Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementační výzkum ke zvýšení míry screeningu kolorektálního karcinomu mezi nízkopříjmovými a etnickými menšinovými skupinami

12. listopadu 2025 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Implementační výzkum ke snížení nerovností kolorektálního karcinomu

Tato klinická studie implementuje výzkumné strategie ke zvýšení míry screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) u skupin s nízkými příjmy a etnických menšin. CRC je druhou nejčastější příčinou úmrtnosti na rakovinu ve Spojených státech a neúměrně zatěžuje skupiny s nízkými příjmy a etnické menšiny. Fekální imunochemické testování (FIT) je test na kontrolu přítomnosti krve ve stolici. Kartáč se používá ke sběru kapek vody z povrchu stoličky, když je ještě v záchodové míse. Vzorky jsou poté odeslány do laboratoře, kde se zkontroluje přítomnost proteinu v lidské krvi. Krev ve stolici může být příznakem kolorektálního karcinomu. Navzdory svému potenciálu pro snížení incidence a mortality CRC zůstává screening žalostně nedostatečně využíván. Existuje nenaplněná potřeba praktických a účinných programů ke zlepšení četnosti screeningu CRC. Zavedením kulturně přizpůsobeného screeningového programu CRC, který podporuje poskytovatele a personál klinik, aby povzbuzovali způsobilé pacienty k dokončení FIT, vědci doufají, že sníží rozdíly v rakovině mezi nízkopříjmovými a etnickými skupinami a zvýší míru screeningu CRC, což pomůže poskytovatelům najít CRC dříve. , kdy může být snazší léčit.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zvýšit míru screeningu CRC v rámci Northeast Valley Health Corporation (NEVHC).

PŘEHLED: Místa klinik jsou randomizována do 1 ze 2 skupin.

KLINIKA SKUPINY I: Lékaři a personál kliniky procházejí průběžným školením, vzděláváním a zpětnou vazbou o screeningu CRC a během studie využívají nástroj pro podporu klinického rozhodování v místě péče. Pacienti dostávají od poskytovatele doporučení pro screening CRC, sadu FIT s kulturně přizpůsobenými instrukcemi, konzultace s personálem kliniky a připomenutí pomocí textových zpráv v průběhu studie.

KLINIKA SKUPINY II: Lékaři a personál kliniky poskytují obvyklou péči screeningu CRC a pacienti dostávají během studie obvyklou péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9745

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PACIENTI: 50-75 let
  • PACIENTI: >= 1 návštěva kliniky/poslední 2 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (vzdělávání, zpětná vazba, konzultace, FIT kit, textová zpráva)
Lékaři a zaměstnanci kliniky dostávají průběžné školení, vzdělávání a zpětnou vazbu ohledně screeningu CRC a během studie využívají nástroj pro podporu klinického rozhodování v místě péče. Pacienti dostávají od poskytovatele doporučení pro screening CRC, sadu FIT s kulturně přizpůsobenými instrukcemi, konzultace s personálem kliniky a připomenutí pomocí textových zpráv v průběhu studie.
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Jiný: Podpora vzdělávací činnosti
Využijte nástroj podpory klinického rozhodování
Jiný: Konzultace
Získejte konzultace s personálem kliniky
Ostatní jména:
  • Poradit se
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte vzdělání a školení o screeningu CRC
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Fekální imunochemický test
Získejte FIT sadu s kulturně přizpůsobenými instrukcemi
Ostatní jména:
  • VEJÍT SE
  • iFOBT
  • imunoanalýza test na okultní krvácení ve stolici
  • imunochemický test na okultní krvácení ve stolici
  • Imunochemická FOBT
  • imunologický test na okultní krvácení ve stolici
Behaviorální: Zpětná vazba
Získejte zpětnou vazbu na screening CRC
Behaviorální: Výchova ke zdraví
Získejte doporučení pro screening CRC
Jiný: Navigační zásah založený na textových zprávách
Přijímat připomenutí textových zpráv
Ostatní jména:
  • Automatická navigace založená na textových zprávách
  • Navigace založená na textových zprávách
Aktivní komparátor: Rameno II (obvyklá péče)
Lékaři a personál kliniky poskytují a pacientům se dostává screeningu CRC během studie.
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Dostávat obvyklou péči screeningu CRC
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra screeningu kolorektálního karcinomu (CRC).
Časové okno: Do 3 let
Údaje ze studie na úrovni pacientů o primárním výsledku příjmu screeningu CRC budou vyhodnoceny prostřednictvím datových systémů elektronických zdravotních záznamů. Fekální imunochemický test (FIT) je screeningová metoda nejčastěji používaná u NEVHC. Pacienti, kteří dokončili FIT během posledních 12 měsíců, budou považováni za screeningové. V souladu se současnými doporučeními pro screening CRC budou za screening považováni i pacienti, kteří byli v posledních pěti letech vyšetřeni flexibilní sigmoidoskopií (velmi vzácné) nebo kolonoskopií (velmi malé počty) v posledních deseti letech. Data budou analyzována pomocí zobecněných lineárních smíšených modelů, které zohledňují shlukování v rámci kliniky a poskytovatele a vícenásobná pozorování u pacientů.
Do 3 let
Míra neposkytnutí sady FIT vhodnému pacientovi, který navštíví kliniku
Časové okno: Do 3 let
Míra zmeškaných příležitostí bude vypočítána na začátku studie, na konci studie a mezičasech stanovením počtu vhodných pacientů, kteří navštívili kliniku, ale neobdrželi sadu FIT. Data budou analyzována pomocí zobecněných lineárních smíšených modelů, které zohledňují shlukování v rámci kliniky a poskytovatele a vícenásobná pozorování u pacientů.
Do 3 let
Návratnost hotových FIT sestav
Časové okno: Do 3 let
Data budou analyzována pomocí zobecněných lineárních smíšených modelů, které zohledňují shlukování v rámci kliniky a poskytovatele a vícenásobná pozorování u pacientů.
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

Tobacco Related Disease Research Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-001069
  • NCI-2022-07503 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální karcinom

Klinické studie na Kontrola elektronických zdravotních záznamů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit