- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06089876
Användningen av mobila applikationer hos feta och överviktiga ungdomar för att förbättra hälsan
Användningen av Step Tracker-mobilapplikationer hos överviktiga och feta ungdomar för att främja fysisk aktivitet och förbättring av kinantropometriska variabler, kondition och psykologiskt tillstånd
Övervikt och fetma, förstås som en ansamling av onormalt och överdrivet fett, är den näst vanligaste orsaken till dödlighet som kan förebyggas och undvikas i utvecklade länder, med mer än 340 miljoner barn och ungdomar som drabbats av denna sjukdom världen över. Som en konsekvens anses övervikt och fetma i tidig ålder redan som en pandemi av Världshälsoorganisationen (WHO), med en hög förekomst i utvecklade länder.
Missbruket av ny teknik har legat kvar på oroväckande nivåer under post-COVID-perioden, vilket gynnar en ökning av den ungdom som anses stillasittande. I detta avseende uppvisar upp till 70 % av ungdomarna stillasittande beteenden, vilket särskilt påverkar tiden som spenderas på skärmar av både män (93,8 %) och kvinnor (87,2 %). Användningen av mobiltelefonen har alltså visat sig vara en avgörande faktor, eftersom mellan 10 % och 16 % av ungdomar uppvisar en problematisk användning av denna enhet, vilket bland annat påverkar deras beteende under fritiden.
Under de senaste åren har det skett en ökning av stillasittande tid bland ungdomar och en minskning av utövandet av fysisk aktivitet som har gynnat en större ansamling av kroppsfett och ökat sannolikheten för att vara överviktig eller fetma. I det här sammanhanget har några studier försökt uppmuntra utövandet av fysisk aktivitet i skolsammanhang hos personer med övervikt och fetma, eftersom dessa interventioner är effektiva för att förbättra kroppssammansättningen.
Men dessa insatser har också sina belackare, som hävdar att idrottstimmar är för begränsade för att ägna så mycket tid åt ett enda innehåll, och att den pedagogiska komponenten ofta förbises i genomförandet. Som ett alternativ till ovanstående har det föreslagits att idrottslektioner kan användas för att främja insatser som uppmuntrar ungdomar att utöva fysisk aktivitet på fritiden, och mobilapplikationer kan användas för att övervaka den aktivitet som utförs av ungdomar, men också som ett element som genererar följsamhet och njutning i denna befolkning. Forskning i denna population som använder dessa tekniker är knapp, därför syftar detta projekt till att fastställa effektiviteten av en tio veckor lång intervention som främjas från ämnet idrott där en mobilapplikation används efter skoltid för fysisk aktivitet, kroppssammansättning och kondition. hos överviktiga eller feta ungdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30100
- Universidad de Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var elev av den obligatoriska gymnasieskolan
- Presentera ett BMI > 25,0
- Inte presentera någon sjukdom eller kirurgisk operation som skulle förhindra utförandet av de fysiska testerna eller uppföljningen av den etablerade interventionen.
- Fyll i de tillhandahållna frågeformulären och utför de etablerade testerna i sin helhet.
- Ha tillgång till vilken mobil enhet som helst som tillåter åtkomst till de tekniska sportapplikationer som används i interventionen.
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att fylla i de tillhandahållna frågeformulären och/eller att göra de föreskrivna proven i sin helhet.
- Misslyckande med att slutföra schemalagda interventionsaktiviteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De kommer inte att använda någon typ av sportteknikapplikation.
De kommer att fortsätta att utföra sina dagliga aktiviteter utan ingripande.
|
|
|
Experimentell: "Strava"-applikation
STRAVA är en applikation som låter dig registrera din fysiska aktivitet.
Med hjälp av GPS kan du registrera den tillryggalagda sträckan med olika typer av fysisk aktivitet (gång, löpning, simning, bland annat).
Dessutom låter det dig skapa en community och klubbar inom samma community som du kan föreslå gruppspår med.
|
Ungdomarna i interventionsgruppen kommer att använda STRAVAs mobilapplikation under en period av 10 veckor.
För att göra det kommer de att följa instruktionerna från forskarna om användningsfrekvensen, avståndet som ska tillryggaläggas och hur man registrerar det.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
Nivån av fysisk aktivitet mättes med hjälp av den spanska versionen av frågeformuläret för fysisk aktivitet för ungdomar (PAQ-A).
Detta frågeformulär består av nio punkter, varav de första åtta är ifyllda på en Likert-skala från 1 till 5 poäng.
Det aritmetiska medelvärdet av poängen för de första åtta punkterna ger ett slutgiltigt resultat för fysisk aktivitet.
Minsta poäng varierar från 1 till 5 poäng.
En 1 anger att ungdomars fysiska aktivitetsnivå är mycket låg, medan en 5 anger att nivån av fysisk aktivitet är mycket hög.
|
Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
|
Användning av internet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
Frågeformuläret om erfarenheter relaterade till internetanvändning (CERI) kommer att användas för att analysera problematisk internetanvändning av ungdomar.
Detta instrument är sammansatt av 10 punkter som fylls i på en Likert-skala från 1 till 4 poäng (1: aldrig; 4: nästan alltid), där summan av de 10 objekten är det slutliga resultatet i frågeformuläret.
Frågeformuläret indikerar problematisk användning (PU), när poängen är högre än 26 i CERI; tillfälliga problem (OP), när poängen är mellan 18 och 25 i CERI; och inga problem (NP), när poängen är lägre än 18 i CERI.
Den har tidigare validerats och har en Cronbachs alfa på 0,77 för CERI.
|
Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
|
Användning av mobiltelefon
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
Frågeformuläret om erfarenheter relaterade till mobiltelefoner (CERM) kommer att användas för att analysera problematisk mobiltelefonanvändning av ungdomar.
Detta instrument är sammansatt av 10 punkter som fylls i på en Likert-skala från 1 till 4 poäng (1: aldrig; 4: nästan alltid), där summan av de 10 objekten är det slutliga resultatet i frågeformuläret.
Frågeformuläret indikerar problematisk användning (PU), när poängen är högre än 24 i CERM; tillfälliga problem (OP), när poängen är mellan 16 och 23 i CERM; och inga problem (NP), när poängen är lägre än 16 i CERM.
Den har tidigare validerats och har en Cronbachs alfa på 0,80 för CERM.
|
Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
För att bedöma styrkan i de övre extremiteterna kommer deltagarna att instrueras att använda en Takei Tkk5401 digital handhållen dynamometer (Takei Scientific Instruments, Tokyo, Japan) och klämma den med armbågen helt utsträckt.
Denna position är vald för att den möjliggör maximal kraftproduktion.
|
Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
|
Hamstrings flexibilitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
För att mäta hamstring och ländryggsflexibilitet kommer sitt-and-reach-testet att användas.
Ungdomarna måste utföra maximal bålböjning, hålla sina händer och knän helt utsträckta, för att nå största möjliga avstånd genom att föra handflatorna ovanpå varandra över lådan.
|
Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
|
Fart
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
För att mäta hastigheten kommer 20-m-sprinten att användas, där ungdomar, med start från stående position bakom en linje, och påbörjar löpningen vid en tidpunkt som de själva väljer, måste tillryggalägga 20 m på kortast möjliga tid.
Enkelstrålefotoceller (Polifemo Light; Microgate, Italien) placerade i höfthöjd kommer att användas för mätningen.
|
Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
|
Tryck upp
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
För att bedöma styrkan i övre extremiteterna kommer Push-up test att användas.
Försökspersonen kommer att utföra så många repetitioner som möjligt på en minut, eller tills den når utmattning (Castro-Piñero et al., 2010).
|
Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
|
Höjd
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
För att mäta höjden bör en SECA-mätstav användas.
Ungdomar ska stå barfota med ryggen mot mätstaven, hälarna på fötterna ihop och blicken rakt fram.
Mätningar kommer att erhållas i centimeter och kommer att upprepas 2 gånger för varje ämne.
En tredje mätning kommer endast att göras om skillnaden mellan den första och andra mätningen är större än 1 %.
|
Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
|
Vikt
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
En Tanita BC 418-MA Segmental-våg (Tanita, Tokyo) kommer att användas för att mäta kroppsvikten.
Försökspersonen kommer att kliva på vågen med båda fötterna innanför vågen och titta rakt fram, utan att luta kroppen.
Värden kommer att erhållas i kilogram och två mätningar kommer att utföras på varje ämne.
Om skillnaden mellan båda mätningarna är större än 1 % kommer en tredje mätning att göras
|
Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
|
BMI
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
Tidigare erhållna höjd- och viktmätningar kommer att användas för att fastställa BMI.
Formeln som används kommer att vara vikt/höjd^2, och resultatet kommer att erhållas i kg/m^2.
Detta index används ofta och är relaterat till metabola och kardiovaskulära sjukdomar hos ungdomar och vuxna.
|
Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
|
VO2 max.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
För att bedöma den kardiorespiratoriska kapaciteten hos ungdomar kommer 20-m skyttelkörningstestet, ett inkrementellt test av hög validitet och tillförlitlighet för användning med ungdomar, att användas.
Med hjälp av formeln för Léger och den hastighet med vilken försökspersonen avslutar testet, förutsägs maximal syreförbrukning (VO2 max).
|
Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
|
Motrörelsehopp (CMJ)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
För CMJ kommer en kraftplattform med en samplingsfrekvens på 200 Hz (MuscleLab, Stathelle, Norge) att användas.
Under CMJ-testet kommer deltagarna att instrueras att utföra ett maximalt vertikalt hopp samtidigt som de håller händerna på midjan och säkerställer full bålförlängning under flygfasen.
|
Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
|
Krypa ihop
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
För att bedöma magmuskelns uthållighet kommer att användas Curl-up.
Det högsta antalet repetitioner som motivet slutför på en minut kommer att registreras.
|
Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
|
Fettmassa
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
För att få fettmassan är det nödvändigt att i förväg mäta triceps-, lår- och benvecken samt midja, höft, avslappnad arm, lår och benomkrets.
För dessa tidigare mätningar kommer två mätningar att göras i varje ämne, och en tredje mätning kommer att behövas om skillnaden mellan de två första är större än 5 %.
När värdena för de tidigare mätningarna har erhållits kan fettmassan beräknas med hjälp av slaktformeln.
|
Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
|
Fettfri massa
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
För att få den fettfria massan kommer det att vara nödvändigt att i förväg mäta triceps-, lår- och benvecken och omkretsen av midjan, höften, avslappnad arm, lår och ben.
För dessa tidigare mätningar kommer två mätningar att göras i varje ämne, och en tredje mätning kommer att behövas om skillnaden mellan de två första är större än 5 %.
När värdena för de tidigare mätningarna har erhållits kan den fettfria massan beräknas med hjälp av Poortmans formel.
|
Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarversion av Mobile Application Rating Scale
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
Användarversionen av Mobile Application Rating Scale (uMARS) är en skala som består av 26 objekt som fylls i med en Likert-skala som sträcker sig från 1 till 5 poäng.
Denna skala möjliggör bedömning av 6 dimensioner, som inkluderar engagemang, funktionalitet, estetik, information, subjektiv kvalitet och upplevd påverkan av mobilapplikationen.
Engagemangspoäng varierar mellan 5 och 25 poäng; funktionalitet och information mellan 4 och 20; estetik mellan 3 och 15; subjektiv kvalitet mellan 4 och 20; och upplevd påverkan mellan 6 och 30.
En högre poäng i alla fall indikerar en bättre bedömning av appen.
|
Genom avslutad studie i snitt 25 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Raquel Vaquero-Cristobal, PhD, Universidad de Murcia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AFYNNTT-ESOCARM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .