Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie aplikacji mobilnych u młodzieży z otyłością i nadwagą w celu poprawy zdrowia

19 października 2023 zaktualizowane przez: Raquel Vaquero-Cristóbal, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Wykorzystanie aplikacji mobilnych Step Tracker u nastolatków z nadwagą i otyłością w celu promowania aktywności fizycznej oraz poprawy zmiennych kinentropometrycznych, sprawności i stanu psychicznego

Nadwaga i otyłość, rozumiane jako nagromadzenie nieprawidłowej i nadmiernej tkanki tłuszczowej, są drugą najczęstszą przyczyną zgonów, którym można zapobiegać i których można uniknąć w krajach rozwiniętych, gdzie na całym świecie na tę chorobę cierpi ponad 340 milionów dzieci i młodzieży. W rezultacie nadwaga i otyłość w młodym wieku jest już uznawana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) za pandemię, z dużą częstością występowania w krajach rozwiniętych.

W okresie po pandemii Covid-19 nadużywanie nowych technologii utrzymywało się na niepokojącym poziomie, co sprzyja wzrostowi populacji nastolatków prowadzących siedzący tryb życia. Pod tym względem aż 70% nastolatków wykazuje siedzący tryb życia, szczególnie wpływający na czas spędzany przed ekranami zarówno przez mężczyzn (93,8%), jak i kobiety (87,2%). Wykazano zatem, że czynnikiem determinującym jest korzystanie z telefonu komórkowego, ponieważ od 10% do 16% nastolatków wykazuje problematyczne korzystanie z tego urządzenia, co wpływa między innymi na ich zachowanie w czasie wolnym.

W ostatnich latach obserwuje się wydłużenie czasu siedzącego trybu życia wśród młodzieży i zmniejszenie aktywności fizycznej, co sprzyja większemu gromadzeniu się tkanki tłuszczowej i zwiększa prawdopodobieństwo nadwagi lub otyłości. W tym kontekście w niektórych badaniach próbowano zachęcać do podejmowania aktywności fizycznej w szkole wśród populacji z nadwagą i otyłością, ponieważ interwencje te skutecznie poprawiają skład ciała.

Jednak interwencje te mają również swoich przeciwników, którzy twierdzą, że godziny zajęć wychowania fizycznego są zbyt ograniczone, aby można było poświęcić tak dużo czasu na jedną treść, a przy ich realizacji często pomija się aspekt pedagogiczny. Jako alternatywę dla powyższego zaproponowano wykorzystanie zajęć wychowania fizycznego do promowania interwencji zachęcających młodzież do podejmowania aktywności fizycznej w czasie wolnym, a także wykorzystania aplikacji mobilnych do monitorowania aktywności młodzieży, ale także jako element generujący przywiązanie i przyjemność w tej populacji. Badania w tej populacji z wykorzystaniem tych technologii są nieliczne, dlatego też projekt ma na celu określenie skuteczności dziesięciotygodniowej interwencji promowanej z przedmiotu wychowanie fizyczne, w ramach której po godzinach lekcyjnych wykorzystywana jest aplikacja mobilna dotycząca aktywności fizycznej, składu ciała i sprawności u młodzieży z nadwagą lub otyłością.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Murcia, Hiszpania, 30100
        • Universidad de Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być uczniem obowiązkowej szkoły średniej
  • Przedstawić BMI > 25,0
  • Nie występuje żadna choroba ani operacja chirurgiczna, która uniemożliwiałaby wykonanie badań fizykalnych lub kontynuację ustalonej interwencji.
  • Wypełnij dostarczone kwestionariusze i przeprowadź w całości ustalone testy.
  • Posiadaj dostęp do dowolnego urządzenia mobilnego, które umożliwia dostęp do technologicznych aplikacji sportowych wykorzystywanych w interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewypełnienie dostarczonych kwestionariuszy i/lub niepodjęcie w całości zalecanych testów.
  • Niezakończenie zaplanowanych działań interwencyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie będą korzystać z żadnego rodzaju aplikacji technologii sportowych. Będą nadal wykonywać swoje codzienne czynności bez interwencji.
Eksperymentalny: Aplikacja „Strava”.
STRAVA to aplikacja, która pozwala rejestrować Twoją aktywność fizyczną. Korzystając z GPS, pozwala rejestrować dystans przebyty przy różnych rodzajach aktywności fizycznej (m.in. chodzenie, bieganie, pływanie). Ponadto umożliwia tworzenie społeczności i klubów w ramach tej samej społeczności, z którymi można proponować grupowe szlaki.
Młodzież z grupy interwencyjnej będzie korzystać z aplikacji mobilnej STRAVA przez okres 10 tygodni. W tym celu będą postępować zgodnie z instrukcjami dostarczonymi przez badaczy dotyczącymi częstotliwości użytkowania, dystansu do pokonania i sposobu jego rejestrowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Do pomiaru poziomu aktywności fizycznej wykorzystano hiszpańską wersję Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Młodzieży (PAQ-A). Kwestionariusz składa się z dziewięciu pozycji, z których pierwsze osiem wypełnia się w skali Likerta od 1 do 5 punktów. Średnia arytmetyczna wyników pierwszych ośmiu elementów stanowi ostateczną ocenę aktywności fizycznej. Minimalny wynik wynosi od 1 do 5 punktów. Wartość 1 oznacza, że ​​poziom aktywności fizycznej młodzieży jest bardzo niski, natomiast wartość 5 oznacza, że ​​poziom aktywności fizycznej jest bardzo wysoki.
Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Korzystanie z Internetu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Do analizy problematycznego korzystania z Internetu przez młodzież zostanie wykorzystany Kwestionariusz Doświadczeń związanych z korzystaniem z Internetu (CERI). Narzędzie to składa się z 10 pozycji, które można uzyskać w skali Likerta od 1 do 4 punktów (1: nigdy; 4: prawie zawsze), przy czym suma tych 10 pozycji stanowi ostateczny wynik kwestionariusza. Kwestionariusz wskazuje używanie problemowe (PU), gdy wynik w CERI jest wyższy niż 26; sporadyczne problemy (OP), gdy wynik w CERI mieści się w przedziale od 18 do 25; i brak problemów (NP), gdy wynik w CERI jest niższy niż 18. Został on wcześniej zatwierdzony i ma współczynnik alfa Cronbacha wynoszący 0,77 dla CERI.
Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Korzystanie z telefonu komórkowego
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Kwestionariusz Doznań Z Telefonami Komórkowymi (CERM) zostanie wykorzystany do analizy problematycznego korzystania z telefonów komórkowych przez młodzież. Narzędzie to składa się z 10 pozycji, które można uzyskać w skali Likerta od 1 do 4 punktów (1: nigdy; 4: prawie zawsze), przy czym suma tych 10 pozycji stanowi ostateczny wynik kwestionariusza. Kwestionariusz wskazuje używanie problematyczne (PU), gdy wynik w CERM jest wyższy niż 24; sporadyczne problemy (OP), gdy wynik w CERM mieści się w przedziale od 16 do 23; i brak problemów (NP), gdy wynik w CERM jest niższy niż 16. Został on wcześniej zatwierdzony i ma współczynnik alfa Cronbacha wynoszący 0,80 dla CERM.
Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Aby ocenić siłę kończyny górnej, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby używać cyfrowego ręcznego dynamometru Takei Tkk5401 (Takei Scientific Instruments, Tokio, Japonia) i ściskać go przy całkowicie wyprostowanym łokciu. Wybrano tę pozycję, ponieważ pozwala na maksymalne wytworzenie siły.
Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Aby zmierzyć elastyczność ścięgna podkolanowego i odcinka lędźwiowego, zostanie zastosowany test siedzenia i zasięgu. Nastolatki muszą wykonać maksymalne zgięcie tułowia, trzymając ręce i kolana całkowicie wyprostowane, aby osiągnąć maksymalną możliwą odległość, przesuwając dłonie jedna nad drugą po pudełku.
Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Prędkość
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Do pomiaru prędkości zostanie wykorzystany sprint na 20 m, w którym młodzież rozpoczynając bieg z pozycji stojącej za linią i rozpoczynając bieg w wybranym przez siebie momencie, musi pokonać 20 m w jak najkrótszym czasie. Do pomiaru zostaną wykorzystane fotokomórki jednowiązkowe (Polifemo Light; Microgate, Włochy) umieszczone na wysokości bioder.
Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Push-up
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Do oceny siły kończyny górnej zostanie wykorzystany test pompek. Osoba badana wykona tyle powtórzeń, ile to możliwe w ciągu jednej minuty lub do momentu osiągnięcia wyczerpania (Castro-Piñero i in., 2010).
Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Do pomiaru wzrostu należy używać miarki SECA. Młodzież powinna stać boso, plecami do miarki, złączonymi piętami i wzrokiem skierowanym przed siebie. Pomiary będą dokonywane w centymetrach i powtarzane 2 razy dla każdego pacjenta. Trzeci pomiar zostanie wykonany tylko wtedy, gdy różnica między pierwszym a drugim pomiarem będzie większa niż 1%.
Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Waga
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Do pomiaru masy ciała zostanie wykorzystana skala segmentowa Tanita BC 418-MA (Tanita, Tokio). Osoba badana wchodzi na wagę obiema stopami wewnątrz wagi i patrzy prosto przed siebie, bez pochylania ciała. Wartości zostaną uzyskane w kilogramach, a każdemu pacjentowi zostaną przeprowadzone dwa pomiary. Jeżeli różnica pomiędzy obydwoma pomiarami jest większa niż 1%, zostanie wykonany trzeci pomiar
Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
BMI
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Do ustalenia BMI zostaną wykorzystane wcześniej uzyskane pomiary wzrostu i masy ciała. Stosowanym wzorem będzie waga/wzrost^2, a wynik zostanie uzyskany w kg/m^2. Wskaźnik ten jest powszechnie stosowany i dotyczy chorób metabolicznych i sercowo-naczyniowych u młodzieży i dorosłych.
Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Maks. VO2
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej nastolatków zostanie wykorzystany test biegu wahadłowego na 20 m, test przyrostowy o wysokiej trafności i wiarygodności, przeznaczony do stosowania u nastolatków. Korzystając ze wzoru Légera i szybkości, z jaką badany kończy badanie, przewiduje się maksymalne zużycie tlenu (VO2max).
Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Skok w kontrataku (CMJ)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
W przypadku CMJ zostanie wykorzystana platforma siłowa o częstotliwości próbkowania 200 Hz (MuscleLab, Stathelle, Norwegia). Podczas testu CMJ uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać maksymalny skok pionowy, trzymając ręce na talii i zapewniając pełne wyprostowanie tułowia przez całą fazę lotu.
Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Zwinięcie
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Do oceny wytrzymałości mięśni brzucha zostanie wykorzystany Curl-up. Rejestrowana będzie największa liczba powtórzeń, jakie pacjent wykona w ciągu jednej minuty.
Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Aby uzyskać masę tłuszczową, należy wcześniej zmierzyć obwód tricepsa, fałdu ud i nóg oraz obwód talii, bioder, rozluźnionych ramion, ud i nóg. W przypadku tych poprzednich pomiarów u każdego pacjenta zostaną wykonane dwa pomiary, a trzeci pomiar będzie konieczny, jeśli różnica między pierwszymi dwoma będzie większa niż 5%. Po otrzymaniu wartości z poprzednich pomiarów masę tłuszczu można obliczyć korzystając ze wzoru Uboju.
Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Aby uzyskać masę beztłuszczową, należy wcześniej zmierzyć obwód tricepsa, fałdu ud i nóg oraz obwód talii, bioder, rozluźnionych ramion, ud i nóg. W przypadku tych poprzednich pomiarów u każdego pacjenta zostaną wykonane dwa pomiary, a trzeci pomiar będzie konieczny, jeśli różnica między pierwszymi dwoma będzie większa niż 5%. Po uzyskaniu wartości z poprzednich pomiarów masę beztłuszczową można obliczyć korzystając ze wzoru Poortmansa.
Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni
Wersja dla Użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych (uMARS) to skala składająca się z 26 pozycji uzupełnionych skalą Likerta od 1 do 5 punktów. Skala ta pozwala na ocenę 6 wymiarów, do których zalicza się zaangażowanie, funkcjonalność, estetykę, informację, subiektywną jakość oraz postrzegany wpływ aplikacji mobilnej. Wyniki za zaangażowanie wahają się od 5 do 25 punktów; funkcjonalność i informacja od 4 do 20; estetyka od 3 do 15; jakość subiektywna od 4 do 20; i postrzegany wpływ pomiędzy 6 a 30. Wyższy wynik we wszystkich przypadkach oznacza lepszą ocenę aplikacji.
Do zakończenia badania, średnio 25 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Raquel Vaquero-Cristobal, PhD, Universidad de Murcia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AFYNNTT-ESOCARM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj