Implementeringsforskning för att öka screeningfrekvensen för kolorektal cancer bland låginkomstgrupper och etniska minoritetsgrupper
12 november 2025 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Implementeringsforskning för att minska skillnader i kolorektal cancer
Denna kliniska prövning implementerar forskningsstrategier för att öka screeningfrekvensen för kolorektal cancer (CRC) bland låginkomsttagare och etniska minoritetsgrupper.
CRC är den näst vanligaste orsaken till cancerdödlighet i USA och belastar låginkomsttagare och etniska minoritetsgrupper oproportionerligt mycket.
Fekal immunokemisk testning (FIT) är ett test för att kontrollera blod i avföringen.
En borste används för att samla upp vattendroppar runt ytan på en pall medan den fortfarande är i toalettskålen.
Proverna skickas sedan till ett laboratorium, där de kontrolleras för ett humant blodprotein.
Blod i avföringen kan vara ett tecken på kolorektal cancer.
Trots dess potential för att minska CRC-incidensen och dödligheten förblir screening bedrövligt underutnyttjad.
Det finns ett otillfredsställt behov av praktiska och effektiva program för att förbättra CRC-screeningsfrekvensen.
Genom att implementera ett kulturellt anpassat screening-CRC-program som stöder leverantörer och klinikpersonal för att uppmuntra kvalificerade patienter att slutföra FIT, hoppas forskarna minska cancerskillnaderna bland låginkomsttagare och etniska grupper och öka CRC-screeningsfrekvensen, vilket kommer att hjälpa leverantörer att hitta CRC snabbare , när det kan vara lättare att behandla.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att öka CRC-screeningsfrekvensen inom Northeast Valley Health Corporation (NEVHC).
DISPLAY: Klinikplatser är randomiserade till 1 av 2 grupper.
GRUPP I-KLINIKER: Läkare och klinikpersonal får fortlöpande utbildning, utbildning och feedback om CRC-screening, och använder ett kliniskt beslutsstödsverktyg på vårdplatsen under hela studien. Patienterna får rekommendationer för CRC-screening från leverantören, ett FIT-kit med kulturellt anpassade instruktioner, samråd med klinikpersonal och påminnelser om sms under hela försöket.
GRUPP II KLINIKER: Läkare och klinikpersonal tillhandahåller och patienter får CRC-screening vanlig vård under hela studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9745
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PATIENTER: 50-75 år
- PATIENTER: >= 1 klinikbesök/senaste 2 åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I (utbildning, feedback, konsultation, FIT-kit, textmeddelande)
Läkare och klinikpersonal får fortlöpande utbildning, utbildning och feedback om CRC-screening, och använder ett kliniskt beslutsstödsverktyg på vårdplatsen under hela studien.
Patienterna får rekommendationer för CRC-screening från leverantören, ett FIT-kit med kulturellt anpassade instruktioner, samråd med klinikpersonal och påminnelser om sms under hela försöket.
|
Sidostudier
Använd verktyg för kliniskt beslutsstöd
Få konsultation med klinikpersonal
Andra namn:
Få utbildning och träning om CRC-screening
Andra namn:
Ta emot FIT-kit med kulturellt skräddarsydda instruktioner
Andra namn:
Få feedback om CRC-screening
Ta emot rekommendationer för CRC-screening
Ta emot påminnelser om sms
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (vanlig vård)
Läkare och klinikpersonal tillhandahåller och patienter får CRC-screening vanlig vård under hela försöket.
|
Sidostudier
Få CRC-screening vanlig vård
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screeningfrekvens för kolorektal cancer (CRC).
Tidsram: Upp till 3 år
|
Studiedata på patientnivå om det primära resultatet av mottagandet av CRC-screening kommer att bedömas genom elektroniska journaldatasystem.
Fekalt immunokemiskt test (FIT) är den screeningmetod som oftast används i NEVHC.
Patienter som har genomfört en FIT inom de senaste 12 månaderna kommer att anses vara screenade.
I enlighet med gällande riktlinjer för CRC-screening kommer patienter som screenats via en flexibel sigmoidoskopi under de senaste fem åren (mycket sällsynt) eller koloskopi (mycket litet antal) under de senaste tio åren också att betraktas som screenade.
Data kommer att analyseras med hjälp av generaliserade linjära blandade modeller som tar hänsyn till klustring inom klinik och vårdgivare och flera observationer inom patienter.
|
Upp till 3 år
|
|
Antalet misslyckanden att tillhandahålla ett FIT-kit till en kvalificerad patient som gör ett klinikbesök
Tidsram: Upp till 3 år
|
Antalet missade tillfällen kommer att beräknas vid baslinje, studieslut och mellanliggande tidpunkter genom att bestämma antalet berättigade patienter som gjorde ett klinikbesök men inte fick ett FIT-kit.
Data kommer att analyseras med hjälp av generaliserade linjära blandade modeller som tar hänsyn till klustring inom klinik och vårdgivare och flera observationer inom patienter.
|
Upp till 3 år
|
|
Returhastighet för färdiga FIT-satser
Tidsram: Upp till 3 år
|
Data kommer att analyseras med hjälp av generaliserade linjära blandade modeller som tar hänsyn till klustring inom klinik och vårdgivare och flera observationer inom patienter.
|
Upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Yrkesutövning
- Organisation och administration
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Hälsovårdskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Barnhälsotjänster
- Gemenskapens hälsovård
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Riktlinjer som ämne
- Kvalitetssäkring, hälsovård
- Metoder
- Vårdstandard
- Tidig intervention, pedagogisk
- Utbildningsstatus
- Remiss och samråd
- Öva riktlinjer som ämne
Andra studie-ID-nummer
- 18-001069
- NCI-2022-07503 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .