- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06089876
Brugen af mobile applikationer hos fede og overvægtige unge til forbedring af sundheden
Brugen af Step Tracker-mobilapplikationer hos overvægtige og fede unge til fremme af fysisk aktivitet og forbedring af kinantropometriske variabler, kondition og psykologisk tilstand
Overvægt og fedme, forstået som en ophobning af unormalt og overdreven fedt, er den næststørste årsag til forebyggelig og undgåelig dødelighed i udviklede lande, med mere end 340 millioner børn og unge ramt af denne sygdom verden over. Som en konsekvens heraf betragtes overvægt og fedme i en tidlig alder allerede som en pandemi af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), med en høj forekomst i udviklede lande.
Misbruget af nye teknologier er forblevet på bekymrende niveauer i post-COVID-perioden, hvilket favoriserer en stigning i den unge befolkning, der anses for stillesiddende. I denne henseende udviser op til 70 % af de unge stillesiddende adfærd, hvilket især påvirker tiden brugt på skærme af både mænd (93,8 %) og kvinder (87,2 %). Brugen af mobiltelefonen har således vist sig at være en afgørende faktor, da mellem 10 % og 16 % af de unge viser en problematisk brug af denne enhed, hvilket blandt andet påvirker deres adfærd i deres fritid.
I de senere år har der været en stigning i stillesiddende tid blandt unge og et fald i udøvelsen af fysisk aktivitet, der har begunstiget en større ophobning af kropsfedt og øget sandsynligheden for at blive overvægtig eller fede. I denne sammenhæng har nogle undersøgelser forsøgt at fremme udøvelsen af fysisk aktivitet i skolesammenhæng i overvægtige og fede befolkninger, idet disse interventioner er effektive til at forbedre kropssammensætning.
Disse interventioner har dog også deres modstandere, som argumenterer for, at timerne i Idræt er for begrænsede til at dedikere så meget tid til et enkelt indhold, og at den pædagogiske komponent ofte overses i deres implementering. Som et alternativ til ovenstående er det blevet foreslået, at idrætstimer kunne bruges til at fremme interventioner, der tilskynder unge til at dyrke fysisk aktivitet i deres fritid, og mobile applikationer kan bruges til at overvåge den aktivitet, der udføres af teenagere, men også som et element, der genererer tilslutning og nydelse i denne befolkning. Forskning i denne befolkning, der anvender disse teknologier, er sparsom, derfor har dette projekt til formål at bestemme effektiviteten af en ti-ugers intervention fremmet fra emnet idræt, hvor en mobilapplikation bruges efter skoletid til fysisk aktivitet, kropssammensætning og fitness hos overvægtige eller fede unge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30100
- Universidad de Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være studerende på den obligatoriske ungdomsuddannelse
- Præsenter et BMI > 25,0
- Ikke til stede nogen sygdom eller kirurgisk operation, der ville forhindre udførelsen af de fysiske tests eller opfølgningen af den etablerede intervention.
- Udfyld de stillede spørgeskemaer og udfør de etablerede test i deres helhed.
- Få adgang til enhver mobilenhed, der giver adgang til de teknologiske sportsapplikationer, der bruges i interventionen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende udfyldelse af de stillede spørgeskemaer og/eller ikke at tage de foreskrevne prøver i deres helhed.
- Manglende gennemførelse af planlagte interventionsaktiviteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De vil ikke bruge nogen form for sportsteknologiapplikation.
De vil fortsætte med at udføre deres daglige aktiviteter uden indgriben.
|
|
|
Eksperimentel: "Strava" applikation
STRAVA er et program, der giver dig mulighed for at registrere din fysiske aktivitet.
Ved hjælp af GPS giver det dig mulighed for at registrere den tilbagelagte distance med forskellige typer fysisk aktivitet (gå, løb, svømning, blandt andre).
Derudover giver det dig mulighed for at oprette et fællesskab og klubber inden for det samme fællesskab, som du kan foreslå gruppestier med.
|
De unge i interventionsgruppen vil bruge STRAVA-mobilapplikationen i en periode på 10 uger.
For at gøre det vil de følge instruktionerne fra forskerne om brugshyppigheden, den afstand, der skal tilbagelægges, og hvordan den skal registreres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
Niveauet af fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af den spanske version af fysisk aktivitetsspørgeskemaet for unge (PAQ-A).
Dette spørgeskema er sammensat af ni punkter, hvoraf de første otte udfyldes på en Likert-skala fra 1 til 5 point.
Det aritmetiske gennemsnit af scorerne for de første otte elementer giver en endelig fysisk aktivitetsscore.
Minimumsscore varierer fra 1 til 5 point.
Et 1 angiver, at det fysiske aktivitetsniveau hos unge er meget lavt, mens et 5 angiver, at niveauet af fysisk aktivitet er meget højt.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
|
Brug af internet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
Spørgeskemaet med erfaringer relateret til internetbrug (CERI) vil blive brugt til at analysere problematisk internetbrug af unge.
Dette instrument er sammensat af 10 punkter, der udfyldes på en Likert-skala fra 1 til 4 point (1: aldrig; 4: næsten altid), hvor summen af de 10 punkter er den endelige score på spørgeskemaet.
Spørgeskemaet indikerer problematisk brug (PU), når scoren er højere end 26 i CERI; lejlighedsvise problemer (OP), når scoren er mellem 18 og 25 i CERI; og ingen problemer (NP), når scoren er lavere end 18 i CERI.
Den er tidligere valideret og har en Cronbachs alfa på 0,77 for CERI.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
|
Brug af mobiltelefon
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
Spørgeskemaet med erfaringer relateret til mobiltelefoner (CERM) vil blive brugt til at analysere problematisk mobiltelefonbrug af unge.
Dette instrument er sammensat af 10 punkter, der udfyldes på en Likert-skala fra 1 til 4 point (1: aldrig; 4: næsten altid), hvor summen af de 10 punkter er den endelige score på spørgeskemaet.
Spørgeskemaet indikerer problematisk brug (PU), når scoren er højere end 24 i CERM; lejlighedsvise problemer (OP), når scoren er mellem 16 og 23 i CERM; og ingen problemer (NP), når scoren er lavere end 16 i CERM.
Den er tidligere valideret og har en Cronbachs alfa på 0,80 for CERM.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
For at vurdere styrke i de øvre lemmer vil deltagerne blive instrueret i at bruge et Takei Tkk5401 digitalt håndholdt dynamometer (Takei Scientific Instruments, Tokyo, Japan) og klemme det med deres albue helt strakt.
Denne position er valgt, fordi den giver mulighed for maksimal kraftproduktion.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
|
Hamstrings fleksibilitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
For at måle baglår og lændefleksibilitet vil sit-and-reach-testen blive brugt.
De unge skal udføre maksimal kropsfleksion, holde deres hænder og knæ helt strakte, for at nå den størst mulige afstand ved at glide deres håndflader oven på hinanden hen over kassen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
|
Fart
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
For at måle hastigheden vil der blive brugt 20-m-sprint, hvor unge, der starter fra stående position bag en linje, og starter løbeturen på et tidspunkt efter eget valg, skal tilbagelægge 20 m på kortest mulig tid.
Enkeltstrålefotoceller (Polifemo Light; Microgate, Italien) placeret i hoftehøjde vil blive brugt til målingen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
|
Skub op
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
For at vurdere overekstremitetsstyrken vil der blive brugt Push-up test.
Forsøgspersonen vil udføre så mange gentagelser som muligt på et minut, eller indtil det når udmattelse (Castro-Piñero et al., 2010).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
|
Højde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
For at måle højden skal der bruges en SECA målestang.
Unge skal stå barfodet med ryggen mod målestangen, hælene på fødderne sammen og blikket lige frem.
Målinger vil blive opnået i centimeter og vil blive gentaget 2 gange for hvert emne.
En tredje måling vil kun blive foretaget, hvis forskellen mellem den første og anden måling er større end 1 %.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
|
Vægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
En Tanita BC 418-MA Segmental skala (Tanita, Tokyo) vil blive brugt til at måle kropsvægt.
Forsøgspersonen vil træde på vægten med begge fødder inde i vægten og se lige frem uden at læne kroppen.
Værdier vil blive opnået i kilogram, og der vil blive udført to målinger på hvert emne.
Hvis forskellen mellem begge målinger er større end 1 %, foretages en tredje måling
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
|
BMI
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
Tidligere opnåede højde- og vægtmålinger vil blive brugt til at bestemme BMI.
Den anvendte formel vil være vægt/højde^2, og resultatet vil blive opnået i kg/m^2.
Dette indeks er almindeligt anvendt og er relateret til metaboliske og kardiovaskulære sygdomme hos unge og voksne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
|
VO2 max.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
For at vurdere den kardiorespiratoriske kapacitet hos unge, vil 20-m shuttle run-testen, en trinvis test af høj validitet og pålidelighed til brug med unge, blive brugt.
Ved hjælp af formlen for Léger og den hastighed, hvormed forsøgspersonen afslutter testen, forudsiges maksimalt iltforbrug (VO2 max).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
|
Modbevægelsesspring (CMJ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
Til CMJ vil en kraftplatform med en samplingsfrekvens på 200 Hz (MuscleLab, Stathelle, Norge) blive brugt.
Under CMJ-testen vil deltagerne blive instrueret i at udføre et maksimalt lodret hop, mens de holder hænderne på taljen og sikrer fuld trunkstræk under hele flyvefasen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
|
Krølle op
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
For at vurdere mavemusklernes udholdenhed vil man bruge Curl-up.
Det højeste antal gentagelser, som motivet gennemfører på et minut, vil blive registreret.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
For at opnå fedtmassen vil det være nødvendigt på forhånd at måle triceps-, lår- og benfoldninger samt talje-, hofte-, afslappede arm-, lår- og benomkredse.
For disse tidligere målinger vil der blive taget to målinger i hvert emne, og en tredje måling vil være nødvendig, hvis forskellen mellem de to første er større end 5 %.
Når værdierne fra de tidligere målinger er opnået, kan fedtmassen beregnes ved hjælp af formlen for Slagtning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
For at opnå den fedtfrie masse vil det være nødvendigt på forhånd at måle triceps-, lår- og benfoldninger og omkredsen af talje, hofte, afslappede arm, lår og ben.
For disse tidligere målinger vil der blive taget to målinger i hvert emne, og en tredje måling vil være nødvendig, hvis forskellen mellem de to første er større end 5 %.
Når værdierne af de tidligere målinger er opnået, kan den fedtfri masse beregnes ved hjælp af formlen fra Poortmans.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugerversion af Mobile Application Rating Scale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
Brugerversionen af Mobile Application Rating Scale (uMARS) er en skala, der består af 26 punkter, der er afsluttet med en Likert-skala fra 1 til 5 point.
Denne skala giver mulighed for vurdering af 6 dimensioner, som inkluderer engagement, funktionalitet, æstetik, information, subjektiv kvalitet og opfattet effekt af mobilapplikationen.
Engagement scorer mellem 5 og 25 point; funktionalitet og information mellem 4 og 20; æstetik mellem 3 og 15; subjektiv kvalitet mellem 4 og 20; og oplevet påvirkning mellem 6 og 30.
En højere score indikerer i alle tilfælde en bedre vurdering af appen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 25 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raquel Vaquero-Cristobal, PhD, Universidad de Murcia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AFYNNTT-ESOCARM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, Teenager
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med STRAVA mobilapplikation
-
University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council...AfsluttetFysisk aktivitet | Trivsel | Identitet, socialtCanada
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater