- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06089876
L'utilisation d'applications mobiles chez les adolescents obèses et en surpoids pour l'amélioration de la santé
L'utilisation des applications mobiles Step Tracker chez les adolescents en surpoids et obèses pour la promotion de l'activité physique et l'amélioration des variables kinanthropométriques, de la condition physique et de l'état psychologique
Le surpoids et l'obésité, compris comme une accumulation de graisse anormale et excessive, sont la deuxième cause de mortalité évitable et évitable dans les pays développés, avec plus de 340 millions d'enfants et d'adolescents touchés par cette maladie dans le monde. En conséquence, le surpoids et l’obésité à un âge précoce sont déjà considérés comme une pandémie par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), avec une incidence élevée dans les pays développés.
L’abus des nouvelles technologies est resté à des niveaux inquiétants dans la période post-Covid, favorisant une augmentation de la population adolescente considérée comme sédentaire. À cet égard, jusqu'à 70 % des adolescents présentent des comportements sédentaires, affectant particulièrement le temps passé devant les écrans tant par les hommes (93,8 %) que par les femmes (87,2 %). Ainsi, l'utilisation du téléphone portable s'est avérée être un facteur déterminant, puisqu'entre 10 % et 16 % des adolescents présentent une utilisation problématique de cet appareil, affectant, entre autres aspects, leur comportement pendant leur temps libre.
Ces dernières années, on a constaté une augmentation du temps de sédentarité chez les adolescents et une diminution de la pratique d'une activité physique, ce qui a favorisé une plus grande accumulation de graisse corporelle et augmenté la probabilité d'être en surpoids ou obèse. Dans ce contexte, certaines études ont tenté d'encourager la pratique de l'activité physique en milieu scolaire chez la population en surpoids et obèse, ces interventions étant efficaces pour améliorer la composition corporelle.
Cependant, ces interventions ont aussi leurs détracteurs, qui soutiennent que les heures d'éducation physique sont trop limitées pour consacrer autant de temps à un seul contenu, et que la composante pédagogique est souvent négligée dans leur mise en œuvre. Comme alternative à ce qui précède, il a été suggéré que les cours d'éducation physique pourraient être utilisés pour promouvoir des interventions encourageant les adolescents à pratiquer une activité physique pendant leur temps libre, et que des applications mobiles pourraient être utilisées pour suivre l'activité réalisée par les adolescents, mais aussi comme un élément qui génère l'adhésion et le plaisir de cette population. La recherche sur cette population utilisant ces technologies est rare, c'est pourquoi ce projet vise à déterminer l'efficacité d'une intervention de dix semaines promue à partir du sujet de l'éducation physique dans laquelle une application mobile est utilisée après les heures de classe sur l'activité physique, la composition corporelle et la condition physique. chez les adolescents en surpoids ou obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30100
- Universidad de Murcia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être élève de l'enseignement secondaire obligatoire
- Présenter un IMC > 25,0
- Ne présenter aucune maladie ou opération chirurgicale qui empêcherait la réalisation des tests physiques ou le suivi de l'intervention établie.
- Remplissez les questionnaires fournis et effectuez les tests établis dans leur intégralité.
- Avoir accès à tout appareil mobile permettant d'accéder aux applications sportives technologiques utilisées dans l'intervention.
Critère d'exclusion:
- Défaut de remplir les questionnaires fournis et/ou de passer les tests prescrits dans leur intégralité.
- Défaut de réaliser les activités d’intervention programmées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ils n’utiliseront aucun type d’application technologique sportive.
Ils continueront à effectuer leurs activités quotidiennes sans intervention.
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Expérimental: Application "Strava"
STRAVA est une application qui vous permet d'enregistrer votre activité physique.
Grâce au GPS, il permet d'enregistrer la distance parcourue avec différents types d'activité physique (marche, course, natation, entre autres).
De plus, il vous permet de créer une communauté et des clubs au sein d'une même communauté avec lesquels vous pourrez proposer des parcours de groupe.
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Les adolescents du groupe d'intervention utiliseront l'application mobile STRAVA pendant une durée de 10 semaines.
Pour ce faire, ils suivront les instructions fournies par les chercheurs sur la fréquence d'utilisation, la distance à parcourir et la manière de l'enregistrer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Le niveau d'activité physique a été mesuré à l'aide de la version espagnole du questionnaire d'activité physique pour adolescents (PAQ-A).
Ce questionnaire est composé de neuf items dont les huit premiers sont complétés sur une échelle de Likert de 1 à 5 points.
La moyenne arithmétique des scores des huit premiers items fournit un score final d’activité physique.
Le score minimum varie de 1 à 5 points.
Un 1 indique que le niveau d’activité physique des adolescents est très faible, tandis qu’un 5 indique que le niveau d’activité physique est très élevé.
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À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Utilisation d'Internet
Délai: À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Le Questionnaire d'expériences liées à l'utilisation d'Internet (CERI) sera utilisé pour analyser l'utilisation problématique d'Internet par les adolescents.
Cet instrument est composé de 10 items qui sont complétés sur une échelle de Likert de 1 à 4 points (1 : jamais ; 4 : presque toujours), la somme des 10 items constituant le score final du questionnaire.
Le questionnaire indique un usage problématique (UP), lorsque le score est supérieur à 26 au CERI ; problèmes occasionnels (OP), lorsque le score est compris entre 18 et 25 au CERI ; et aucun problème (NP), lorsque le score est inférieur à 18 au CERI.
Il a été préalablement validé et possède un alpha de Cronbach de 0,77 pour le CERI.
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À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Utilisation du téléphone portable
Délai: À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Le Questionnaire d'Expériences Liées aux Téléphones Mobiles (CERM) sera utilisé pour analyser l'utilisation problématique du téléphone portable par les adolescents.
Cet instrument est composé de 10 items qui sont complétés sur une échelle de Likert de 1 à 4 points (1 : jamais ; 4 : presque toujours), la somme des 10 items constituant le score final du questionnaire.
Le questionnaire indique un usage problématique (UP), lorsque le score est supérieur à 24 au CERM ; problèmes occasionnels (OP), lorsque le score est compris entre 16 et 23 au CERM ; et aucun problème (NP), lorsque le score est inférieur à 16 au CERM.
Il a été préalablement validé et présente un alpha de Cronbach de 0,80 pour le CERM.
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À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Force de la poignée
Délai: À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Pour évaluer la force des membres supérieurs, les participants seront invités à utiliser un dynamomètre numérique portable Takei Tkk5401 (Takei Scientific Instruments, Tokyo, Japon) et à le serrer avec leur coude complètement étendu.
Cette position est choisie car elle permet une production de force maximale.
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À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Flexibilité des ischio-jambiers
Délai: À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Pour mesurer la flexibilité des ischio-jambiers et lombaire, le test sit-and-reach sera utilisé.
Les adolescents doivent effectuer une flexion maximale du tronc, en gardant les mains et les genoux complètement étendus, pour atteindre la distance maximale possible en faisant glisser leurs paumes l'une sur l'autre sur la boîte.
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À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Vitesse
Délai: À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Pour mesurer la vitesse, on utilisera le sprint de 20 m, dans lequel les adolescents, partant d'une position debout derrière une ligne et commençant la course à l'heure de leur choix, doivent parcourir 20 m dans le temps le plus court possible.
Des photocellules à faisceau unique (Polifemo Light ; Microgate, Italie) placées à hauteur des hanches seront utilisées pour la mesure.
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À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Pompes
Délai: À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Pour évaluer la force des membres supérieurs, un test Push-up sera utilisé.
Le sujet effectuera autant de répétitions que possible en une minute, ou jusqu'à épuisement (Castro-Piñero et al., 2010).
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À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Hauteur
Délai: À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Pour mesurer la hauteur, une toise SECA doit être utilisée.
Les adolescents doivent se tenir pieds nus, le dos contre la toise, les talons joints et le regard droit devant eux.
