- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06089876
O uso de aplicativos móveis em adolescentes obesos e com sobrepeso para melhoria da saúde
O Uso de Aplicativos Móveis Step Tracker em Adolescentes com Sobrepeso e Obesos para a Promoção da Atividade Física e a Melhoria de Variáveis Cineantropométricas, Aptidão Física e Estado Psicológico
O sobrepeso e a obesidade, entendidos como acúmulo de gordura anormal e excessiva, são a segunda causa de mortalidade evitável e evitável nos países desenvolvidos, com mais de 340 milhões de crianças e adolescentes afetados por esta doença em todo o mundo. Como consequência, o sobrepeso e a obesidade em idade precoce já são considerados uma pandemia pela Organização Mundial da Saúde (OMS), com alta incidência nos países desenvolvidos.
O abuso de novas tecnologias manteve-se em níveis preocupantes no período pós-COVID, favorecendo o aumento da população adolescente considerada sedentária. Nesse sentido, até 70% dos adolescentes apresentam comportamentos sedentários, afetando especialmente o tempo de permanência nas telas tanto do sexo masculino (93,8%) quanto do feminino (87,2%). Assim, o uso do celular tem se mostrado um fator determinante, pois entre 10% e 16% dos adolescentes apresentam uso problemático desse aparelho, afetando, entre outros aspectos, seu comportamento no tempo livre.
Nos últimos anos houve um aumento do tempo sedentário entre os adolescentes e uma diminuição na prática de atividade física que favoreceu um maior acúmulo de gordura corporal e aumentou a probabilidade de excesso de peso ou obesidade. Neste contexto, alguns estudos têm tentado incentivar a prática de atividade física em contexto escolar na população com excesso de peso e obesidade, sendo estas intervenções eficazes para melhorar a composição corporal.
No entanto, estas intervenções também têm os seus detractores, que defendem que as horas de Educação Física são demasiado limitadas para dedicar tanto tempo a um único conteúdo, e que a componente pedagógica é muitas vezes negligenciada na sua implementação. Como alternativa ao exposto, sugeriu-se que as aulas de Educação Física poderiam ser utilizadas para promover intervenções que incentivassem os adolescentes à prática de atividade física nos tempos livres, e que aplicativos móveis pudessem ser utilizados para monitorar a atividade realizada pelos adolescentes, mas também como elemento gerador de adesão e prazer nesta população. A investigação nesta população utilizando estas tecnologias é escassa, portanto, este projeto visa determinar a eficácia de uma intervenção de dez semanas promovida a partir da disciplina de educação física em que é utilizada uma aplicação móvel após o horário escolar sobre atividade física, composição corporal e aptidão física em adolescentes com sobrepeso ou obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30100
- Universidad de Murcia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser estudante do ensino secundário obrigatório
- Apresentar IMC > 25,0
- Não apresentar nenhuma doença ou operação cirúrgica que impeça a realização dos testes físicos ou o acompanhamento da intervenção estabelecida.
- Preencha os questionários fornecidos e realize os testes estabelecidos na íntegra.
- Ter acesso a qualquer dispositivo móvel que permita o acesso às aplicações tecnológicas desportivas utilizadas na intervenção.
Critério de exclusão:
- Não preenchimento dos questionários fornecidos e/ou realização integral dos testes prescritos.
- Falha na conclusão das atividades de intervenção programadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Eles não utilizarão nenhum tipo de aplicação de tecnologia esportiva.
Eles continuarão a realizar suas atividades diárias sem intervenção.
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Experimental: Aplicação "Strava"
STRAVA é um aplicativo que permite registrar sua atividade física.
Através do GPS, permite registar a distância percorrida com diferentes tipos de atividade física (caminhada, corrida, natação, entre outras).
Além disso, permite criar uma comunidade e clubes dentro da mesma comunidade com os quais você pode propor trilhas em grupo.
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Os adolescentes do grupo intervenção utilizarão o aplicativo móvel STRAVA por um período de 10 semanas.
Para tanto, seguirão as instruções fornecidas pelos pesquisadores sobre a frequência de uso, a distância a ser percorrida e como registrá-la.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atividade física
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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O nível de atividade física foi medido por meio da versão em espanhol do questionário de atividade física para adolescentes (PAQ-A).
Este questionário é composto por nove itens, sendo os oito primeiros preenchidos numa escala Likert de 1 a 5 pontos.
A média aritmética das pontuações dos primeiros oito itens fornece uma pontuação final de atividade física.
A pontuação mínima varia de 1 a 5 pontos.
Um 1 indica que o nível de atividade física dos adolescentes é muito baixo, enquanto um 5 indica que o nível de atividade física é muito elevado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Uso da internet
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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O Questionário de Experiências Relacionadas ao Uso da Internet (CERI) será utilizado para analisar o uso problemático da Internet por adolescentes.
Este instrumento é composto por 10 itens que são preenchidos em uma escala Likert de 1 a 4 pontos (1: nunca; 4: quase sempre), sendo a soma dos 10 itens a pontuação final do questionário.
O questionário indica uso problemático (PU), quando a pontuação é superior a 26 no CERI; problemas ocasionais (PO), quando a pontuação está entre 18 e 25 no CERI; e sem problemas (NP), quando a pontuação for inferior a 18 no CERI.
Foi previamente validado e possui alfa de Cronbach de 0,77 para CERI.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Uso de telefone celular
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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O Questionário de Experiências Relacionadas ao Telemóvel (CERM) será utilizado para analisar o uso problemático do telemóvel pelos adolescentes.
Este instrumento é composto por 10 itens que são preenchidos em uma escala Likert de 1 a 4 pontos (1: nunca; 4: quase sempre), sendo a soma dos 10 itens a pontuação final do questionário.
O questionário indica uso problemático (PU), quando a pontuação é superior a 24 no CERM; problemas ocasionais (PO), quando a pontuação está entre 16 e 23 no CERM; e sem problemas (NP), quando a pontuação for inferior a 16 no CERM.
Foi previamente validado e possui alfa de Cronbach de 0,80 para CERM.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Para avaliar a força dos membros superiores, os participantes serão instruídos a utilizar um dinamômetro digital portátil Takei Tkk5401 (Takei Scientific Instruments, Tóquio, Japão) e apertá-lo com o cotovelo totalmente estendido.
Esta posição é escolhida porque permite a produção máxima de força.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Flexibilidade dos isquiotibiais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Para medir a flexibilidade dos isquiotibiais e lombares, será utilizado o teste de sentar e alcançar.
Os adolescentes devem realizar a flexão máxima do tronco, mantendo as mãos e os joelhos totalmente estendidos, para alcançar a distância máxima possível deslizando as palmas das mãos, uma sobre a outra, sobre a caixa.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Velocidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Para mensurar a velocidade, será utilizado o sprint de 20 m, no qual o adolescente, partindo da posição em pé atrás de uma linha, e iniciando a corrida no horário de sua preferência, deverá percorrer 20 m no menor tempo possível.
Fotocélulas de feixe único (Polifemo Light; Microgate, Itália) colocadas na altura do quadril serão utilizadas para a medição.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Flexão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Para avaliar a força dos membros superiores será utilizado o teste Push-up.
O sujeito realizará tantas repetições quanto possível em um minuto, ou até atingir a exaustão (Castro-Piñero et al., 2010).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Altura
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Para medir a altura, deve ser utilizada uma vareta de medição SECA.
Os adolescentes devem ficar descalços, com as costas apoiadas na régua de medição, os calcanhares unidos e o olhar voltado para frente.
As medidas serão obtidas em centímetros e serão repetidas 2 vezes para cada sujeito.
Uma terceira medição só será realizada se a diferença entre a primeira e a segunda medição for superior a 1%.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Peso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Uma balança segmentar Tanita BC 418-MA (Tanita, Tóquio) será usada para medir o peso corporal.
O sujeito subirá na balança com os dois pés dentro da balança e olhando para frente, sem inclinar o corpo.
Os valores serão obtidos em quilogramas e serão realizadas duas medições em cada sujeito.
Se a diferença entre as duas medições for superior a 1%, será realizada uma terceira medição
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Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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IMC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Medidas de altura e peso previamente obtidas serão utilizadas para estabelecer o IMC.
A fórmula utilizada será peso/altura^2, e o resultado será obtido em kg/m^2.
Esse índice é comumente utilizado e está relacionado a doenças metabólicas e cardiovasculares em adolescentes e adultos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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VO2 máx.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Para avaliar a capacidade cardiorrespiratória de adolescentes será utilizado o teste shuttle run de 20 m, um teste incremental de alta validade e confiabilidade para uso em adolescentes.
Usando a fórmula de Léger e a velocidade com que o sujeito termina o teste, é previsto o consumo máximo de oxigênio (VO2 max).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Salto com contramovimento (CMJ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Para o CMJ será utilizada uma plataforma de força com frequência de amostragem de 200 Hz (MuscleLab, Stathelle, Noruega).
Durante o teste de CMJ, os participantes serão instruídos a executar um salto vertical máximo mantendo as mãos na cintura e garantindo a extensão total do tronco durante toda a fase de voo.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Enrolar-se
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Para avaliar a resistência muscular abdominal será utilizado o Curl-up.
Será registrado o maior número de repetições que o sujeito completa em um minuto.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Massa gorda
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Para obter a massa gorda será necessário medir previamente as dobras de tríceps, coxa e perna, e os perímetros de cintura, quadril, braço relaxado, coxa e perna.
Para essas medições anteriores, serão realizadas duas medições em cada sujeito, sendo necessária uma terceira medição se a diferença entre as duas primeiras for superior a 5%.
Uma vez obtidos os valores das medidas anteriores, a massa gorda pode ser calculada através da fórmula de Abate.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Massa livre de gordura
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Para obter a massa isenta de gordura será necessário medir previamente as dobras de tríceps, coxa e perna, e os perímetros de cintura, quadril, braço relaxado, coxa e perna.
Para essas medições anteriores, serão realizadas duas medições em cada sujeito, sendo necessária uma terceira medição se a diferença entre as duas primeiras for superior a 5%.
Uma vez obtidos os valores das medidas anteriores, a massa livre de gordura pode ser calculada usando a fórmula de Poortmans.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão do usuário da escala de classificação de aplicativos móveis
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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A versão User da Mobile Application Rating Scale (uMARS) é uma escala composta por 26 itens preenchidos em uma escala Likert que varia de 1 a 5 pontos.
Esta escala permite avaliar 6 dimensões, que incluem engajamento, funcionalidade, estética, informação, qualidade subjetiva e impacto percebido da aplicação móvel.
As pontuações de engajamento variam entre 5 e 25 pontos; funcionalidade e informação entre 4 e 20; estética entre 3 e 15 anos; qualidade subjetiva entre 4 e 20; e impacto percebido entre 6 e 30.
Uma pontuação mais alta em todos os casos indica uma melhor avaliação do aplicativo.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raquel Vaquero-Cristobal, PhD, Universidad de Murcia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFYNNTT-ESOCARM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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