- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06089876
Mobilalkalmazások használata elhízott és túlsúlyos serdülőknél az egészség javítására
A Step Tracker mobilalkalmazások használata túlsúlyos és elhízott serdülőknél a fizikai aktivitás elősegítésére és a kinantropometrikus változók, az erőnlét és a pszichológiai állapot javítására
A túlsúly és az elhízás, amely abnormális és túlzott zsírfelhalmozódásként értendő, a megelőzhető és elkerülhető halálozás második vezető oka a fejlett országokban, világszerte több mint 340 millió gyermeket és serdülőt érint ez a betegség. Ennek következtében az Egészségügyi Világszervezet (WHO) már a korai túlsúlyt és elhízást világjárványnak tekinti, amely a fejlett országokban gyakori.
Az új technológiákkal való visszaélés továbbra is aggasztó szinten maradt a COVID utáni időszakban, ami a mozgásszegénynek tekintett serdülőkorú népesség növekedésének kedvezett. Ebben a tekintetben a serdülők akár 70%-a ülő viselkedést mutat, ami különösen a férfiak (93,8%) és a nők (87,2%) képernyőjén töltött idejét érinti. Így a mobiltelefon használata meghatározó tényezőnek bizonyult, mivel a serdülők 10-16%-a problémásan használja ezt az eszközt, ami befolyásolja többek között a szabadidejében való viselkedésüket.
Az elmúlt években a serdülők körében megnőtt az ülőmunka, és csökkent a fizikai aktivitás gyakorlása, ami a testzsír nagyobb felhalmozódását és a túlsúly vagy elhízás valószínűségét növelte. Ezzel összefüggésben néhány tanulmány megpróbálta ösztönözni a túlsúlyos és elhízott populációban az iskolai testmozgás gyakorlását, mivel ezek a beavatkozások hatékonyak a testösszetétel javításában.
Azonban ezeknek a beavatkozásoknak is vannak ellenzőik, akik azzal érvelnek, hogy a testnevelés órái túl szűkek ahhoz, hogy ennyi időt egyetlen tartalomnak szenteljenek, és a pedagógiai összetevőt gyakran figyelmen kívül hagyják megvalósításuk során. A fentiek alternatívájaként felmerült, hogy a testnevelés órákkal olyan beavatkozásokat népszerűsíthetnének, amelyek a serdülőket szabadidejükben a testmozgás gyakorlására ösztönzik, illetve mobilalkalmazásokkal monitorozhatnák a serdülők által végzett tevékenységet, de akár mint olyan elem, amely ragaszkodást és élvezetet generál ebben a populációban. Ezen a populáción ezen technológiák felhasználásával kevés kutatás folyik, ezért a projekt célja egy, a testnevelés tantárgyból előmozdított tízhetes beavatkozás hatékonyságának meghatározása, amelyben a tanítási órák után mobilalkalmazást használnak a testmozgás, a testösszetétel és az erőnlét terén. túlsúlyos vagy elhízott serdülőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30100
- Universidad de Murcia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen kötelező középfokú oktatás tanulója
- Mutasson 25,0-nál nagyobb BMI-t
- Nem mutat be olyan betegséget vagy műtéti beavatkozást, amely megakadályozná a fizikális vizsgálatok elvégzését vagy a megállapított beavatkozás nyomon követését.
- Töltse ki a mellékelt kérdőíveket, és végezze el a megállapított teszteket teljes egészében.
- Bármilyen mobileszközhöz hozzáférni, amely lehetővé teszi a beavatkozás során használt technológiai sport alkalmazások elérését.
Kizárási kritériumok:
- A benyújtott kérdőívek kitöltésének és/vagy az előírt tesztek hiánytalan teljesítésének elmulasztása.
- Az ütemezett beavatkozási tevékenységek elvégzésének elmulasztása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem fognak semmilyen sporttechnológiai alkalmazást használni.
Beavatkozás nélkül folytatják mindennapi tevékenységeiket.
|
|
Kísérleti: "Strava" alkalmazás
A STRAVA egy olyan alkalmazás, amely lehetővé teszi a fizikai aktivitás rögzítését.
A GPS segítségével rögzítheti a különböző típusú fizikai tevékenységekkel (többek között gyaloglás, futás, úszás) megtett távolságot.
Ezenkívül lehetővé teszi egy közösség és klubok létrehozását ugyanazon a közösségen belül, amelyekkel csoportos utakat javasolhat.
|
Az intervenciós csoportba tartozó serdülők 10 hétig használják a STRAVA mobilalkalmazást.
Ennek érdekében követik a kutatók utasításait a használat gyakoriságáról, a megteendő távolságról és annak rögzítéséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
A fizikai aktivitás szintjét a serdülőknek készült fizikai aktivitási kérdőív (PAQ-A) spanyol nyelvű változatával mérték.
Ez a kérdőív kilenc tételből áll, amelyek közül az első nyolcat egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán töltik ki.
Az első nyolc tétel pontszámainak számtani átlaga adja a végső fizikai aktivitási pontszámot.
A minimális pontszám 1 és 5 pont között van.
Az 1 azt jelzi, hogy a serdülők fizikai aktivitása nagyon alacsony, míg az 5 azt jelzi, hogy a fizikai aktivitás szintje nagyon magas.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
Internet használata
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
Az Internethasználattal kapcsolatos tapasztalatok kérdőíve (CERI) a serdülők problémás internethasználatának elemzésére szolgál.
Ez az eszköz 10 tételből áll, amelyeket egy Likert-skálán kell kitölteni 1-től 4-ig (1: soha; 4: szinte mindig), és a 10 tétel összege a kérdőív végső pontszáma.
A kérdőív problémás használatot (PU) jelez, ha a CERI-ben a pontszám magasabb, mint 26; alkalmi problémák (OP), amikor a pontszám 18 és 25 között van a CERI-ben; és nincs probléma (NP), ha a pontszám 18-nál alacsonyabb a CERI-ben.
Korábban érvényesítették, és Cronbach-alfája 0,77 a CERI-hez.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
Mobiltelefon használata
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
A mobiltelefonokkal kapcsolatos tapasztalatok kérdőíve (CERM) a serdülők problémás mobiltelefon-használatának elemzésére szolgál.
Ez az eszköz 10 tételből áll, amelyeket egy Likert-skálán kell kitölteni 1-től 4-ig (1: soha; 4: szinte mindig), és a 10 tétel összege a kérdőív végső pontszáma.
A kérdőív problémás használatot (PU) jelez, ha a CERM-ben elért pontszám 24-nél magasabb; alkalmi problémák (OP), amikor a pontszám 16 és 23 között van a CERM-ben; és nincs probléma (NP), ha a pontszám 16-nál alacsonyabb a CERM-ben.
Korábban érvényesítették, és a Cronbach-alfa értéke 0,80 a CERM-hez.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
Fogantyú erőssége
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
A felső végtagok erejének felméréséhez a résztvevőket arra utasítják, hogy használjanak Takei Tkk5401 digitális kézi dinamométert (Takei Scientific Instruments, Tokió, Japán), és teljesen kinyújtott könyökkel szorítsák meg.
Ezt a pozíciót azért választották, mert lehetővé teszi a maximális erőtermelést.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
A combhajlító rugalmassága
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
A combhajlító és az ágyéki rugalmasság mérésére az ülő-nyúlás tesztet kell használni.
A serdülőknek maximális törzshajlítást kell végrehajtaniuk, kezüket és térdüket teljesen kinyújtva, hogy tenyerüket egymásra csúsztatva érjék el a lehető legnagyobb távolságot a dobozon.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
Sebesség
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
A sebesség mérésére a 20 méteres sprintet alkalmazzák, amelyben a serdülőknek egy vonal mögül álló helyzetből indulva, tetszés szerinti időpontban indulva 20 métert kell a lehető legrövidebb idő alatt megtenniük.
A méréshez csípőmagasságban elhelyezett egysugaras fotocellákat (Polifemo Light; Microgate, Olaszország) használunk.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
Push-up
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
A felső végtag erejének értékeléséhez Push-up tesztet kell alkalmazni.
Az alany a lehető legtöbb ismétlést hajtja végre egy perc alatt, vagy a kimerültségig (Castro-Piñero et al., 2010).
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
Magasság
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
A magasság méréséhez SECA mérőrudat kell használni.
A serdülőknek mezítláb kell állniuk, hátukkal a mérőrúdnak támaszkodva, lábuk sarkaival együtt, tekintetük pedig egyenesen előre néz.
A méréseket centiméterben kell megadni, és minden alanynál kétszer megismételjük.
Harmadik mérésre csak akkor kerül sor, ha az első és a második mérés közötti különbség 1%-nál nagyobb.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
Súly
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
A testtömeg mérésére egy Tanita BC 418-MA Segmental mérleget (Tanita, Tokió) fognak használni.
Az alany mindkét lábával a mérlegen belül lép a mérlegre, és egyenesen előre néz, anélkül, hogy megdőlne a teste.
Az értékeket kilogrammban adják meg, és minden témán két mérést végeznek.
Ha a különbség a két mérés között nagyobb, mint 1%, akkor egy harmadik mérést végeznek
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
BMI
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
A BMI meghatározásához a korábban kapott magasság- és súlyméréseket használják fel.
Az alkalmazott képlet súly/magasság^2 lesz, és az eredményt kg/m^2-ben kapjuk meg.
Ezt az indexet gyakran használják, és serdülők és felnőttek metabolikus és szív- és érrendszeri betegségeivel kapcsolatos.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
VO2 max.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
A serdülők kardiorespiratorikus kapacitásának felmérésére a 20 méteres ingajárati tesztet alkalmazzák, amely a serdülőknél használható, magas validitású és megbízhatóságú inkrementális teszt.
A Léger-féle képlet és az alany tesztjének befejezési sebessége alapján a maximális oxigénfogyasztás (VO2 max) megjósolható.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
Ellenmozgásos ugrás (CMJ)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
A CMJ-hez egy 200 Hz-es mintavételi frekvenciájú erőplatformot (MuscleLab, Stathelle, Norvégia) használnak.
A CMJ teszt során a résztvevőket arra utasítják, hogy hajtsanak végre egy maximális függőleges ugrást, miközben a kezüket a derekukon tartják, és biztosítják a törzs teljes kinyújtását a repülési fázis során.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
Összegömbölyödik
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
A hasizom állóképességének felméréséhez a Curl-up módszert használjuk.
A legtöbb ismétlésszámot rögzíti az alany egy perc alatt.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
Zsírtömeg
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
A zsírtömeg eléréséhez előzetesen meg kell mérni a tricepsz, a comb és a láb hajtásait, valamint a derék, csípő, laza kar, comb és láb kerületét.
Ezeknél a korábbi méréseknél minden alanyban két mérést kell végezni, és egy harmadik mérésre lesz szükség, ha az első kettő közötti különbség 5%-nál nagyobb.
Miután megkaptuk az előző mérési értékeket, a zsírtömeg kiszámítható a Slaughter képlet segítségével.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
Zsírmentes massza
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
A zsírmentes tömeg eléréséhez előzetesen meg kell mérni a tricepsz, a comb és a láb hajtásait, valamint a derék, a csípő, a laza kar, a comb és a láb kerületét.
Ezeknél a korábbi méréseknél minden alanyban két mérést kell végezni, és egy harmadik mérésre lesz szükség, ha az első kettő közötti különbség 5%-nál nagyobb.
Miután megkaptuk az előző mérési értékeket, a zsírmentes tömeg kiszámítható Poortmans képletével.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Mobile Application Rating Scale felhasználói verziója
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
A Mobile Application Rating Scale (uMARS) felhasználói verziója egy 26 tételből álló skála, amelyet egy Likert-skálán kell kitölteni, 1 és 5 pont között.
Ez a skála 6 dimenzió értékelését teszi lehetővé, amelyek magukban foglalják az elkötelezettséget, a funkcionalitást, az esztétikát, az információt, a szubjektív minőséget és a mobilalkalmazás észlelt hatását.
Az eljegyzési pontszámok 5 és 25 pont között mozognak; funkcionalitás és információ 4 és 20 között; esztétika 3 és 15 között; szubjektív minőség 4 és 20 között; és az észlelt hatás 6 és 30 között.
A magasabb pontszám minden esetben az alkalmazás jobb értékelését jelzi.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 25 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raquel Vaquero-Cristobal, PhD, Universidad de Murcia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AFYNNTT-ESOCARM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a STRAVA mobil alkalmazás
-
Daegu Catholic University Medical CenterBefejezveInternet függőségKoreai Köztársaság
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzásAmiotróf laterális szklerózis | Izomsorvadás | Gerincvelő sérülés | Agytörzsi infarktusok | Bezárt szindrómaEgyesült Államok
-
Sun Yat-sen UniversityToborzás
-
Seoul National University Childrens HospitalHanyang University; Wonkwang University HospitalIsmeretlenFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességKoreai Köztársaság
-
National Taiwan University HospitalToborzásRák | Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások és mellékhatások | Rák, kezeléssel kapcsolatos | EGFR génmutációTajvan
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőbetegségek, obstruktív | Tüdőbetegség, krónikus obstruktív | COPD | A COPD akut exacerbációja | Visszafogadási arány | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicina
-
Sofia Segura-PérezYale University; Cornell UniversityBefejezveAz egészséges táplálkozás
-
United States Department of DefenseAktív, nem toborzó
-
University of PennsylvaniaBefejezve
-
Zimmer BiometBefejezveOsteoarthritis | Traumás ízületi gyulladás | A femoralis condylus érnekrózisa | Mérsékelt Varus | Valgus | Hajlítási deformitásokEgyesült Államok