低所得層や少数民族の大腸がん検診率向上に向けた実施研究
2025年11月12日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
結腸直腸がんの格差を減らすための実施研究
この臨床試験は、低所得層および少数民族の結腸直腸がん（CRC）検査率を高めるための研究戦略を実施します。
大腸がんは、米国におけるがん死亡の原因として 2 番目に多く、低所得層や少数民族に過度の負担を与えています。
便免疫化学検査（FIT）は、便中の血液をチェックする検査です。
大便を便器内に置いたまま、ブラシを使って大便の表面付近の水滴を集めます。
その後、サンプルは研究室に送られ、そこでヒトの血液タンパク質が検査されます。
血便は結腸直腸がんの兆候である可能性があります。
スクリーニングは大腸がんの発生率と死亡率を減少させる可能性があるにもかかわらず、依然としてひどく活用されていない。
大腸がん検診率を向上させるための実践的かつ効果的なプログラムに対するニーズは満たされていません。
研究者らは、適格な患者がFITを完了するよう医療提供者や診療所スタッフを支援する文化に合わせた大腸がん検診プログラムを実施することで、低所得層や民族間のがん格差を減らし、大腸がん検診の受診率を高め、医療提供者が大腸がんをより早く発見できるようにしたいと考えている。治療が容易になる可能性がある場合。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
第一目的：
I. Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) 内の CRC スクリーニング率を高めること。
概要: クリニックの施設は 2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
グループ I クリニック: 医師とクリニックのスタッフは、CRC スクリーニングに関する継続的なトレーニング、教育、フィードバックを受け、治験全体を通じてポイントオブケアの臨床意思決定支援ツールを利用します。 患者は、医療提供者から CRC スクリーニングの推奨事項、文化に合わせた説明書が記載された FIT キット、クリニックのスタッフとの相談、試験期間中のテキスト メッセージによるリマインダーを受け取ります。
グループ II クリニック: 医師とクリニックのスタッフは、治験期間中、CRC スクリーニングの通常のケアを提供し、患者は通常のケアを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9745
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者: 50～75歳
- 患者: 過去 2 年間に 1 回以上の来院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ I (教育、フィードバック、相談、FIT キット、テキスト メッセージ)
医師とクリニックのスタッフは、CRC スクリーニングに関する継続的なトレーニング、教育、フィードバックを受け、治験全体を通じてポイントオブケアの臨床意思決定支援ツールを利用します。
患者は、医療提供者から CRC スクリーニングの推奨事項、文化に合わせた説明書が記載された FIT キット、クリニックのスタッフとの相談、試験期間中のテキスト メッセージによるリマインダーを受け取ります。
|
補助研究
臨床意思決定支援ツールを活用する
クリニックスタッフによる相談を受ける
他の名前：
CRC検査に関する教育と訓練を受ける
他の名前：
文化に合わせた説明書が記載された FIT キットを受け取る
他の名前：
CRC スクリーニングに関するフィードバックを受け取る
CRC スクリーニングの推奨事項を受け取る
テキストメッセージのリマインダーを受け取る
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：腕Ⅱ（普段のお手入れ）
医師とクリニックのスタッフは、試験期間中、CRC スクリーニングの通常のケアを提供し、患者は通常のケアを受けます。
|
補助研究
CRC検査を受ける通常の治療を受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
結腸直腸がん（CRC）検診率
時間枠：最長3年
|
CRC スクリーニング受領の主要結果に関する患者レベルの研究データは、電子医療記録データ システムを通じて評価されます。
糞便免疫化学検査 (FIT) は、NEVHC で最も一般的に利用されるスクリーニング方法です。
過去 12 か月以内に FIT を完了した患者はスクリーニングを受けたとみなされます。
現在の大腸がんスクリーニングガイドラインに従って、過去5年間に軟性S状結腸鏡検査（非常にまれ）または過去10年間に結腸内視鏡検査（非常に少数）でスクリーニングを受けた患者もスクリーニングの対象となります。
データは、クリニックおよび医療提供者内のクラスター化と患者内の複数の観察を考慮した一般化線形混合モデルを使用して分析されます。
|
最長3年
|
|
クリニックを受診した対象患者に対するFITキットの提供を怠った割合
時間枠：最長3年
|
機会損失率は、クリニックを訪れたがFITキットを受け取らなかった適格な患者の数を決定することによって、ベースライン、研究終了、および中間時点で計算されます。
データは、クリニックおよび医療提供者内のクラスター化と患者内の複数の観察を考慮した一般化線形混合モデルを使用して分析されます。
|
最長3年
|
|
完成したFITキットの返品率
時間枠：最長3年
|
データは、クリニックおよび医療提供者内のクラスター化と患者内の複数の観察を考慮した一般化線形混合モデルを使用して分析されます。
|
最長3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roshan Bastani、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月13日
最初の投稿 (実際)
2023年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月12日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-001069
- NCI-2022-07503 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。