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L'uso di applicazioni mobili negli adolescenti obesi e in sovrappeso per il miglioramento della salute

19 ottobre 2023 aggiornato da: Raquel Vaquero-Cristóbal, Universidad Católica San Antonio de Murcia

L'uso di applicazioni mobili di monitoraggio dei passi negli adolescenti sovrappeso e obesi per la promozione dell'attività fisica e il miglioramento delle variabili kinantropometriche, della forma fisica e dello stato psicologico

Sovrappeso e obesità, intesi come accumulo di grasso anomalo ed eccessivo, rappresentano la seconda causa di mortalità prevenibile ed evitabile nei paesi sviluppati, con oltre 340 milioni di bambini e adolescenti affetti da questa malattia in tutto il mondo. Di conseguenza, il sovrappeso e l’obesità in età precoce sono già considerati una pandemia dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), con un’elevata incidenza nei paesi sviluppati.

L’abuso delle nuove tecnologie è rimasto su livelli preoccupanti nel periodo post-COVID, favorendo un aumento della popolazione adolescente considerata sedentaria. A questo proposito, fino al 70% degli adolescenti mostra comportamenti sedentari, che incidono soprattutto sul tempo trascorso davanti agli schermi sia da parte dei maschi (93,8%) che delle femmine (87,2%). Pertanto, l'uso del cellulare si è rivelato un fattore determinante, poiché tra il 10% e il 16% degli adolescenti mostra un utilizzo problematico di questo dispositivo, influenzando, tra l'altro, il loro comportamento durante il tempo libero.

Negli ultimi anni si è assistito ad un aumento del tempo sedentario tra gli adolescenti e ad una diminuzione della pratica dell’attività fisica che ha favorito un maggiore accumulo di grasso corporeo e aumentato la probabilità di essere in sovrappeso o obesi. In questo contesto, alcuni studi hanno cercato di incoraggiare la pratica dell’attività fisica nel contesto scolastico nella popolazione in sovrappeso e obesa, ritenendo questi interventi efficaci per migliorare la composizione corporea.

Tuttavia, questi interventi hanno anche i loro detrattori, i quali sostengono che le ore di Educazione Fisica sono troppo limitate per dedicare così tanto tempo a un unico contenuto, e che la componente pedagogica viene spesso trascurata nella loro attuazione. In alternativa a quanto sopra, è stato suggerito che le lezioni di Educazione Fisica possano essere utilizzate per promuovere interventi che incoraggino gli adolescenti a praticare attività fisica nel tempo libero e che si potrebbero utilizzare applicazioni mobili per monitorare l’attività svolta dagli adolescenti, ma anche come elemento che genera adesione e godimento in questa popolazione. La ricerca su questa popolazione che utilizza queste tecnologie è scarsa, pertanto questo progetto mira a determinare l'efficacia di un intervento di dieci settimane promosso dal tema dell'educazione fisica in cui viene utilizzata un'applicazione mobile dopo l'orario scolastico sull'attività fisica, la composizione corporea e il fitness negli adolescenti in sovrappeso o obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna, 30100
        • Universidad de Murcia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere uno studente dell'istruzione secondaria obbligatoria
  • Presentare un BMI > 25,0
  • Non presentare alcuna malattia o intervento chirurgico che impedisca l'esecuzione dei test fisici o il follow-up dell'intervento stabilito.
  • Compilare i questionari forniti ed effettuare integralmente i test previsti.
  • Avere accesso a qualsiasi dispositivo mobile che consenta l'accesso alle applicazioni tecnologiche sportive utilizzate nell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Mancata compilazione dei questionari forniti e/o mancato superamento integrale dei test prescritti.
  • Mancato completamento delle attività di intervento programmate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non utilizzeranno alcun tipo di applicazione tecnologica sportiva. Continueranno a svolgere le loro attività quotidiane senza intervento.
Sperimentale: Applicazione "Strava".
STRAVA è un'applicazione che ti permette di registrare la tua attività fisica. Utilizzando il GPS, consente di registrare la distanza percorsa con diversi tipi di attività fisica (camminare, correre, nuotare, tra gli altri). Inoltre, ti permette di creare una comunità e dei club all'interno della stessa comunità con cui proporre percorsi di gruppo.
Comportamentale: Applicazione mobile STRAVA
Gli adolescenti del gruppo di intervento utilizzeranno l'applicazione mobile STRAVA per un periodo di 10 settimane. Per farlo seguiranno le indicazioni fornite dai ricercatori sulla frequenza di utilizzo, sulla distanza da percorrere e su come registrarla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Il livello di attività fisica è stato misurato utilizzando la versione spagnola del questionario sull'attività fisica per adolescenti (PAQ-A). Il questionario è composto da nove item, i primi otto dei quali sono compilati su una scala Likert da 1 a 5 punti. La media aritmetica dei punteggi dei primi otto item fornisce un punteggio finale dell'attività fisica. Il punteggio minimo varia da 1 a 5 punti. Un 1 indica che il livello di attività fisica degli adolescenti è molto basso, mentre un 5 indica che il livello di attività fisica è molto alto.
Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Uso di Internet
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Per analizzare l'utilizzo problematico di Internet da parte degli adolescenti verrà utilizzato il Questionario sulle esperienze legate all'uso di Internet (CERI). Questo strumento è composto da 10 item che si completano su una scala Likert da 1 a 4 punti (1: mai; 4: quasi sempre), dove la somma dei 10 item costituisce il punteggio finale del questionario. Il questionario indica l'uso problematico (PU), quando il punteggio nel CERI è superiore a 26; problemi occasionali (OP), quando il punteggio CERI è compreso tra 18 e 25; e nessun problema (NP), quando il punteggio nel CERI è inferiore a 18. È stato precedentemente convalidato e ha un alfa di Cronbach di 0,77 per CERI.
Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Utilizzo del telefono cellulare
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Per analizzare l'uso problematico del cellulare da parte degli adolescenti verrà utilizzato il Questionario sulle Esperienze relative al Cellulare (CERM). Questo strumento è composto da 10 item che si completano su una scala Likert da 1 a 4 punti (1: mai; 4: quasi sempre), dove la somma dei 10 item costituisce il punteggio finale del questionario. Il questionario indica l'uso problematico (PU), quando il punteggio al CERM è superiore a 24; problemi occasionali (OP), quando il punteggio al CERM è compreso tra 16 e 23; e nessun problema (NP), quando il punteggio al CERM è inferiore a 16. È stato precedentemente validato e ha un alfa di Cronbach pari a 0,80 per il CERM.
Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Forza della presa
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Per valutare la forza degli arti superiori, ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare un dinamometro portatile digitale Takei Tkk5401 (Takei Scientific Instruments, Tokyo, Giappone) e di stringerlo con il gomito completamente esteso. Questa posizione viene scelta perché consente la massima produzione di forza.
Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Per misurare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e lombare, verrà utilizzato il test sit-and-reach. Gli adolescenti devono eseguire la massima flessione del tronco, mantenendo le mani e le ginocchia completamente estese, per raggiungere la massima distanza possibile facendo scorrere i palmi delle mani, uno sopra l'altro, sulla scatola.
Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Velocità
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Per misurare la velocità verrà utilizzato lo sprint di 20 metri, in cui gli adolescenti, partendo da una posizione eretta dietro una linea e iniziando la corsa in un momento a loro scelta, devono percorrere 20 metri nel minor tempo possibile. Per la misurazione verranno utilizzate fotocellule monoraggio (Polifemo Light; Microgate, Italia) poste all'altezza dei fianchi.
Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Flessioni
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Per valutare la forza degli arti superiori verrà utilizzato il test delle flessioni. Il soggetto eseguirà quante più ripetizioni possibili in un minuto, o fino a raggiungere l'esaurimento (Castro-Piñero et al., 2010).
Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Altezza
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Per misurare l'altezza è necessario utilizzare un'asta di misurazione SECA. Gli adolescenti dovrebbero stare a piedi nudi con la schiena appoggiata al metro, i talloni dei piedi uniti e lo sguardo dritto davanti a sé. Le misurazioni saranno ottenute in centimetri e verranno ripetute 2 volte per ciascun soggetto. Verrà effettuata una terza misurazione solo se la differenza tra la prima e la seconda misurazione è superiore all'1%.
Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Peso
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Per misurare il peso corporeo verrà utilizzata una bilancia segmentale Tanita BC 418-MA (Tanita, Tokyo). Il soggetto salirà sulla bilancia con entrambi i piedi all'interno della bilancia e guardando dritto davanti a sé, senza inclinare il corpo. I valori saranno ottenuti in chilogrammi e verranno effettuate due misurazioni su ciascun soggetto. Se la differenza tra le due misurazioni è maggiore dell'1%, verrà effettuata una terza misurazione
Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
BMI
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Le misurazioni di altezza e peso ottenute in precedenza verranno utilizzate per stabilire il BMI. La formula utilizzata sarà peso/altezza^2 e il risultato sarà ottenuto in kg/m^2. Questo indice è comunemente usato ed è correlato alle malattie metaboliche e cardiovascolari negli adolescenti e negli adulti.
Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
VO2max.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Per valutare la capacità cardiorespiratoria degli adolescenti, verrà utilizzato il test della corsa a navetta di 20 m, un test incrementale di elevata validità e affidabilità per l'uso con gli adolescenti. Utilizzando la formula di Léger e la velocità con cui il soggetto termina il test, viene previsto il consumo massimo di ossigeno (VO2 max).
Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Salto con contromovimento (CMJ)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Per la CMJ verrà utilizzata una piattaforma di forza con una frequenza di campionamento di 200 Hz (MuscleLab, Stathelle, Norvegia). Durante il test CMJ, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un salto verticale massimale mantenendo le mani sulla vita e assicurando la completa estensione del tronco durante tutta la fase di volo.
Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Rannicchiarsi
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Per valutare la resistenza dei muscoli addominali verrà utilizzato Curl-up. Verrà registrato il numero più alto di ripetizioni completate dal soggetto in un minuto.
Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Massa grassa
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Per ottenere la massa grassa sarà necessario misurare preventivamente le pieghe dei tricipiti, delle cosce e delle gambe, nonché il perimetro della vita, dei fianchi, del braccio rilassato, della coscia e della gamba. Per queste misurazioni precedenti, verranno effettuate due misurazioni in ciascun soggetto e una terza misurazione sarà necessaria se la differenza tra le prime due è superiore al 5%. Una volta ottenuti i valori delle misurazioni precedenti si può calcolare la massa grassa utilizzando la formula di Macellazione.
Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Massa magra
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
Per ottenere la massa magra sarà necessario misurare preventivamente le pieghe dei tricipiti, delle cosce e delle gambe, nonché i perimetri di vita, fianchi, braccio rilassato, coscia e gamba. Per queste misurazioni precedenti, verranno effettuate due misurazioni in ciascun soggetto e una terza misurazione sarà necessaria se la differenza tra le prime due è superiore al 5%. Una volta ottenuti i valori delle misurazioni precedenti è possibile calcolare la massa magra utilizzando la formula di Poortmans.
Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione utente della scala di valutazione delle applicazioni mobili
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane
La versione Utente della Mobile Application Rating Scale (uMARS) è una scala composta da 26 item completati utilizzando una scala Likert che va da 1 a 5 punti. Questa scala consente la valutazione di 6 dimensioni, che includono coinvolgimento, funzionalità, estetica, informazioni, qualità soggettiva e impatto percepito dell'applicazione mobile. I punteggi di coinvolgimento variano tra 5 e 25 punti; funzionalità e informazioni tra 4 e 20; estetica tra 3 e 15; qualità soggettiva tra 4 e 20; e impatto percepito tra 6 e 30. Un punteggio più alto in tutti i casi indica una migliore valutazione dell'app.
Fino al completamento degli studi, in media 25 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Investigatori

  • Investigatore principale: Raquel Vaquero-Cristobal, PhD, Universidad de Murcia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

8 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

16 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AFYNNTT-ESOCARM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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