Les mesures seront obtenues en centimètres et seront répétées 2 fois pour chaque sujet.
Une troisième mesure ne sera effectuée que si la différence entre la première et la deuxième mesure est supérieure à 1 %.
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À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Poids
Délai: À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Une balance segmentaire Tanita BC 418-MA (Tanita, Tokyo) sera utilisée pour mesurer le poids corporel.
Le sujet montera sur la balance avec les deux pieds à l'intérieur de la balance et regardera droit devant lui, sans pencher le corps.
Les valeurs seront obtenues en kilogrammes et deux mesures seront effectuées sur chaque sujet.
Si la différence entre les deux mesures est supérieure à 1%, une troisième mesure sera effectuée
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À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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IMC
Délai: À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Les mesures de taille et de poids obtenues précédemment seront utilisées pour établir l'IMC.
La formule utilisée sera poids/taille^2, et le résultat sera obtenu en kg/m^2.
Cet indice est couramment utilisé et est lié aux maladies métaboliques et cardiovasculaires chez les adolescents et les adultes.
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À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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VO2 max.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Pour évaluer la capacité cardiorespiratoire des adolescents, le test de course en navette de 20 m, un test incrémental de haute validité et fiabilité à utiliser avec les adolescents, sera utilisé.
En utilisant la formule de Léger et la vitesse à laquelle le sujet termine le test, la consommation maximale d'oxygène (VO2 max) est prédite.
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À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Saut à contre-mouvement (CMJ)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Pour le CMJ, une plateforme de force avec une fréquence d'échantillonnage de 200 Hz (MuscleLab, Stathelle, Norvège) sera utilisée.
Pendant le test CMJ, les participants seront invités à exécuter un saut vertical maximal tout en gardant les mains sur la taille et en assurant une extension complète du tronc tout au long de la phase de vol.
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À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Se recroqueviller
Délai: À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Pour évaluer l’endurance des muscles abdominaux, on utilisera Curl-up.
Le plus grand nombre de répétitions que le sujet effectue en une minute sera enregistré.
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À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Masse grasse
Délai: À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Pour obtenir la masse grasse, il faudra mesurer au préalable les plis des triceps, des cuisses et des jambes, ainsi que les périmètres taille, hanche, bras détendus, cuisses et jambes.
Pour ces mesures précédentes, deux mesures seront réalisées chez chaque sujet, et une troisième mesure sera nécessaire si l'écart entre les deux premières est supérieur à 5 %.
Une fois les valeurs des mesures précédentes obtenues, la masse grasse peut être calculée à l'aide de la formule d'Abattage.
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À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Masse sans gras
Délai: À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Pour obtenir la masse dégraissée, il faudra mesurer au préalable les plis des triceps, des cuisses et des jambes, ainsi que les périmètres de la taille, de la hanche, du bras détendu, de la cuisse et de la jambe.
Pour ces mesures précédentes, deux mesures seront réalisées chez chaque sujet, et une troisième mesure sera nécessaire si l'écart entre les deux premières est supérieur à 5 %.
Une fois les valeurs des mesures précédentes obtenues, la masse sans graisse peut être calculée à l'aide de la formule de Poortmans.
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À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles
Délai: À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles (uMARS) est une échelle composée de 26 éléments complétés à l'aide d'une échelle de Likert allant de 1 à 5 points.
Cette échelle permet d'évaluer 6 dimensions, parmi lesquelles l'engagement, la fonctionnalité, l'esthétique, l'information, la qualité subjective et l'impact perçu de l'application mobile.
Les scores d'engagement varient entre 5 et 25 points ; fonctionnalités et informations entre 4 et 20 ; esthétique entre 3 et 15 ; qualité subjective entre 4 et 20 ; et impact perçu entre 6 et 30.
Un score plus élevé dans tous les cas indique une meilleure évaluation de l’application.
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À la fin des études, une moyenne de 25 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raquel Vaquero-Cristobal, PhD, Universidad de Murcia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFYNNTT-ESOCARM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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