Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania wdrożeniowe mające na celu zwiększenie wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród grup o niskich dochodach i mniejszości etnicznych

12 listopada 2025 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Badania wdrożeniowe mające na celu zmniejszenie różnic w raku jelita grubego

To badanie kliniczne wdraża strategie badawcze mające na celu zwiększenie wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) wśród grup o niskich dochodach i mniejszości etnicznych. CRC jest drugą najczęstszą przyczyną umieralności z powodu nowotworów w Stanach Zjednoczonych i nieproporcjonalnie obciąża grupy o niskich dochodach i mniejszości etniczne. Test immunochemiczny kału (FIT) to test sprawdzający obecność krwi w kale. Szczotka służy do zbierania kropel wody z powierzchni stołka, gdy znajduje się on jeszcze w muszli klozetowej. Próbki są następnie wysyłane do laboratorium, gdzie są sprawdzane pod kątem obecności białka we krwi ludzkiej. Krew w stolcu może być oznaką raka jelita grubego. Pomimo potencjału w zakresie zmniejszania częstości występowania i śmiertelności CRC, badania przesiewowe są nadal żałośnie niewykorzystane. Istnieje niezaspokojone zapotrzebowanie na praktyczne i skuteczne programy poprawiające wskaźniki badań przesiewowych w kierunku CRC. Wdrażając dostosowany kulturowo program badań przesiewowych CRC, który wspiera dostawców i personel kliniki w zachęcaniu kwalifikujących się pacjentów do ukończenia FIT, badacze mają nadzieję zmniejszyć dysproporcje w zakresie nowotworów wśród grup o niskich dochodach i grupach etnicznych oraz zwiększyć wskaźnik badań przesiewowych w kierunku CRC, co pomoże świadczeniodawcom szybciej wykryć CRC , kiedy leczenie może być łatwiejsze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Zwiększenie wskaźników badań przesiewowych w kierunku CRC w Northeast Valley Health Corporation (NEVHC).

ZARYS: Ośrodki kliniki przydzielono losowo do 1 z 2 grup.

KLINIKI GRUPY I: Lekarze i personel kliniki otrzymują ciągłe szkolenia, edukację i informacje zwrotne na temat badań przesiewowych w kierunku CRC, a także korzystają z przyłóżkowego narzędzia wspomagania decyzji klinicznych przez cały czas trwania badania. Pacjenci otrzymują od lekarza zalecenia dotyczące badań przesiewowych w kierunku CRC, zestaw FIT z instrukcjami dostosowanymi do danej kultury, konsultacje z personelem kliniki oraz przypomnienia SMS-em przez cały czas trwania badania.

KLINIKI GRUPY II: Lekarze i personel kliniki zapewniają, a pacjenci otrzymują zwykłą opiekę w zakresie badań przesiewowych w kierunku CRC przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9745

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PACJENCI: 50-75 lat
  • PACJENCI: >= 1 wizyta w klinice/ostatnie 2 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (edukacja, informacja zwrotna, konsultacja, zestaw FIT, SMS)
Lekarze i personel kliniki otrzymują ciągłe szkolenia, edukację i informacje zwrotne na temat badań przesiewowych w kierunku CRC, a także korzystają z narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych w miejscu opieki przez cały czas trwania badania. Pacjenci otrzymują od lekarza zalecenia dotyczące badań przesiewowych w kierunku CRC, zestaw FIT z instrukcjami dostosowanymi do danej kultury, konsultacje z personelem kliniki oraz przypomnienia SMS-em przez cały czas trwania badania.
Badania pomocnicze
Skorzystaj z narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych
Uzyskaj konsultację z personelem kliniki
Inne nazwy:
  • Konsultować
Skorzystaj z edukacji i szkoleń w zakresie badań przesiewowych CRC
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Otrzymaj zestaw FIT z kulturowo dostosowanymi instrukcjami
Inne nazwy:
  • PASOWAĆ
  • iFOBT
  • test immunologiczny na krew utajoną w kale
  • immunochemiczne badanie na krew utajoną w kale
  • Immunochemiczny FOBT
  • immunologiczny test na krew utajoną w kale
Otrzymuj informacje zwrotne na temat badań przesiewowych CRC
Otrzymuj zalecenia dotyczące badań przesiewowych CRC
Otrzymuj przypomnienia SMS-ami
Inne nazwy:
  • Zautomatyzowana nawigacja oparta na wiadomościach tekstowych
  • Nawigacja oparta na wiadomościach tekstowych
Aktywny komparator: Ramię II (zwykła opieka)
Lekarze i personel kliniki zapewniają pacjentom badania przesiewowe w kierunku CRC przez cały czas trwania badania.
Badania pomocnicze
Otrzymaj standardową opiekę przesiewową w kierunku CRC
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC).
Ramy czasowe: Do 3 lat
Dane z badań na poziomie pacjenta dotyczące pierwotnego wyniku badania przesiewowego CRC zostaną ocenione za pośrednictwem elektronicznych systemów danych dotyczących dokumentacji medycznej. Najczęściej stosowaną metodą przesiewową w przypadku NEVHC jest test immunochemiczny kału (FIT). Pacjenci, którzy ukończyli FIT w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zostaną zakwalifikowani do badania przesiewowego. Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych w kierunku CRC, pacjenci poddani badaniu przesiewowemu za pomocą elastycznej sigmoidoskopii w ciągu ostatnich pięciu lat (bardzo rzadko) lub kolonoskopii (bardzo mała liczba) w ciągu ostatnich dziesięciu lat również będą objęci badaniem przesiewowym. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionych liniowych modeli mieszanych, które uwzględniają grupowanie w obrębie kliniki i świadczeniodawcy oraz wielokrotne obserwacje u pacjentów.
Do 3 lat
Wskaźnik niezapewnienia zestawu FIT kwalifikującemu się pacjentowi zgłaszającemu się na wizytę w klinice
Ramy czasowe: Do 3 lat
Wskaźniki straconych szans zostaną obliczone na początku badania, na końcu badania i w pośrednich punktach czasowych poprzez określenie liczby kwalifikujących się pacjentów, którzy odbyli wizytę w klinice, ale nie otrzymali zestawu FIT. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionych liniowych modeli mieszanych, które uwzględniają grupowanie w obrębie kliniki i świadczeniodawcy oraz wielokrotne obserwacje u pacjentów.
Do 3 lat
Wskaźnik zwrotów ukończonych zestawów FIT
Ramy czasowe: Do 3 lat
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionych liniowych modeli mieszanych, które uwzględniają grupowanie w obrębie kliniki i świadczeniodawcy oraz wielokrotne obserwacje u pacjentów.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej

Subskrybuj