- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06089876
El uso de aplicaciones móviles en adolescentes obesos y con sobrepeso para mejorar la salud
El uso de aplicaciones móviles Step Tracker en adolescentes con sobrepeso y obesidad para la promoción de la actividad física y la mejora de variables cineantropométricas, aptitud física y estado psicológico
El sobrepeso y la obesidad, entendidos como una acumulación de grasa anormal y excesiva, son la segunda causa de mortalidad prevenible y evitable en los países desarrollados, con más de 340 millones de niños y adolescentes afectados por esta enfermedad en todo el mundo. Como consecuencia, el sobrepeso y la obesidad en edades tempranas ya es considerado una pandemia por la Organización Mundial de la Salud (OMS), con una alta incidencia en los países desarrollados.
El abuso de las nuevas tecnologías se ha mantenido en niveles preocupantes en el periodo post-COVID, favoreciendo un aumento de la población adolescente considerada sedentaria. En este sentido, hasta el 70% de los adolescentes muestra conductas sedentarias, afectando especialmente al tiempo de permanencia frente a las pantallas tanto por parte de hombres (93,8%) como de mujeres (87,2%). Así, el uso del teléfono móvil se ha demostrado como un factor determinante, ya que entre un 10% y un 16% de los adolescentes muestran un uso problemático de este dispositivo, afectando, entre otros aspectos, a su comportamiento durante su tiempo libre.
En los últimos años se ha producido un aumento del tiempo de sedentarismo entre los adolescentes y una disminución en la práctica de actividad física que ha favorecido una mayor acumulación de grasa corporal y ha aumentado la probabilidad de tener sobrepeso u obesidad. En este contexto, algunos estudios han intentado incentivar la práctica de actividad física en el contexto escolar en población con sobrepeso y obesidad, siendo estas intervenciones efectivas para mejorar la composición corporal.
Sin embargo, estas intervenciones también tienen sus detractores, quienes argumentan que las horas de Educación Física son demasiado limitadas para dedicar tanto tiempo a un solo contenido, y que muchas veces se pasa por alto el componente pedagógico en su implementación. Como alternativa a lo anterior, se ha sugerido que se podrían utilizar las clases de Educación Física para promover intervenciones que animen a los adolescentes a practicar actividad física en su tiempo libre, y se podrían utilizar aplicaciones móviles para monitorear la actividad que realizan los adolescentes, pero también como elemento generador de adherencia y disfrute en esta población. Las investigaciones en esta población utilizando estas tecnologías son escasas, por ello, este proyecto pretende determinar la efectividad de una intervención de diez semanas promovida desde la asignatura de educación física en la que se utiliza una aplicación móvil fuera del horario escolar sobre actividad física, composición corporal y fitness. en adolescentes con sobrepeso u obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30100
- Universidad de Murcia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de educación secundaria obligatoria
- Presentar un IMC > 25,0
- No presentar ninguna enfermedad u operación quirúrgica que impida la realización de las pruebas físicas o el seguimiento de la intervención establecida.
- Completar los cuestionarios facilitados y realizar en su totalidad las pruebas establecidas.
- Tener acceso a cualquier dispositivo móvil que permita el acceso a las aplicaciones tecnológicas deportivas utilizadas en la intervención.
Criterio de exclusión:
- No cumplimentar los cuestionarios facilitados y/o no realizar las pruebas prescritas en su totalidad.
- No completar las actividades de intervención programadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No utilizarán ningún tipo de aplicación de tecnología deportiva.
Continuarán realizando sus actividades diarias sin intervención.
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Experimental: Aplicación "strava"
STRAVA es una aplicación que te permite registrar tu actividad física.
Mediante GPS permite registrar la distancia recorrida con diferentes tipos de actividad física (caminar, correr, nadar, entre otras).
Además, te permite crear una comunidad y clubes dentro de la misma comunidad con los que proponer rutas en grupo.
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Los adolescentes del grupo de intervención utilizarán la aplicación móvil STRAVA durante un período de 10 semanas.
Para ello seguirán las instrucciones que les proporcionen los investigadores sobre la frecuencia de uso, la distancia a recorrer y cómo registrarla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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El nivel de actividad física se midió mediante la versión española del cuestionario de actividad física para adolescentes (PAQ-A).
Este cuestionario está compuesto por nueve ítems, los ocho primeros se completan en una escala Likert de 1 a 5 puntos.
La media aritmética de las puntuaciones de los primeros ocho ítems proporciona una puntuación final de actividad física.
La puntuación mínima oscila entre 1 y 5 puntos.
Un 1 indica que el nivel de actividad física de los adolescentes es muy bajo, mientras que un 5 indica que el nivel de actividad física es muy alto.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Uso de internet
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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El Cuestionario de Experiencias Relacionadas con el Uso de Internet (CERI) se utilizará para analizar el uso problemático de Internet por parte de los adolescentes.
Este instrumento está compuesto por 10 ítems que se completan en una escala Likert de 1 a 4 puntos (1: nunca; 4: casi siempre), siendo la suma de los 10 ítems la puntuación final del cuestionario.
El cuestionario indica uso problemático (PU), cuando la puntuación es superior a 26 en el CERI; problemas ocasionales (OP), cuando la puntuación en el CERI está entre 18 y 25; y sin problemas (NP), cuando la puntuación es inferior a 18 en el CERI.
Ha sido validado previamente y tiene un alfa de Cronbach de 0,77 para CERI.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Uso del teléfono móvil
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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El Cuestionario de Experiencias Relacionadas con los Teléfonos Móviles (CERM) se utilizará para analizar el uso problemático del teléfono móvil por parte de los adolescentes.
Este instrumento está compuesto por 10 ítems que se completan en una escala Likert de 1 a 4 puntos (1: nunca; 4: casi siempre), siendo la suma de los 10 ítems la puntuación final del cuestionario.
El cuestionario indica uso problemático (PU), cuando la puntuación es superior a 24 en el CERM; problemas ocasionales (OP), cuando la puntuación en el CERM está entre 16 y 23; y sin problemas (NP), cuando la puntuación es inferior a 16 en el CERM.
Ha sido validado previamente y tiene un alfa de Cronbach de 0,80 para CERM.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Para evaluar la fuerza de las extremidades superiores, se indicará a los participantes que utilicen un dinamómetro de mano digital Takei Tkk5401 (Takei Scientific Instruments, Tokio, Japón) y lo aprieten con el codo completamente extendido.
Se elige esta posición porque permite la máxima producción de fuerza.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Flexibilidad de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Para medir la flexibilidad de los isquiotibiales y lumbares, se utilizará la prueba de sentarse y estirarse.
Los adolescentes deben realizar la máxima flexión del tronco, manteniendo las manos y las rodillas completamente extendidas, para alcanzar la máxima distancia posible deslizando las palmas, una encima de la otra, por la caja.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Velocidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Para medir la velocidad se utilizará el sprint de 20 m, en el que los adolescentes, partiendo de pie detrás de una línea, e iniciando la carrera en el momento que elijan, deberán recorrer 20 m en el menor tiempo posible.
Para la medición se utilizarán fotocélulas de un solo haz (Polifemo Light; Microgate, Italia) colocadas a la altura de la cadera.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Hacer subir
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Para evaluar la fuerza de las extremidades superiores se utilizará la prueba de flexiones.
El sujeto realizará tantas repeticiones como sea posible en un minuto, o hasta llegar al agotamiento (Castro-Piñero et al., 2010).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Altura
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Para medir la altura se debe utilizar una vara de medir SECA.
Los adolescentes deben estar descalzos, con la espalda apoyada en la vara de medir, los talones de los pies juntos y la mirada al frente.
Las medidas se obtendrán en centímetros y se repetirán 2 veces para cada sujeto.
Sólo se realizará una tercera medición si la diferencia entre la primera y la segunda medición es superior al 1%.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Peso
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Se utilizará una báscula segmentaria Tanita BC 418-MA (Tanita, Tokio) para medir el peso corporal.
El sujeto se subirá a la báscula con ambos pies dentro de la báscula y mirando al frente, sin inclinar el cuerpo.
Los valores se obtendrán en kilogramos y se realizarán dos mediciones a cada sujeto.
Si la diferencia entre ambas mediciones es superior al 1% se realizará una tercera medición
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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IMC
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Se utilizarán medidas de altura y peso obtenidas previamente para establecer el IMC.
La fórmula utilizada será peso/altura^2, y el resultado se obtendrá en kg/m^2.
Este índice es de uso común y está relacionado con enfermedades metabólicas y cardiovasculares en adolescentes y adultos.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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VO2 máx.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Para evaluar la capacidad cardiorrespiratoria de los adolescentes se utilizará la prueba de carrera ida y vuelta de 20 m, una prueba incremental de alta validez y confiabilidad para su uso con adolescentes.
Utilizando la fórmula de Léger y la velocidad a la que el sujeto finaliza la prueba, se predice el consumo máximo de oxígeno (VO2 máx).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Para el CMJ se utilizará una plataforma de fuerza con una frecuencia de muestreo de 200 Hz (MuscleLab, Stathelle, Noruega).
Durante la prueba CMJ, se indicará a los participantes que ejecuten un salto vertical máximo mientras mantienen las manos en la cintura y garantizan la extensión completa del tronco durante toda la fase de vuelo.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Acurrucarse
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Para evaluar la resistencia de los músculos abdominales se utilizará Curl-up.
Se registrará el mayor número de repeticiones que el sujeto complete en un minuto.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Para obtener la masa grasa será necesario medir previamente los pliegues de tríceps, muslos y piernas, y los perímetros de cintura, cadera, brazo relajado, muslo y pierna.
Para estas mediciones previas se realizarán dos mediciones en cada sujeto, siendo necesaria una tercera medición si la diferencia entre las dos primeras es superior al 5%.
Una vez obtenidos los valores de las mediciones anteriores se puede calcular la masa grasa mediante la fórmula de Sacrificio.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Para obtener la masa libre de grasa será necesario medir previamente los pliegues de tríceps, muslos y piernas, y los perímetros de cintura, cadera, brazo relajado, muslo y pierna.
Para estas mediciones previas se realizarán dos mediciones en cada sujeto, siendo necesaria una tercera medición si la diferencia entre las dos primeras es superior al 5%.
Una vez obtenidos los valores de las mediciones anteriores se puede calcular la masa libre de grasa mediante la fórmula de Poortmans.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión de usuario de la Escala de Calificación de Aplicaciones Móviles
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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La versión de usuario de la Mobile Application Rating Scale (uMARS) es una escala que consta de 26 ítems que se completan mediante una escala Likert que va de 1 a 5 puntos.
Esta escala permite evaluar 6 dimensiones, que incluyen compromiso, funcionalidad, estética, información, calidad subjetiva e impacto percibido de la aplicación móvil.
Las puntuaciones de participación oscilan entre 5 y 25 puntos; funcionalidad e información entre 4 y 20; estética entre 3 y 15; calidad subjetiva entre 4 y 20; y el impacto percibido entre 6 y 30.
Una puntuación más alta en todos los casos indica una mejor valoración de la aplicación.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 25 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raquel Vaquero-Cristobal, PhD, Universidad de Murcia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AFYNNTT-ESOCARM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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