Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementeringsforskning for å øke screeningsraten for kolorektal kreft blant lavinntekts- og etniske minoritetsgrupper

12. november 2025 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Implementeringsforskning for å redusere forskjeller i kolorektal kreft

Denne kliniske studien implementerer forskningsstrategier for å øke screeningsraten for kolorektal kreft (CRC) blant lavinntektsgrupper og etniske minoritetsgrupper. CRC er den nest vanligste årsaken til kreftdødelighet i USA og belaster lavinntekt og etniske minoritetsgrupper uforholdsmessig. Fecal immunochemical testing (FIT) er en test for å se etter blod i avføringen. En børste brukes til å samle vanndråper rundt overflaten av en avføring mens den fortsatt er i toalettskålen. Prøvene sendes deretter til et laboratorium, hvor de sjekkes for et humant blodprotein. Blod i avføringen kan være et tegn på tykktarmskreft. Til tross for potensialet for å redusere CRC-forekomst og dødelighet, forblir screening sørgelig underutnyttet. Det er et udekket behov for praktiske og effektive programmer for å forbedre CRC-screeningsraten. Ved å implementere et kulturelt tilpasset screening CRC-program som støtter leverandører og klinikkpersonale for å oppmuntre kvalifiserte pasienter til å fullføre FIT, håper forskerne å redusere kreftforskjellene blant lavinntekts- og etniske grupper og øke CRC-screeningsraten, noe som vil hjelpe tilbydere å finne CRC raskere , når det kan være lettere å behandle.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å øke CRC-screeningsratene i Northeast Valley Health Corporation (NEVHC).

OVERSIKT: Klinikksteder er randomisert til 1 av 2 grupper.

GRUPPE I KLINIKER: Leger og klinikkpersonale mottar løpende opplæring, opplæring og tilbakemelding på CRC-screening, og bruker behandlingspunkt for klinisk beslutningsstøtte gjennom hele forsøket. Pasienter mottar CRC-screeningsanbefalinger fra leverandøren, et FIT-sett med kulturelt skreddersydde instruksjoner, konsultasjon med klinikkpersonalet og SMS-påminnelser gjennom hele forsøket.

GRUPPE II KLINIKER: Leger og klinikkpersonale gir og pasienter får CRC-screening vanlig behandling gjennom hele forsøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9745

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PASIENTER: 50-75 år
  • PASIENTER: >= 1 klinikkbesøk/siste 2 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (utdanning, tilbakemelding, konsultasjon, FIT-sett, tekstmelding)
Leger og klinikkpersonale mottar kontinuerlig opplæring, opplæring og tilbakemelding på CRC-screening, og bruker et klinisk beslutningsstøtteverktøy for behandlingspunkt gjennom hele forsøket. Pasienter mottar CRC-screeningsanbefalinger fra leverandøren, et FIT-sett med kulturelt skreddersydde instruksjoner, konsultasjon med klinikkpersonalet og SMS-påminnelser gjennom hele forsøket.
Hjelpestudier
Bruk verktøy for klinisk beslutningsstøtte
Få konsultasjon med klinikkpersonalet
Andre navn:
  • Rådføre
Motta opplæring og opplæring om CRC-screening
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Motta FIT-sett med kulturelt skreddersydde instruksjoner
Andre navn:
  • PASSE
  • iFOBT
  • immunoassay fekal okkult blodprøve
  • immunokjemisk fekal okkult blodprøve
  • Immunkjemisk FOBT
  • immunologisk fekal okkult blodprøve
Få tilbakemelding på CRC-screening
Motta anbefalinger om CRC-screening
Motta SMS-påminnelser
Andre navn:
  • Automatisert tekstmeldingsbasert navigering
  • Tekstmeldingsbasert navigering
Aktiv komparator: Arm II (vanlig pleie)
Leger og klinikkpersonale gir og pasienter får CRC-screening vanlig omsorg gjennom hele forsøket.
Hjelpestudier
Få CRC-screening vanlig omsorg
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screeningsrate for kolorektal kreft (CRC).
Tidsramme: Inntil 3 år
Studiedata på pasientnivå om det primære resultatet av mottak av CRC-screening vil bli vurdert gjennom elektroniske journaldatasystemer. Fekal immunokjemisk test (FIT) er den screeningmetoden som oftest brukes i NEVHC. Pasienter som har fullført en FIT i løpet av de siste 12 månedene vil bli vurdert som screenet. I samsvar med gjeldende retningslinjer for CRC-screening vil pasienter som er screenet via en fleksibel sigmoidoskopi de siste fem årene (svært sjelden) eller koloskopi (svært små antall) de siste ti årene også bli vurdert som screenet. Dataene vil bli analysert ved å bruke generaliserte lineære blandede modeller som tar hensyn til gruppering innen klinikk og leverandør og flere observasjoner innen pasienter.
Inntil 3 år
Frekvens for manglende levering av et FIT-sett til en kvalifisert pasient på klinikkbesøk
Tidsramme: Inntil 3 år
Antall tapte muligheter vil bli beregnet ved baseline, studieslutt og mellomliggende tidspunkt ved å bestemme antall kvalifiserte pasienter som har besøkt klinikken, men som ikke mottok et FIT-sett. Dataene vil bli analysert ved å bruke generaliserte lineære blandede modeller som tar hensyn til gruppering innen klinikk og leverandør og flere observasjoner innen pasienter.
Inntil 3 år
Returrate for fullførte FIT-sett
Tidsramme: Inntil 3 år
Dataene vil bli analysert ved å bruke generaliserte lineære blandede modeller som tar hensyn til gruppering innen klinikk og leverandør og flere observasjoner innen pasienter.
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere