig alder allerede ansett som en pandemi av Verdens helseorganisasjon (WHO), med høy forekomst i utviklede land.
Misbruket av ny teknologi har holdt seg på bekymringsfulle nivåer i post-COVID-perioden, og favoriserer en økning i ungdomsbefolkningen som anses som stillesittende. I denne forbindelse viser opptil 70 % av ungdommene stillesittende atferd, noe som spesielt påvirker tiden brukt på skjermer av både menn (93,8 %) og kvinner (87,2 %). Bruken av mobiltelefonen har derfor vist seg å være en avgjørende faktor, siden mellom 10 % og 16 % av ungdommene viser en problematisk bruk av denne enheten, noe som blant annet påvirker oppførselen deres i fritiden.
De siste årene har det vært en økning i stillesittende tid blant ungdom og en nedgang i utøvelsen av fysisk aktivitet som har favorisert en større opphopning av kroppsfett og økt sannsynligheten for overvekt eller fedme. I denne sammenhengen har noen studier forsøkt å oppmuntre til praktisering av fysisk aktivitet i skolesammenheng hos overvektige og fedme, ettersom disse intervensjonene er effektive for å forbedre kroppssammensetningen.
Imidlertid har disse intervensjonene også sine motstandere, som hevder at timene med kroppsøving er for begrenset til å dedikere så mye tid til et enkelt innhold, og at den pedagogiske komponenten ofte blir oversett i implementeringen. Som et alternativ til det ovennevnte, har det blitt foreslått at kroppsøvingstimer kan brukes til å fremme intervensjoner som oppmuntrer ungdom til å utøve fysisk aktivitet på fritiden, og mobilapplikasjoner kan brukes til å overvåke aktiviteten utført av ungdom, men også som et element som genererer tilslutning og nytelse i denne befolkningen. Forskning i denne populasjonen som bruker disse teknologiene er lite, derfor har dette prosjektet som mål å bestemme effektiviteten av en ti ukers intervensjon fremmet fra emnet kroppsøving der en mobilapplikasjon brukes etter skoletid på fysisk aktivitet, kroppssammensetning og kondisjon. hos overvektige eller overvektige ungdommer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30100
- Universidad de Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være elev av obligatorisk videregående opplæring
- Presenter en BMI > 25,0
- Ikke tilstede noen sykdom eller kirurgisk operasjon som ville hindre gjennomføringen av de fysiske testene eller oppfølgingen av den etablerte intervensjonen.
- Fyll ut spørreskjemaene og utfør de etablerte testene i sin helhet.
- Ha tilgang til enhver mobil enhet som gir tilgang til de teknologiske sportsapplikasjonene som brukes i intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å fylle ut spørreskjemaene og/eller ta de foreskrevne testene i sin helhet.
- Unnlatelse av å fullføre planlagte intervensjonsaktiviteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De vil ikke bruke noen form for sportsteknologiapplikasjoner.
De vil fortsette å utføre sine daglige aktiviteter uten innblanding.
|
|
|
Eksperimentell: "Strava"-applikasjon
STRAVA er et program som lar deg registrere din fysiske aktivitet.
Ved hjelp av GPS lar den deg registrere avstanden tilbakelagt med ulike typer fysisk aktivitet (gåing, løping, svømming, blant annet).
I tillegg lar det deg opprette et fellesskap og klubber innenfor samme fellesskap som du kan foreslå gruppeløyper med.
|
Ungdommene i intervensjonsgruppen vil bruke STRAVAs mobilapplikasjon i en periode på 10 uker.
For å gjøre det, vil de følge instruksjonene gitt av forskerne om bruksfrekvens, avstanden som skal tilbakelegges og hvordan den skal registreres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
Nivået av fysisk aktivitet ble målt ved hjelp av den spanske versjonen av spørreskjemaet om fysisk aktivitet for ungdom (PAQ-A).
Dette spørreskjemaet består av ni elementer, hvorav de første åtte er fylt ut på en Likert-skala fra 1 til 5 poeng.
Det aritmetiske gjennomsnittet av poengsummen til de første åtte elementene gir en endelig poengsum for fysisk aktivitet.
Minste poengsum varierer fra 1 til 5 poeng.
En 1 indikerer at nivået av fysisk aktivitet hos ungdom er svært lavt, mens en 5 indikerer at nivået av fysisk aktivitet er svært høyt.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
|
Bruk av internett
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
Spørreskjemaet med erfaringer relatert til internettbruk (CERI) vil bli brukt til å analysere problematisk internettbruk av ungdom.
Dette instrumentet er sammensatt av 10 elementer som er fullført på en Likert-skala fra 1 til 4 poeng (1: aldri; 4: nesten alltid), hvor summen av de 10 elementene er den endelige poengsummen i spørreskjemaet.
Spørreskjemaet indikerer problematisk bruk (PU), når skåren er høyere enn 26 i CERI; sporadiske problemer (OP), når poengsummen er mellom 18 og 25 i CERI; og ingen problemer (NP), når poengsummen er lavere enn 18 i CERI.
Den er tidligere validert og har en Cronbachs alfa på 0,77 for CERI.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
|
Bruk av mobiltelefon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
Spørreskjemaet med erfaringer relatert til mobiltelefoner (CERM) vil bli brukt til å analysere problematisk mobiltelefonbruk av ungdom.
Dette instrumentet er sammensatt av 10 elementer som er fullført på en Likert-skala fra 1 til 4 poeng (1: aldri; 4: nesten alltid), hvor summen av de 10 elementene er den endelige poengsummen i spørreskjemaet.
Spørreskjemaet indikerer problematisk bruk (PU), når skåren er høyere enn 24 i CERM; sporadiske problemer (OP), når poengsummen er mellom 16 og 23 i CERM; og ingen problemer (NP), når poengsummen er lavere enn 16 i CERM.
Den er tidligere validert og har en Cronbachs alfa på 0,80 for CERM.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
For å vurdere styrke i overekstremiteter vil deltakerne bli bedt om å bruke et Takei Tkk5401 digitalt håndholdt dynamometer (Takei Scientific Instruments, Tokyo, Japan) og klemme det med albuen helt utstrakt.
Denne posisjonen er valgt fordi den gir maksimal kraftproduksjon.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
|
Hamstrings fleksibilitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
For å måle hamstring og lumbal fleksibilitet, vil sit-and-reach testen bli brukt.
Ungdommene må utføre maksimal trunkfleksjon, holde hendene og knærne helt utstrakt, for å nå størst mulig avstand ved å skyve håndflatene, den ene oppå den andre, over boksen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
|
Hastighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
For å måle hastighet vil 20-meterssprinten bli brukt, der ungdom, som starter fra stående posisjon bak en linje, og starter løpeturen på et tidspunkt de selv velger, må tilbakelegge 20 m på kortest mulig tid.
Enkeltstrålefotoceller (Polifemo Light; Microgate, Italia) plassert i hoftehøyde vil bli brukt til målingen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
|
Dytt opp
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
For å vurdere overekstremitetsstyrken vil det bli brukt Push-up test.
Personen vil utføre så mange repetisjoner som mulig i løpet av ett minutt, eller til de når utmattelse (Castro-Piñero et al., 2010).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
|
Høyde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
For å måle høyde bør en SECA målestav brukes.
Ungdom bør stå barbeint med ryggen mot målestaven, hælene på føttene sammen og blikket rett frem.
Målingene vil bli oppnådd i centimeter og vil bli gjentatt 2 ganger for hvert emne.
En tredje måling vil bare bli tatt hvis forskjellen mellom første og andre måling er større enn 1 %.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
|
Vekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
En Tanita BC 418-MA segmentvekt (Tanita, Tokyo) vil bli brukt til å måle kroppsvekt.
Personen vil trå på skalaen med begge føttene inne i skalaen og se rett frem, uten å lene kroppen.
Verdier vil bli innhentet i kilogram og to målinger vil bli utført på hvert emne.
Hvis forskjellen mellom begge målingene er større enn 1 %, vil en tredje måling bli tatt
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
|
BMI
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
Tidligere innhentede høyde- og vektmålinger vil bli brukt for å fastslå BMI.
Formelen som brukes vil være vekt/høyde^2, og resultatet vil bli oppnådd i kg/m^2.
Denne indeksen er ofte brukt og er relatert til metabolske og kardiovaskulære sykdommer hos ungdom og voksne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
|
VO2 maks.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
For å vurdere den kardiorespiratoriske kapasiteten til ungdom, vil 20-meters skyttelkjøringstest, en inkrementell test av høy validitet og pålitelighet for bruk med ungdom, bli brukt.
Ved å bruke formelen til Léger og hastigheten som forsøkspersonen fullfører testen med, forutses maksimalt oksygenforbruk (VO2 max).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
|
Motbevegelseshopp (CMJ)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
For CMJ vil en kraftplattform med en samplingsfrekvens på 200 Hz (MuscleLab, Stathelle, Norge) brukes.
Under CMJ-testen vil deltakerne bli instruert til å utføre et maksimalt vertikalt hopp mens de holder hendene på midjen og sikrer full trunkforlengelse gjennom hele flyfasen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
|
Krølle seg sammen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
For å vurdere magemuskelens utholdenhet vil man bruke Curl-up.
Det høyeste antallet repetisjoner motivet fullfører på ett minutt vil bli registrert.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
|
Fettmasse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
For å oppnå fettmassen vil det være nødvendig å måle triceps-, lår- og benfolder og midje-, hofte-, avslappet arm-, lår- og benomkrets på forhånd.
For disse tidligere målingene vil det bli tatt to målinger i hvert emne, og en tredje måling vil være nødvendig dersom forskjellen mellom de to første er større enn 5 %.
Når verdiene for de tidligere målingene er oppnådd, kan fettmassen beregnes ved hjelp av slaktingsformelen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
For å oppnå den fettfrie massen, vil det være nødvendig å tidligere måle triceps, lår og benfolder, og omkretsen av midje, hofte, avslappet arm, lår og ben.
For disse tidligere målingene vil det bli tatt to målinger i hvert emne, og en tredje måling vil være nødvendig dersom forskjellen mellom de to første er større enn 5 %.
Når verdiene for de tidligere målingene er oppnådd, kan den fettfrie massen beregnes ved å bruke formelen til Poortmans.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukerversjon av vurderingsskalaen for mobilapplikasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
Brukerversjonen av Mobile Application Rating Scale (uMARS) er en skala som består av 26 elementer fullført med en Likert-skala fra 1 til 5 poeng.
Denne skalaen gir mulighet for vurdering av 6 dimensjoner, som inkluderer engasjement, funksjonalitet, estetikk, informasjon, subjektiv kvalitet og opplevd effekt av mobilapplikasjonen.
Engasjementspoeng varierer mellom 5 og 25 poeng; funksjonalitet og informasjon mellom 4 og 20; estetikk mellom 3 og 15; subjektiv kvalitet mellom 4 og 20; og opplevd påvirkning mellom 6 og 30.
En høyere score i alle tilfeller indikerer en bedre vurdering av appen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 25 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raquel Vaquero-Cristobal, PhD, Universidad de Murcia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AFYNNTT-ESOCARM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .