- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06090643
Badania wdrożeniowe mające na celu zwiększenie wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród grup o niskich dochodach i mniejszości etnicznych
Badania wdrożeniowe mające na celu zmniejszenie różnic w raku jelita grubego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
- Inny: Wspieraj działalność edukacyjną
- Inny: Najlepsza praktyka
- Inny: Konsultacja
- Inny: Interwencja edukacyjna
- Inny: Test immunochemiczny kału
- Behawioralne: Informacja zwrotna
- Behawioralne: Edukacja Zdrowotna
- Inny: Interwencja nawigacyjna oparta na wiadomościach tekstowych
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Zwiększenie wskaźników badań przesiewowych w kierunku CRC w Northeast Valley Health Corporation (NEVHC).
ZARYS: Ośrodki kliniki przydzielono losowo do 1 z 2 grup.
KLINIKI GRUPY I: Lekarze i personel kliniki otrzymują ciągłe szkolenia, edukację i informacje zwrotne na temat badań przesiewowych w kierunku CRC, a także korzystają z przyłóżkowego narzędzia wspomagania decyzji klinicznych przez cały czas trwania badania. Pacjenci otrzymują od lekarza zalecenia dotyczące badań przesiewowych w kierunku CRC, zestaw FIT z instrukcjami dostosowanymi do danej kultury, konsultacje z personelem kliniki oraz przypomnienia SMS-em przez cały czas trwania badania.
KLINIKI GRUPY II: Lekarze i personel kliniki zapewniają, a pacjenci otrzymują zwykłą opiekę w zakresie badań przesiewowych w kierunku CRC przez cały czas trwania badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PACJENCI: 50-75 lat
- PACJENCI: >= 1 wizyta w klinice/ostatnie 2 lata
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I (edukacja, informacja zwrotna, konsultacja, zestaw FIT, SMS)
Lekarze i personel kliniki otrzymują ciągłe szkolenia, edukację i informacje zwrotne na temat badań przesiewowych w kierunku CRC, a także korzystają z narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych w miejscu opieki przez cały czas trwania badania.
Pacjenci otrzymują od lekarza zalecenia dotyczące badań przesiewowych w kierunku CRC, zestaw FIT z instrukcjami dostosowanymi do danej kultury, konsultacje z personelem kliniki oraz przypomnienia SMS-em przez cały czas trwania badania.
|
Badania pomocnicze
Skorzystaj z narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych
Uzyskaj konsultację z personelem kliniki
Inne nazwy:
Skorzystaj z edukacji i szkoleń w zakresie badań przesiewowych CRC
Inne nazwy:
Otrzymaj zestaw FIT z kulturowo dostosowanymi instrukcjami
Inne nazwy:
Otrzymuj informacje zwrotne na temat badań przesiewowych CRC
Otrzymuj zalecenia dotyczące badań przesiewowych CRC
Otrzymuj przypomnienia SMS-ami
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię II (zwykła opieka)
Lekarze i personel kliniki zapewniają pacjentom badania przesiewowe w kierunku CRC przez cały czas trwania badania.
|
Badania pomocnicze
Otrzymaj standardową opiekę przesiewową w kierunku CRC
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC).
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Dane z badań na poziomie pacjenta dotyczące pierwotnego wyniku badania przesiewowego CRC zostaną ocenione za pośrednictwem elektronicznych systemów danych dotyczących dokumentacji medycznej.
Najczęściej stosowaną metodą przesiewową w przypadku NEVHC jest test immunochemiczny kału (FIT).
Pacjenci, którzy ukończyli FIT w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zostaną zakwalifikowani do badania przesiewowego.
Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych w kierunku CRC, pacjenci poddani badaniu przesiewowemu za pomocą elastycznej sigmoidoskopii w ciągu ostatnich pięciu lat (bardzo rzadko) lub kolonoskopii (bardzo mała liczba) w ciągu ostatnich dziesięciu lat również będą objęci badaniem przesiewowym.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionych liniowych modeli mieszanych, które uwzględniają grupowanie w obrębie kliniki i świadczeniodawcy oraz wielokrotne obserwacje u pacjentów.
|
Do 3 lat
|
|
Wskaźnik niezapewnienia zestawu FIT kwalifikującemu się pacjentowi zgłaszającemu się na wizytę w klinice
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Wskaźniki straconych szans zostaną obliczone na początku badania, na końcu badania i w pośrednich punktach czasowych poprzez określenie liczby kwalifikujących się pacjentów, którzy odbyli wizytę w klinice, ale nie otrzymali zestawu FIT.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionych liniowych modeli mieszanych, które uwzględniają grupowanie w obrębie kliniki i świadczeniodawcy oraz wielokrotne obserwacje u pacjentów.
|
Do 3 lat
|
|
Wskaźnik zwrotów ukończonych zestawów FIT
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionych liniowych modeli mieszanych, które uwzględniają grupowanie w obrębie kliniki i świadczeniodawcy oraz wielokrotne obserwacje u pacjentów.
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory jelita grubego
- Praktyka zawodowa
- Organizacja i administracja
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Usługi zdrowia dzieci
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Wytyczne jako temat
- Zapewnienie jakości, opieka zdrowotna
- Metody
- Standard opieki
- Wczesna interwencja, edukacja
- Status edukacyjny
- Polecenie i konsultacje
- Ćwicz wytyczne jako temat
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-001069
- NCI-2022-07503 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
-
OvaryIt, LLCNational Institutes of Health (NIH); University of UtahZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyPowikłania pooperacyjneStany Zjednoczone