- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06089876
Mobiilisovellusten käyttö lihavilla ja ylipainoisilla nuorilla terveyden parantamiseksi
Step Tracker -mobiilisovellusten käyttö ylipainoisilla ja liikalihavilla nuorilla fyysisen aktiivisuuden edistämiseen ja kinantropometristen muuttujien, kunnon ja psykologisen tilan parantamiseen
Ylipaino ja liikalihavuus, jotka ymmärretään epänormaalin ja liiallisen rasvan kertymisenä, ovat toiseksi suurin estettävissä olevan ja vältettävissä olevan kuolleisuuden syy kehittyneissä maissa, ja yli 340 miljoonaa lasta ja nuorta kärsii tästä sairaudesta maailmanlaajuisesti. Tämän seurauksena ylipainoa ja lihavuutta varhaisessa iässä pitää jo Maailman terveysjärjestön (WHO) pandemiana, ja se on yleistä kehittyneissä maissa.
Uusien teknologioiden väärinkäyttö on pysynyt huolestuttavalla tasolla COVIDin jälkeisenä aikana, mikä suosii istuvaksi katsotun nuorten määrän kasvua. Tältä osin jopa 70 % nuorista käyttäytyy istumattomasti, mikä vaikuttaa erityisesti sekä miesten (93,8 %) että naisten (87,2 %) näytöllä viettämään aikaan. Näin ollen matkapuhelimen käyttö on osoittautunut määrääväksi tekijäksi, sillä 10-16 % nuorista käyttää tätä laitetta ongelmallisesti, mikä vaikuttaa muun muassa heidän käyttäytymiseensa vapaa-ajalla.
Viime vuosina nuorten istuma-aika on lisääntynyt ja fyysinen aktiivisuus on vähentynyt, mikä on edistänyt kehon rasvan suurempaa kertymistä ja lisännyt ylipainon tai lihavuuden todennäköisyyttä. Tässä yhteydessä jotkin tutkimukset ovat yrittäneet kannustaa fyysisen toiminnan harjoittamiseen kouluympäristössä ylipainoisia ja lihavia ihmisiä, koska nämä interventiot parantavat kehon koostumusta.
Näillä interventioilla on kuitenkin myös vastustajiaan, jotka väittävät, että liikuntatunnit ovat liian rajoitettuja, jotta niille voitaisiin omistaa niin paljon aikaa yhdelle sisällölle ja että pedagoginen osa jää usein huomiotta niiden toteutuksessa. Vaihtoehtona edellä mainitulle on ehdotettu, että liikuntatunteja voitaisiin käyttää edistämään interventioita, jotka kannustavat nuoria harrastamaan liikuntaa vapaa-ajallaan, ja mobiilisovellusten avulla voitaisiin seurata nuorten toimintaa, mutta myös elementtinä, joka luo sitoutumista ja nautintoa tässä populaatiossa. Tutkimus tässä populaatiossa näillä teknologioilla on niukkaa, joten tämän hankkeen tavoitteena on selvittää, kuinka tehokas on liikunta-aiheesta edistetty kymmenen viikon interventio, jossa koulutuntien jälkeen käytetään mobiilisovellusta fyysiseen aktiivisuuteen, kehon koostumukseen ja kuntoon. ylipainoisilla tai lihavilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30100
- Universidad de Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole pakollisen toisen asteen opiskelija
- Esitä BMI > 25,0
- Ei esitetä mitään sairautta tai leikkausta, joka estäisi fyysisten testien suorittamisen tai todetun toimenpiteen seurannan.
- Täytä toimitetut kyselylomakkeet ja suorita vahvistetut testit kokonaisuudessaan.
- Sinulla on pääsy mihin tahansa mobiililaitteeseen, joka mahdollistaa pääsyn interventiossa käytettyihin teknisiin urheilusovelluksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Toimitettujen kyselylomakkeiden täyttämättä jättäminen ja/tai määrättyjen testien suorittamatta jättäminen kokonaisuudessaan.
- Suunniteltujen interventiotoimien suorittamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
He eivät käytä minkäänlaisia urheiluteknologiasovelluksia.
He jatkavat päivittäistä toimintaansa ilman väliintuloa.
|
|
|
Kokeellinen: "Strava" -sovellus
STRAVA on sovellus, jonka avulla voit tallentaa fyysistä aktiivisuuttasi.
GPS:n avulla voit tallentaa kuljetun matkan erilaisten fyysisten toimintojen (mm. kävely, juoksu, uinti) kanssa.
Lisäksi sen avulla voit luoda yhteisön ja klubeja samaan yhteisöön, joiden kanssa voit ehdottaa ryhmäpolkuja.
|
Interventioryhmän nuoret käyttävät STRAVA-mobiilisovellusta 10 viikon ajan.
Tätä varten he noudattavat tutkijoiden antamia ohjeita käyttötiheydestä, ajettavasta etäisyydestä ja sen kirjaamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa mitattiin nuorille suunnatun fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen espanjankielisellä versiolla (PAQ-A).
Tämä kyselylomake koostuu yhdeksästä kohdasta, joista kahdeksan ensimmäistä täytetään Likert-asteikolla 1-5 pistettä.
Ensimmäisen kahdeksan kohteen pisteiden aritmeettinen keskiarvo antaa lopullisen fyysisen aktiivisuuden pistemäärän.
Vähimmäispistemäärä on 1-5 pistettä.
1 tarkoittaa, että nuorten fyysinen aktiivisuus on erittäin alhaista, kun taas 5 tarkoittaa, että fyysinen aktiivisuus on erittäin korkea.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Internetin käyttö
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
Internetin käyttöön liittyvien kokemusten kyselylomakkeella (CERI) analysoidaan nuorten ongelmallista Internetin käyttöä.
Tämä väline koostuu 10 kohdasta, jotka täytetään Likert-asteikolla 1-4 pistettä (1: ei koskaan; 4: melkein aina), ja 10 kohdan summa on kyselyn lopullinen pistemäärä.
Kyselylomake osoittaa ongelmallisen käytön (PU), kun pistemäärä on korkeampi kuin 26 CERI:ssä; satunnaiset ongelmat (OP), kun pistemäärä on 18–25 CERI:ssä; ja ei ongelmia (NP), kun pistemäärä on alle 18 CERI:ssä.
Se on aiemmin validoitu ja sen Cronbachin alfa on 0,77 CERI:lle.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Matkapuhelimen käyttö
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
Matkapuhelimiin liittyvien kokemusten kyselylomakkeella (CERM) analysoidaan nuorten ongelmallista matkapuhelimen käyttöä.
Tämä väline koostuu 10 kohdasta, jotka täytetään Likert-asteikolla 1-4 pistettä (1: ei koskaan; 4: melkein aina), ja 10 kohdan summa on kyselyn lopullinen pistemäärä.
Kysely osoittaa ongelmallisen käytön (PU), kun pistemäärä on korkeampi kuin 24 CERM:ssä; satunnaiset ongelmat (OP), kun pistemäärä on 16-23 CERM:ssä; ja ei ongelmia (NP), kun pistemäärä on alle 16 CERM:ssä.
Se on aiemmin validoitu ja sen Cronbachin alfa on 0,80 CERM:lle.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
Yläraajojen vahvuuden arvioimiseksi osallistujia opastetaan käyttämään digitaalista Takei Tkk5401 -käsidynamometriä (Takei Scientific Instruments, Tokio, Japani) ja puristamaan sitä kyynärpää täysin ojennettuna.
Tämä asento on valittu, koska se mahdollistaa suurimman voimantuoton.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Reisilihasten joustavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
Reisilihasten ja lannerangan joustavuuden mittaamiseen käytetään istu-ja-reach-testiä.
Nuorten on suoritettava maksimaalinen vartalon koukistus pitäen kätensä ja polvensa täysin ojennettuna saavuttaakseen suurimman mahdollisen etäisyyden liu'uttamalla kämmeniä päällekkäin laatikon poikki.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Nopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
Nopeuden mittaamiseen käytetään 20 metrin sprinttiä, jossa nuorten, jotka lähtevät seisomaasennosta linjan takaa ja aloittavat juoksun valitsemanaan ajankohtana, on suoritettava 20 metriä mahdollisimman lyhyessä ajassa.
Mittauksessa käytetään yksisäteisiä valokennoja (Polifemo Light; Microgate, Italia), jotka on sijoitettu lantion korkeudelle.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Punnerrus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
Yläraajan vahvuuden arvioimiseksi käytetään Push-up-testiä.
Koehenkilö suorittaa niin monta toistoa kuin mahdollista minuutissa tai uupumukseen asti (Castro-Piñero et al., 2010).
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
Korkeuden mittaamiseen tulee käyttää SECA-mittapuikkoa.
Nuorten tulee seistä paljain jaloin selkä mittatankoa vasten, kantapäät yhdessä ja katse suoraan eteenpäin.
Mittaukset saadaan senttimetreinä ja ne toistetaan 2 kertaa jokaiselle aiheelle.
Kolmas mittaus suoritetaan vain, jos ensimmäisen ja toisen mittauksen välinen ero on suurempi kuin 1 %.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
Ruumiinpainon mittaamiseen käytetään Tanita BC 418-MA -segmenttivaakaa (Tanita, Tokio).
Kohde astuu vaa'alle molemmat jalat vaa'an sisällä ja katsoo suoraan eteenpäin nojaamatta vartaloaan.
Arvot saadaan kilogrammoina ja kullekin kohteelle tehdään kaksi mittausta.
Jos ero molempien mittausten välillä on suurempi kuin 1%, suoritetaan kolmas mittaus
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
|
BMI
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
Aiemmin saatuja pituus- ja painomittauksia käytetään BMI:n määrittämiseen.
Käytetty kaava on paino/korkeus^2, ja tulos saadaan kg/m^2.
Tätä indeksiä käytetään yleisesti ja se liittyy nuorten ja aikuisten aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
|
VO2 max.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
Nuorten kardiorespiratorisen kapasiteetin arvioimiseksi käytetään 20 metrin sukkulatestiä, joka on korkean validiteetin ja luotettavuuden inkrementaalinen testi nuorille käytettäväksi.
Käyttämällä Légerin kaavaa ja nopeutta, jolla koehenkilö lopettaa testin, ennustetaan maksimaalinen hapenkulutus (VO2 max).
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Vastaliikehyppy (CMJ)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
CMJ:ssä käytetään voimaalustaa, jonka näytteenottotaajuus on 200 Hz (MuscleLab, Stathelle, Norja).
CMJ-testin aikana osallistujia ohjataan suorittamaan maksimaalinen pystysuora hyppy pitäen kädet vyötäröllä ja varmistaen vartalon täyden venymisen koko lennon aikana.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Käpertyä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
Vatsalihasten kestävyyden arvioimiseksi käytetään Curl-up-kierrettä.
Suurin määrä toistoja, jotka kohde suorittaa yhdessä minuutissa, tallennetaan.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
Rasvamassan saamiseksi on tarpeen mitata etukäteen triceps, reisi- ja jalkapoimu sekä vyötärön, lantion, rennon käsivarren, reisien ja jalkojen ympärysmitta.
Näistä aikaisemmista mittauksista tehdään kaksi mittausta kustakin koehenkilöstä, ja kolmas mittaus on tarpeen, jos ero kahden ensimmäisen välillä on yli 5 %.
Kun aikaisempien mittausten arvot on saatu, rasvamassa voidaan laskea teurastuskaavalla.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
Rasvattoman massan saamiseksi on tarpeen mitata etukäteen triceps, reisi- ja jalkapoimut sekä vyötärön, lantion, rennon käsivarren, reiden ja jalan ympärysmitat.
Näistä aikaisemmista mittauksista tehdään kaksi mittausta kustakin koehenkilöstä, ja kolmas mittaus on tarpeen, jos ero kahden ensimmäisen välillä on yli 5 %.
Kun aikaisempien mittausten arvot on saatu, rasvaton massa voidaan laskea Poortmansin kaavalla.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobile Application Rating Scalen käyttäjäversio
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
Mobiilisovellusten arviointiasteikon (uMARS) käyttäjäversio on asteikko, joka koostuu 26 pisteestä, jotka on täytetty Likert-asteikolla 1-5 pisteellä.
Tämä asteikko mahdollistaa kuuden ulottuvuuden arvioinnin, joihin kuuluvat sitoutuminen, toiminnallisuus, estetiikka, informaatio, subjektiivinen laatu ja mobiilisovelluksen havaittu vaikutus.
Sitoutumispisteet vaihtelevat 5–25 pisteen välillä; toiminnallisuus ja tiedot välillä 4-20; estetiikka välillä 3-15; subjektiivinen laatu välillä 4-20; ja havaittu vaikutus välillä 6-30.
Korkeampi pistemäärä kaikissa tapauksissa tarkoittaa parempaa sovelluksen arviointia.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 25 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Raquel Vaquero-Cristobal, PhD, Universidad de Murcia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFYNNTT-ESOCARM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .