- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06089876
Использование мобильных приложений у подростков с ожирением и избыточным весом для улучшения здоровья
Использование мобильных приложений Step Tracker у подростков с избыточной массой тела и ожирением для стимулирования физической активности и улучшения кинантропометрических показателей, физической подготовки и психологического состояния
Избыточный вес и ожирение, понимаемые как накопление аномального и избыточного жира, являются второй по значимости причиной предотвратимой и предотвратимой смертности в развитых странах: во всем мире от этого заболевания страдают более 340 миллионов детей и подростков. Как следствие, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) уже считает избыточный вес и ожирение в раннем возрасте пандемией с высокой заболеваемостью в развитых странах.
В период после COVID-19 злоупотребление новыми технологиями остается на тревожном уровне, что способствует увеличению числа подростков, ведущих малоподвижный образ жизни. В связи с этим до 70% подростков демонстрируют малоподвижный образ жизни, особенно это сказывается на времени, проводимом у экранов как мужчинами (93,8%), так и женщинами (87,2%). Таким образом, было показано, что использование мобильного телефона является определяющим фактором, поскольку от 10% до 16% подростков демонстрируют проблемы с использованием этого устройства, влияющие, среди прочего, на их поведение в свободное время.
В последние годы наблюдается увеличение времени сидячего образа жизни среди подростков и снижение практики физической активности, что способствует большему накоплению жира в организме и увеличивает вероятность избыточного веса или ожирения. В этом контексте некоторые исследования пытались поощрять практику физической активности в школьном контексте среди населения с избыточным весом и ожирением, поскольку эти вмешательства эффективны для улучшения состава тела.
Однако у этих мер есть и противники, которые утверждают, что часы физического воспитания слишком ограничены, чтобы уделять столько времени одному предмету, и что педагогический компонент часто упускается из виду при их реализации. В качестве альтернативы вышесказанному было предложено использовать занятия по физическому воспитанию для продвижения мероприятий, которые побуждают подростков практиковать физическую активность в свободное время, а мобильные приложения можно использовать для мониторинга активности, выполняемой подростками, а также как элемент, вызывающий приверженность и удовольствие среди этой группы населения. Исследования в этой группе населения с использованием этих технологий скудны, поэтому этот проект направлен на определение эффективности десятинедельного вмешательства, продвигаемого по предмету физического воспитания, в котором после школьных занятий используется мобильное приложение по физической активности, составу тела и физической форме. у подростков с избыточным весом или ожирением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30100
- Universidad de Murcia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть студентом обязательного среднего образования
- Предъявите ИМТ > 25,0
- Не имеется какого-либо заболевания или хирургической операции, которые могли бы помешать проведению физических тестов или последующему наблюдению за установленным вмешательством.
- Заполните предоставленные анкеты и проведите установленные тесты в полном объеме.
- Иметь доступ к любому мобильному устройству, обеспечивающему доступ к технологическим спортивным приложениям, используемым в мероприятии.
Критерий исключения:
- Незаполнение предоставленных анкет и/или непрохождение предписанных тестов в полном объеме.
- Невыполнение запланированных мероприятий по вмешательству.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Они не будут использовать какие-либо спортивные технологии.
Они будут продолжать выполнять свою повседневную деятельность без вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Приложение «Страва»
STRAVA — это приложение, которое позволяет записывать вашу физическую активность.
Используя GPS, он позволяет записывать расстояние, пройденное при различных видах физической активности (ходьба, бег, плавание и др.).
Кроме того, он позволяет вам создавать сообщество и клубы внутри одного сообщества, с помощью которых вы можете предлагать групповые маршруты.
|
Подростки из интервенционной группы будут использовать мобильное приложение STRAVA в течение 10 недель.
Для этого они будут следовать инструкциям исследователей о частоте использования, расстоянии, которое необходимо преодолеть, и о том, как его записывать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 25 недель
|
Уровень физической активности измерялся с помощью испанской версии опросника физической активности для подростков (PAQ-A).
Анкета состоит из девяти пунктов, первые восемь из которых заполняются по шкале Лайкерта от 1 до 5 баллов.
Среднее арифметическое баллов первых восьми пунктов дает окончательную оценку физической активности.
Минимальная оценка варьируется от 1 до 5 баллов.
1 указывает на то, что уровень физической активности подростков очень низкий, а 5 указывает на то, что уровень физической активности очень высокий.
|
По завершении обучения в среднем 25 недель
|
|
Использование Интернета
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 25 недель
|
Анкета опыта использования Интернета (CERI) будет использоваться для анализа проблемного использования Интернета подростками.
Этот инструмент состоит из 10 пунктов, которые заполняются по шкале Лайкерта от 1 до 4 баллов (1: никогда; 4: почти всегда), при этом сумма 10 пунктов является итоговой оценкой анкеты.
В анкете указывается проблемное употребление (ПУ), когда балл по шкале CERI превышает 26; случайные проблемы (ОП), когда балл по CERI находится между 18 и 25; и никаких проблем (NP), когда балл по CERI ниже 18.
Он был ранее проверен и имеет альфу Кронбаха 0,77 для CERI.
|
По завершении обучения в среднем 25 недель
|
|
Использование мобильного телефона
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 25 недель
|
Анкета опыта использования мобильных телефонов (CERM) будет использоваться для анализа проблемного использования мобильных телефонов подростками.
Этот инструмент состоит из 10 пунктов, которые заполняются по шкале Лайкерта от 1 до 4 баллов (1: никогда; 4: почти всегда), при этом сумма 10 пунктов является итоговой оценкой анкеты.
В анкете указано проблемное употребление (ПУ), когда балл по CERM превышает 24; случайные проблемы (ОП), когда балл по CERM составляет от 16 до 23; и никаких проблем (НП), когда балл по CERM ниже 16.
Он был ранее проверен и имеет альфу Кронбаха 0,80 для CERM.
|
По завершении обучения в среднем 25 недель
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 25 недель
|
Для оценки силы верхних конечностей участникам будет предложено использовать цифровой портативный динамометр Takei Tkk5401 (Takei Scientific Instruments, Токио, Япония) и сжимать его, полностью выпрямив локоть.
Эта позиция выбрана потому, что она позволяет добиться максимальной силы.
|
По завершении обучения в среднем 25 недель
|
|
Гибкость подколенных сухожилий
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 25 недель
|
Для измерения гибкости подколенных сухожилий и поясничного отдела будет использоваться тест «сидеть и дотягиваться».
Подросткам необходимо выполнить максимальное сгибание туловища, полностью выпрямив руки и колени, достичь максимально возможного расстояния, скользя ладонями одна над другой поперек коробки.
|
По завершении обучения в среднем 25 недель
|
|
Скорость
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 25 недель
|
Для измерения скорости будет использоваться спринт на 20 м, в котором подростки, стартовав из положения стоя за линией и начав бег в выбранное ими время, должны преодолеть 20 м за максимально короткое время.
Для измерения будут использоваться однолучевые фотоэлементы (Polifemo Light; Microgate, Италия), расположенные на высоте бедра.
|
По завершении обучения в среднем 25 недель
|
|
Отжимание
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 25 недель
|
Для оценки силы верхних конечностей будет использоваться тест отжимания.
Субъект будет выполнять максимально возможное количество повторений за одну минуту или до достижения утомления (Castro-Piñero et al., 2010).
|
По завершении обучения в среднем 25 недель
|
|
Высота
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 25 недель
|
Для измерения высоты следует использовать измерительную рейку SECA.
Подростки должны стоять босиком, прислонившись спиной к измерительной рейке, пятки ног вместе и смотреть прямо перед собой.
Измерения будут получены в сантиметрах и будут повторяться 2 раза для каждого испытуемого.
Третье измерение будет проводиться только в том случае, если разница между первым и вторым измерениями превышает 1%.
|
По завершении обучения в среднем 25 недель
|
|
Масса
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 25 недель
|
Для измерения массы тела будут использоваться сегментные весы Tanita BC 418-MA (Tanita, Токио).
Испытуемый встанет на весы обеими ногами внутрь весов и смотрит прямо перед собой, не наклоняя тело.
Значения будут получены в килограммах, и для каждого субъекта будет проведено два измерения.
Если разница между обоими измерениями превышает 1%, будет выполнено третье измерение.
|
По завершении обучения в среднем 25 недель
|
|
ИМТ
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 25 недель
|
Ранее полученные измерения роста и веса будут использоваться для установления ИМТ.
Используемая формула будет выглядеть как вес/рост^2, а результат будет получен в кг/м^2.
Этот индекс широко используется и связан с метаболическими и сердечно-сосудистыми заболеваниями у подростков и взрослых.
|
По завершении обучения в среднем 25 недель
|
|
VO2 макс.
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 25 недель
|
Для оценки кардиореспираторной способности подростков будет использоваться тест челночного бега на 20 м — инкрементальный тест высокой валидности и надежности для использования с подростками.
Используя формулу Леже и скорость, с которой испытуемый заканчивает тест, прогнозируется максимальное потребление кислорода (VO2 max).
|
По завершении обучения в среднем 25 недель
|
|
Прыжок встречным движением (CMJ)
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 25 недель
|
Для CMJ будет использоваться силовая платформа с частотой дискретизации 200 Гц (MuscleLab, Стателле, Норвегия).
Во время теста CMJ участникам будет предложено выполнить максимальный вертикальный прыжок, держа руки на талии и обеспечивая полное выпрямление туловища на протяжении всей фазы полета.
|
По завершении обучения в среднем 25 недель
|
|
Свернуться
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 25 недель
|
Для оценки выносливости мышц живота можно использовать сгибание рук.
Будет записано наибольшее количество повторений, которые испытуемый выполнил за одну минуту.
|
По завершении обучения в среднем 25 недель
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 25 недель
|
Для получения жировой массы необходимо будет предварительно измерить трицепсы, складки бедер и ног, а также периметры талии, бедер, расслабленных рук, бедер и ног.
Для этих предыдущих измерений у каждого субъекта будут проведены два измерения, а третье измерение будет необходимо, если разница между первыми двумя превышает 5%.
После получения значений предыдущих измерений жировую массу можно рассчитать по формуле Слотера.
|
По завершении обучения в среднем 25 недель
|
|
Обезжиренная масса
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 25 недель
|
Для получения обезжиренной массы необходимо будет предварительно измерить трицепс, складки бедра и голени, а также периметры талии, бедра, расслабленной руки, бедра и голени.
Для этих предыдущих измерений у каждого субъекта будут проведены два измерения, а третье измерение будет необходимо, если разница между первыми двумя превышает 5%.
После получения значений предыдущих измерений можно рассчитать массу без жира по формуле Портманса.
|
По завершении обучения в среднем 25 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пользовательская версия шкалы рейтингов мобильных приложений
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 25 недель
|
Пользовательская версия шкалы рейтингов мобильных приложений (uMARS) представляет собой шкалу, состоящую из 26 пунктов, заполненных по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 5 баллов.
Эта шкала позволяет оценить 6 измерений, которые включают вовлеченность, функциональность, эстетику, информацию, субъективное качество и воспринимаемое влияние мобильного приложения.
Оценки вовлеченности варьируются от 5 до 25 баллов; функциональность и информация от 4 до 20; эстетика от 3 до 15 лет; субъективное качество от 4 до 20; и воспринимаемое воздействие от 6 до 30.
Более высокий балл во всех случаях указывает на лучшую оценку приложения.
|
По завершении обучения в среднем 25 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Raquel Vaquero-Cristobal, PhD, Universidad de Murcia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AFYNNTT-ESOCARM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .