- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06089876
Het gebruik van mobiele applicaties bij adolescenten met obesitas en overgewicht voor gezondheidsverbetering
Het gebruik van mobiele Step Tracker-applicaties bij adolescenten met overgewicht en obesitas ter bevordering van fysieke activiteit en de verbetering van kinantropometrische variabelen, fitheid en psychologische toestand
Overgewicht en zwaarlijvigheid, opgevat als een ophoping van abnormaal en overmatig vet, zijn de tweede belangrijkste oorzaak van vermijdbare en vermijdbare sterfte in de ontwikkelde landen, met meer dan 340 miljoen kinderen en adolescenten die wereldwijd door deze ziekte worden getroffen. Als gevolg hiervan worden overgewicht en obesitas op jonge leeftijd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) al als een pandemie beschouwd, met een hoge incidentie in ontwikkelde landen.
Het misbruik van nieuwe technologieën is in de post-COVID-periode op een zorgwekkend niveau gebleven, wat een toename van de adolescentenpopulatie die als sedentair wordt beschouwd, bevordert. In dit opzicht vertoont tot 70% van de adolescenten sedentair gedrag, wat vooral invloed heeft op de tijd die zowel mannen (93,8%) als vrouwen (87,2%) op schermen doorbrengen. Er is dus aangetoond dat het gebruik van de mobiele telefoon een bepalende factor is, aangezien tussen 10% en 16% van de adolescenten een problematisch gebruik van dit apparaat vertoont, wat onder meer hun gedrag in hun vrije tijd beïnvloedt.
De afgelopen jaren is er sprake geweest van een toename van de sedentaire tijd onder adolescenten en een afname van de fysieke activiteit, wat een grotere ophoping van lichaamsvet heeft bevorderd en de kans op overgewicht of obesitas heeft vergroot. In deze context hebben sommige onderzoeken geprobeerd het beoefenen van fysieke activiteit in de schoolcontext bij mensen met overgewicht en obesitas aan te moedigen, aangezien deze interventies effectief zijn om de lichaamssamenstelling te verbeteren.
Deze interventies hebben echter ook hun tegenstanders, die beweren dat de uren lichamelijke opvoeding te beperkt zijn om zoveel tijd aan één enkele inhoud te besteden, en dat de pedagogische component vaak over het hoofd wordt gezien bij de implementatie ervan. Als alternatief voor het bovenstaande is gesuggereerd dat lessen lichamelijke opvoeding kunnen worden gebruikt om interventies te bevorderen die adolescenten aanmoedigen om in hun vrije tijd aan lichaamsbeweging te doen, en dat mobiele applicaties kunnen worden gebruikt om de activiteiten van adolescenten te monitoren, maar ook als een element dat therapietrouw en plezier in deze populatie genereert. Onderzoek in deze populatie waarbij gebruik wordt gemaakt van deze technologieën is schaars. Daarom heeft dit project tot doel de effectiviteit te bepalen van een interventie van tien weken, gepromoot vanuit het onderwerp lichamelijke opvoeding, waarbij na schooltijd een mobiele applicatie wordt gebruikt over fysieke activiteit, lichaamssamenstelling en fitheid. bij adolescenten met overgewicht of obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30100
- Universidad de Murcia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een leerling van het verplicht secundair onderwijs
- Presenteer een BMI> 25,0
- Geen ziekte of chirurgische ingreep vertonen die de uitvoering van de fysieke tests of de follow-up van de vastgestelde interventie zou verhinderen.
- Vul de meegeleverde vragenlijsten in en voer de vastgestelde tests in hun geheel uit.
- Toegang hebben tot elk mobiel apparaat dat toegang geeft tot de technologische sporttoepassingen die bij de interventie worden gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet volledig invullen van de verstrekte vragenlijsten en/of het niet volledig afleggen van de voorgeschreven tests.
- Het niet voltooien van geplande interventieactiviteiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ze zullen geen enkele vorm van sporttechnologietoepassing gebruiken.
Ze zullen hun dagelijkse activiteiten zonder tussenkomst kunnen blijven uitvoeren.
|
|
Experimenteel: "Strava"-applicatie
STRAVA is een applicatie waarmee u uw fysieke activiteit kunt registreren.
Met behulp van GPS kunt u de afgelegde afstand registreren bij verschillende soorten fysieke activiteit (onder andere wandelen, hardlopen, zwemmen).
Bovendien kunt u binnen dezelfde gemeenschap een community en clubs creëren waarmee u groepsroutes kunt voorstellen.
|
De jongeren uit de interventiegroep zullen gedurende een periode van 10 weken gebruik maken van de mobiele applicatie STRAVA.
Zij volgen daarbij de instructies van de onderzoekers over de gebruiksfrequentie, de af te leggen afstand en de registratie ervan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichamelijk activiteitsniveau
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Het niveau van fysieke activiteit werd gemeten met behulp van de Spaanse versie van de vragenlijst over fysieke activiteit voor adolescenten (PAQ-A).
Deze vragenlijst bestaat uit negen items, waarvan de eerste acht worden ingevuld op een Likert-schaal van 1 tot 5 punten.
Het rekenkundig gemiddelde van de scores van de eerste acht items levert een uiteindelijke score voor fysieke activiteit op.
De minimumscore varieert van 1 tot 5 punten.
Een 1 geeft aan dat het niveau van lichamelijke activiteit van adolescenten zeer laag is, terwijl een 5 aangeeft dat het niveau van lichamelijke activiteit zeer hoog is.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Gebruik van internet
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
De vragenlijst over ervaringen gerelateerd aan internetgebruik (CERI) zal worden gebruikt om problematisch internetgebruik door adolescenten te analyseren.
Dit instrument bestaat uit 10 items die worden ingevuld op een Likert-schaal van 1 tot 4 punten (1: nooit; 4: bijna altijd), waarbij de som van de 10 items de eindscore van de vragenlijst vormt.
De vragenlijst duidt op problematisch gebruik (PU), wanneer de score hoger is dan 26 in de CERI; incidentele problemen (OP), wanneer de score tussen 18 en 25 ligt in de CERI; en geen problemen (NP), wanneer de score lager is dan 18 in de CERI.
Het is eerder gevalideerd en heeft een Cronbach's alpha van 0,77 voor CERI.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Gebruik van mobiele telefoon
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
De vragenlijst over ervaringen met mobiele telefoons (CERM) zal worden gebruikt om problematisch mobiele-telefoongebruik door adolescenten te analyseren.
Dit instrument bestaat uit 10 items die worden ingevuld op een Likert-schaal van 1 tot 4 punten (1: nooit; 4: bijna altijd), waarbij de som van de 10 items de eindscore van de vragenlijst vormt.
De vragenlijst duidt op problematisch gebruik (PU), wanneer de score hoger is dan 24 in de CERM; occasionele problemen (OP), wanneer de score tussen 16 en 23 ligt in de CERM; en geen problemen (NP), wanneer de score lager is dan 16 in de CERM.
Het is eerder gevalideerd en heeft een Cronbach's alpha van 0,80 voor CERM.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Om de sterkte van de bovenste ledematen te beoordelen, zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om een Takei Tkk5401 digitale handdynamometer (Takei Scientific Instruments, Tokyo, Japan) te gebruiken en deze in te knijpen met hun elleboog volledig gestrekt.
Deze positie is gekozen omdat deze maximale krachtproductie mogelijk maakt.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Flexibiliteit van de hamstrings
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Om de hamstring- en lumbale flexibiliteit te meten, wordt de zit-en-reiktest gebruikt.
De adolescenten moeten maximale rompflexie uitvoeren, waarbij ze hun handen en knieën volledig gestrekt houden, om de grootst mogelijke afstand te bereiken door hun handpalmen over elkaar heen over de box te schuiven.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Snelheid
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Om de snelheid te meten wordt gebruik gemaakt van de 20 meter sprint, waarbij adolescenten, vertrekkend vanuit een staande positie achter een lijn, en beginnend met rennen op een tijdstip naar keuze, in de kortst mogelijke tijd 20 meter moeten afleggen.
Voor de meting zullen enkelstraals fotocellen (Polifemo Light; Microgate, Italië) op heuphoogte worden gebruikt.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Opdrukken
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Om de kracht van de bovenste ledematen te beoordelen, wordt een push-up-test gebruikt.
De proefpersoon zal binnen één minuut zoveel mogelijk herhalingen uitvoeren, of totdat hij uitgeput raakt (Castro-Piñero et al., 2010).
|
Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Hoogte
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Om de hoogte te meten, moet een SECA-meetlat worden gebruikt.
Adolescenten moeten op blote voeten staan, met de rug tegen de meetlat, de hielen van de voeten tegen elkaar en de blik recht vooruit.
Metingen worden verkregen in centimeters en worden voor elk onderwerp 2 keer herhaald.
Er wordt pas een derde meting uitgevoerd als het verschil tussen de eerste en tweede meting groter is dan 1%.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Gewicht
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Om het lichaamsgewicht te meten, wordt een Tanita BC 418-MA segmentale weegschaal (Tanita, Tokyo) gebruikt.
De proefpersoon stapt op de weegschaal met beide voeten binnen de weegschaal en kijkt recht vooruit, zonder het lichaam te leunen.
Er worden waarden in kilogram verkregen en per onderwerp worden twee metingen uitgevoerd.
Indien het verschil tussen beide metingen groter is dan 1%, wordt een derde meting uitgevoerd
|
Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
BMI
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Voor het vaststellen van de BMI worden eerder verkregen lengte- en gewichtsmetingen gebruikt.
De gebruikte formule is gewicht/lengte^2 en het resultaat wordt verkregen in kg/m^2.
Deze index wordt veel gebruikt en houdt verband met stofwisselings- en hart- en vaatziekten bij adolescenten en volwassenen.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
VO2max.
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Om de cardiorespiratoire capaciteit van adolescenten te beoordelen zal de 20-m shuttle run test, een incrementele test met hoge validiteit en betrouwbaarheid voor gebruik bij adolescenten, worden gebruikt.
Met behulp van de formule van Léger en de snelheid waarmee de proefpersoon de test voltooit, wordt het maximale zuurstofverbruik (VO2 max) voorspeld.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Tegenbewegingssprong (CMJ)
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Voor de CMJ zal een krachtenplatform met een bemonsteringsfrequentie van 200 Hz (MuscleLab, Stathelle, Noorwegen) worden gebruikt.
Tijdens de CMJ-test krijgen de deelnemers de opdracht om een maximale verticale sprong uit te voeren terwijl ze hun handen op hun middel houden en ervoor zorgen dat de romp tijdens de vliegfase volledig wordt gestrekt.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Oprollen
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Om het uithoudingsvermogen van de buikspieren te beoordelen, wordt Curl-up gebruikt.
Het hoogste aantal herhalingen dat de proefpersoon in één minuut voltooit, wordt geregistreerd.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Om de vetmassa te verkrijgen, is het noodzakelijk om vooraf de triceps-, dij- en beenplooien en de taille-, heup-, ontspannen arm-, dij- en beenomtrekken te meten.
Bij deze eerdere metingen worden per proefpersoon twee metingen uitgevoerd en is een derde meting nodig als het verschil tussen de eerste twee groter is dan 5%.
Nadat de waarden van de voorgaande metingen zijn verkregen, kan de vetmassa worden berekend met behulp van de formule van Slachten.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Om de vetvrije massa te verkrijgen, is het noodzakelijk om vooraf de triceps-, dij- en beenplooien en de omtrek van de taille, heup, ontspannen arm, dijbeen en been te meten.
Bij deze eerdere metingen worden per proefpersoon twee metingen uitgevoerd en is een derde meting nodig als het verschil tussen de eerste twee groter is dan 5%.
Nadat de waarden van de voorgaande metingen zijn verkregen, kan de vetvrije massa worden berekend met behulp van de formule van Poortmans.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
De gebruikersversie van de Mobile Application Rating Scale (uMARS) is een schaal die bestaat uit 26 items die zijn ingevuld met behulp van een Likert-schaal van 1 tot 5 punten.
Deze schaal maakt de beoordeling van zes dimensies mogelijk, waaronder betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek, informatie, subjectieve kwaliteit en waargenomen impact van de mobiele applicatie.
Betrokkenheidsscores variëren tussen 5 en 25 punten; functionaliteit en informatie tussen 4 en 20; esthetiek tussen 3 en 15; subjectieve kwaliteit tussen 4 en 20; en waargenomen impact tussen 6 en 30.
Een hogere score in alle gevallen duidt op een betere beoordeling van de app.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 25 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raquel Vaquero-Cristobal, PhD, Universidad de Murcia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AFYNNTT-ESOCARM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obesitas, adolescent
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersVoltooidOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Karabuk UniversityVoltooid
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAdolescent gedragVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidAdolescent gedragSpanje
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidAdolescent gedragKalkoen
Klinische onderzoeken op STRAVA mobiele applicatie
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityVoltooidChronisch nierfalenKalkoen
-
University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of CanadaVoltooidFysieke activiteit | Welzijn | Identiteit, sociaalCanada
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
Sense A/SIngetrokkenHypertensie | Gezond | Hypotensie
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityVoltooidCOVID-19 | TelerevalidatieKalkoen
-
University of ChicagoWerving
-
Barnev LtdBeëindigdWerk | VerloskundeIsraël
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriOnbekendNeonatale dood
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesActief, niet wervendNeurologische aandoeningen | Geestelijke gezondheidsproblemen | Buikpijn / gastro-intestinale problemen | Lagere ademhalingsstelselaandoeningen | Aandoeningen van de bovenste luchtwegen | Oogheelkundige aandoeningen | Orthopedische aandoeningen | Cardiovasculaire systeemaandoeningen | Urogenitale systeemaandoeningen en andere voorwaardenTanzania