- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06090643
Implementeringsforskning for at øge screeningsraten for kolorektal cancer blandt lavindkomst- og etniske minoritetsgrupper
Implementeringsforskning for at reducere kolorektal kræftforskelle
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At øge CRC-screeningsraterne i Northeast Valley Health Corporation (NEVHC).
OVERSIGT: Kliniksteder er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.
GRUPPE I KLINIKER: Læger og klinikpersonale modtager løbende træning, uddannelse og feedback om CRC-screening og anvender et klinisk beslutningsstøtteværktøj under hele forsøget. Patienter modtager CRC-screeninganbefalinger fra udbyderen, et FIT-kit med kulturelt tilpassede instruktioner, konsultation med klinikpersonale og SMS-påmindelser under hele forsøget.
GRUPPE II KLINIKER: Læger og klinikpersonale yder og patienter modtager CRC-screening sædvanlig pleje under hele forsøget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PATIENTER: 50-75 år
- PATIENTER: >= 1 klinikbesøg/seneste 2 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I (uddannelse, feedback, konsultation, FIT kit, sms)
Læger og klinikpersonale modtager løbende træning, uddannelse og feedback om CRC-screening og anvender et klinisk beslutningsstøtteværktøj på stedet under hele forsøget.
Patienter modtager CRC-screeninganbefalinger fra udbyderen, et FIT-kit med kulturelt tilpassede instruktioner, konsultation med klinikpersonale og SMS-påmindelser under hele forsøget.
|
Hjælpestudier
Brug klinisk beslutningsstøtteværktøj
Få konsultation med klinikpersonalet
Andre navne:
Modtag undervisning og træning i CRC-screening
Andre navne:
Modtag FIT kit med kulturelt skræddersyede instruktioner
Andre navne:
Modtag feedback på CRC-screening
Modtag CRC screening anbefalinger
Modtag SMS-påmindelser
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (sædvanlig pleje)
Læger og klinikpersonale yder og patienter modtager CRC-screening sædvanlig pleje under hele forsøget.
|
Hjælpestudier
Modtag CRC-screening sædvanlig pleje
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningshastighed for kolorektal cancer (CRC).
Tidsramme: Op til 3 år
|
Undersøgelsesdata på patientniveau om det primære resultat af modtagelse af CRC-screening vil blive vurderet gennem elektroniske journaldatasystemer.
Fækal immunokemisk test (FIT) er den screeningsmetode, der oftest anvendes i NEVHC.
Patienter, der har gennemført en FIT inden for de seneste 12 måneder, vil blive betragtet som screenede.
I overensstemmelse med gældende retningslinjer for CRC-screening vil patienter, der er screenet via en fleksibel sigmoidoskopi inden for de seneste fem år (meget sjælden) eller koloskopi (meget små antal) i de seneste ti år, også blive betragtet som screenet.
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af generaliserede lineære blandede modeller, der tager højde for clustering inden for klinik og udbyder og flere observationer inden for patienter.
|
Op til 3 år
|
|
Hyppighed af manglende levering af et FIT-kit til en kvalificeret patient, der besøger klinikken
Tidsramme: Op til 3 år
|
Antallet af mistede muligheder vil blive beregnet ved baseline, slutningen af undersøgelsen og mellemliggende tidspunkter ved at bestemme antallet af kvalificerede patienter, der aflagde et klinikbesøg, men ikke modtog et FIT-kit.
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af generaliserede lineære blandede modeller, der tager højde for clustering inden for klinik og udbyder og flere observationer inden for patienter.
|
Op til 3 år
|
|
Returneringsprocent for færdiggjorte FIT-sæt
Tidsramme: Op til 3 år
|
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af generaliserede lineære blandede modeller, der tager højde for clustering inden for klinik og udbyder og flere observationer inden for patienter.
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Professionel praksis
- Organisation og administration
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Sundhedskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Børns sundhedsydelser
- Fællesskabets sundhedsydelser
- Forebyggende sundhedsydelser
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Retningslinjer som emne
- Kvalitetssikring, sundhedsvæsen
- Metoder
- Standard for pleje
- Tidlig indgriben, uddannelsesmæssig
- Uddannelsesstatus
- Henvisning og konsultation
- Øv retningslinjer som emne
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-001069
- NCI-2022-07503 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektalt karcinom
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
Kliniske forsøg med Gennemgang af elektronisk sygejournal
-
Rush University Medical CenterUniversity of Minnesota; St. John Fisher CollegeRekrutteringHandicap MultipleForenede Stater
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI InternationalAfsluttetHæmatologiske sygdomme | Seglcellesygdom | Anæmi, seglcelle | Genetisk sygdomForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationCervikal karcinom | Human papillomavirus infektion | Humant papillomavirus-relateret cervikal karcinomForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthAfsluttetUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Sundhedsinformationsteknologi | Sundhedsinformationsudveksling | Virtuel helbredsjournalForenede Stater
-
CAMC Health SystemWVCTSIAfsluttet
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalTickit Health SolutionsAfsluttetRisikoreduktionsadfærdForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Brystkarcinom | Gastrisk karcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ovariekarcinom | Blærekarcinom | Esophageal carcinom | Pancreascarcinom | Prostata karcinom | LeverkarcinomForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPostoperative komplikationerForenede Stater