Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementeringsforskning for at øge screeningsraten for kolorektal cancer blandt lavindkomst- og etniske minoritetsgrupper

12. november 2025 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Implementeringsforskning for at reducere kolorektal kræftforskelle

Dette kliniske forsøg implementerer forskningsstrategier for at øge screeningsraten for kolorektal cancer (CRC) blandt lavindkomstgrupper og etniske minoritetsgrupper. CRC er den næsthyppigste årsag til kræftdødelighed i USA og belaster lavindkomst og etniske minoritetsgrupper uforholdsmæssigt meget. Fækal immunokemisk test (FIT) er en test til at kontrollere for blod i afføringen. En børste bruges til at opsamle vanddråber rundt om overfladen af ​​en skammel, mens den stadig er i toiletkummen. Prøverne sendes derefter til et laboratorium, hvor de kontrolleres for et humant blodprotein. Blod i afføringen kan være et tegn på tyktarmskræft. På trods af dets potentiale til at reducere CRC-hyppighed og dødelighed, forbliver screening sørgeligt underudnyttet. Der er et udækket behov for praktiske og effektive programmer til at forbedre CRC-screeningsraterne. Ved at implementere et kulturelt skræddersyet screening-CRC-program, der støtter udbydere og klinikpersonale til at tilskynde kvalificerede patienter til at gennemføre FIT, håber forskerne at reducere kræftforskelle blandt lavindkomst- og etniske grupper og øge CRC-screeningsraten, hvilket vil hjælpe udbydere med at finde CRC hurtigere , når det kan være lettere at behandle.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At øge CRC-screeningsraterne i Northeast Valley Health Corporation (NEVHC).

OVERSIGT: Kliniksteder er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I KLINIKER: Læger og klinikpersonale modtager løbende træning, uddannelse og feedback om CRC-screening og anvender et klinisk beslutningsstøtteværktøj under hele forsøget. Patienter modtager CRC-screeninganbefalinger fra udbyderen, et FIT-kit med kulturelt tilpassede instruktioner, konsultation med klinikpersonale og SMS-påmindelser under hele forsøget.

GRUPPE II KLINIKER: Læger og klinikpersonale yder og patienter modtager CRC-screening sædvanlig pleje under hele forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9745

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PATIENTER: 50-75 år
  • PATIENTER: >= 1 klinikbesøg/seneste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (uddannelse, feedback, konsultation, FIT kit, sms)
Læger og klinikpersonale modtager løbende træning, uddannelse og feedback om CRC-screening og anvender et klinisk beslutningsstøtteværktøj på stedet under hele forsøget. Patienter modtager CRC-screeninganbefalinger fra udbyderen, et FIT-kit med kulturelt tilpassede instruktioner, konsultation med klinikpersonale og SMS-påmindelser under hele forsøget.
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Støtte uddannelsesaktivitet
Brug klinisk beslutningsstøtteværktøj
Andet: Konsultation
Få konsultation med klinikpersonalet
Andre navne:
  • Konsultere
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag undervisning og træning i CRC-screening
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Fækal immunkemisk test
Modtag FIT kit med kulturelt skræddersyede instruktioner
Andre navne:
  • PASSE
  • iFOBT
  • immunoassay fækal okkult blodprøve
  • immunokemisk fækal okkult blodprøve
  • Immunkemisk FOBT
  • immunologisk fækal okkult blodprøve
Adfærdsmæssigt: Feedback
Modtag feedback på CRC-screening
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Modtag CRC screening anbefalinger
Andet: Tekstmeddelelsesbaseret navigationsintervention
Modtag SMS-påmindelser
Andre navne:
  • Automatiseret SMS-baseret navigation
  • SMS-baseret navigation
Aktiv komparator: Arm II (sædvanlig pleje)
Læger og klinikpersonale yder og patienter modtager CRC-screening sædvanlig pleje under hele forsøget.
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag CRC-screening sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningshastighed for kolorektal cancer (CRC).
Tidsramme: Op til 3 år
Undersøgelsesdata på patientniveau om det primære resultat af modtagelse af CRC-screening vil blive vurderet gennem elektroniske journaldatasystemer. Fækal immunokemisk test (FIT) er den screeningsmetode, der oftest anvendes i NEVHC. Patienter, der har gennemført en FIT inden for de seneste 12 måneder, vil blive betragtet som screenede. I overensstemmelse med gældende retningslinjer for CRC-screening vil patienter, der er screenet via en fleksibel sigmoidoskopi inden for de seneste fem år (meget sjælden) eller koloskopi (meget små antal) i de seneste ti år, også blive betragtet som screenet. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af generaliserede lineære blandede modeller, der tager højde for clustering inden for klinik og udbyder og flere observationer inden for patienter.
Op til 3 år
Hyppighed af manglende levering af et FIT-kit til en kvalificeret patient, der besøger klinikken
Tidsramme: Op til 3 år
Antallet af mistede muligheder vil blive beregnet ved baseline, slutningen af ​​undersøgelsen og mellemliggende tidspunkter ved at bestemme antallet af kvalificerede patienter, der aflagde et klinikbesøg, men ikke modtog et FIT-kit. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af generaliserede lineære blandede modeller, der tager højde for clustering inden for klinik og udbyder og flere observationer inden for patienter.
Op til 3 år
Returneringsprocent for færdiggjorte FIT-sæt
Tidsramme: Op til 3 år
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af generaliserede lineære blandede modeller, der tager højde for clustering inden for klinik og udbyder og flere observationer inden for patienter.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Tobacco Related Disease Research Program

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-001069
  • NCI-2022-07503 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner