- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06090643
Implementeringsforskning for å øke screeningsraten for kolorektal kreft blant lavinntekts- og etniske minoritetsgrupper
Implementeringsforskning for å redusere forskjeller i kolorektal kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å øke CRC-screeningsratene i Northeast Valley Health Corporation (NEVHC).
OVERSIKT: Klinikksteder er randomisert til 1 av 2 grupper.
GRUPPE I KLINIKER: Leger og klinikkpersonale mottar løpende opplæring, opplæring og tilbakemelding på CRC-screening, og bruker behandlingspunkt for klinisk beslutningsstøtte gjennom hele forsøket. Pasienter mottar CRC-screeningsanbefalinger fra leverandøren, et FIT-sett med kulturelt skreddersydde instruksjoner, konsultasjon med klinikkpersonalet og SMS-påminnelser gjennom hele forsøket.
GRUPPE II KLINIKER: Leger og klinikkpersonale gir og pasienter får CRC-screening vanlig behandling gjennom hele forsøket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PASIENTER: 50-75 år
- PASIENTER: >= 1 klinikkbesøk/siste 2 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I (utdanning, tilbakemelding, konsultasjon, FIT-sett, tekstmelding)
Leger og klinikkpersonale mottar kontinuerlig opplæring, opplæring og tilbakemelding på CRC-screening, og bruker et klinisk beslutningsstøtteverktøy for behandlingspunkt gjennom hele forsøket.
Pasienter mottar CRC-screeningsanbefalinger fra leverandøren, et FIT-sett med kulturelt skreddersydde instruksjoner, konsultasjon med klinikkpersonalet og SMS-påminnelser gjennom hele forsøket.
|
Hjelpestudier
Bruk verktøy for klinisk beslutningsstøtte
Få konsultasjon med klinikkpersonalet
Andre navn:
Motta opplæring og opplæring om CRC-screening
Andre navn:
Motta FIT-sett med kulturelt skreddersydde instruksjoner
Andre navn:
Få tilbakemelding på CRC-screening
Motta anbefalinger om CRC-screening
Motta SMS-påminnelser
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (vanlig pleie)
Leger og klinikkpersonale gir og pasienter får CRC-screening vanlig omsorg gjennom hele forsøket.
|
Hjelpestudier
Få CRC-screening vanlig omsorg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningsrate for kolorektal kreft (CRC).
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Studiedata på pasientnivå om det primære resultatet av mottak av CRC-screening vil bli vurdert gjennom elektroniske journaldatasystemer.
Fekal immunokjemisk test (FIT) er den screeningmetoden som oftest brukes i NEVHC.
Pasienter som har fullført en FIT i løpet av de siste 12 månedene vil bli vurdert som screenet.
I samsvar med gjeldende retningslinjer for CRC-screening vil pasienter som er screenet via en fleksibel sigmoidoskopi de siste fem årene (svært sjelden) eller koloskopi (svært små antall) de siste ti årene også bli vurdert som screenet.
Dataene vil bli analysert ved å bruke generaliserte lineære blandede modeller som tar hensyn til gruppering innen klinikk og leverandør og flere observasjoner innen pasienter.
|
Inntil 3 år
|
|
Frekvens for manglende levering av et FIT-sett til en kvalifisert pasient på klinikkbesøk
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Antall tapte muligheter vil bli beregnet ved baseline, studieslutt og mellomliggende tidspunkt ved å bestemme antall kvalifiserte pasienter som har besøkt klinikken, men som ikke mottok et FIT-sett.
Dataene vil bli analysert ved å bruke generaliserte lineære blandede modeller som tar hensyn til gruppering innen klinikk og leverandør og flere observasjoner innen pasienter.
|
Inntil 3 år
|
|
Returrate for fullførte FIT-sett
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Dataene vil bli analysert ved å bruke generaliserte lineære blandede modeller som tar hensyn til gruppering innen klinikk og leverandør og flere observasjoner innen pasienter.
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Profesjonell praksis
- Organisasjon og administrasjon
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Barnehelsetjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Retningslinjer som emne
- Kvalitetssikring, helsehjelp
- Metoder
- Standard for omsorg
- Tidlig intervensjon, pedagogisk
- Utdanningsstatus
- Henvisning og konsultasjon
- Øv retningslinjer som emne
Andre studie-ID-numre
- 18-001069
- NCI-2022-07503 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .