- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06090643
Investigación de implementación para aumentar las tasas de detección del cáncer colorrectal entre grupos de minorías étnicas y de bajos ingresos
Investigación de implementación para reducir las disparidades en el cáncer colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Revisión de Historia Clínica Electrónica
- Otro: Actividad educativa de apoyo
- Otro: Mejores prácticas
- Otro: Consulta
- Otro: Intervención Educativa
- Otro: Prueba inmunoquímica fecal
- Conductual: Comentario
- Conductual: Educación para la salud
- Otro: Intervención de navegación basada en mensajes de texto
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Aumentar las tasas de detección de CCR dentro de Northeast Valley Health Corporation (NEVHC).
ESQUEMA: Los sitios de las clínicas se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
CLÍNICAS DEL GRUPO I: Los médicos y el personal de la clínica reciben capacitación, educación y comentarios continuos sobre la detección del CCR y utilizan una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas en el lugar de atención durante todo el ensayo. Los pacientes reciben recomendaciones de detección de CCR del proveedor, un kit FIT con instrucciones adaptadas culturalmente, consultas con el personal de la clínica y recordatorios por mensajes de texto durante todo el ensayo.
CLÍNICAS DEL GRUPO II: Los médicos y el personal de la clínica brindan y los pacientes reciben la atención habitual para la detección del CCR durante todo el ensayo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- PACIENTES: 50-75 años de edad
- PACIENTES: >= 1 visita clínica/últimos 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I (educación, retroalimentación, consulta, kit FIT, mensaje de texto)
Los médicos y el personal de la clínica reciben capacitación, educación y comentarios continuos sobre la detección del CCR y utilizan una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas en el lugar de atención durante todo el ensayo.
Los pacientes reciben recomendaciones de detección de CCR del proveedor, un kit FIT con instrucciones adaptadas culturalmente, consultas con el personal de la clínica y recordatorios por mensajes de texto durante todo el ensayo.
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Estudios complementarios
Utilizar una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas.
Recibir consulta con el personal de la clínica.
Otros nombres:
Recibir educación y capacitación sobre la detección del CCR.
Otros nombres:
Reciba el kit FIT con instrucciones adaptadas culturalmente
Otros nombres:
Recibir comentarios sobre la detección del CCR
Reciba recomendaciones de detección de CCR
Recibir recordatorios por mensaje de texto
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo II (cuidado habitual)
Los médicos y el personal de la clínica brindan y los pacientes reciben la atención habitual para la detección del CCR durante todo el ensayo.
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Estudios complementarios
Recibir atención habitual para la detección del CCR
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección del cáncer colorrectal (CCR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
|
Los datos del estudio a nivel de paciente sobre el resultado primario de la recepción de detección de CCR se evaluarán a través de sistemas de datos de registros médicos electrónicos.
La prueba inmunoquímica fecal (FIT) es el método de detección más utilizado en NEVHC.
Se considerarán examinados los pacientes que hayan completado un FIT en los últimos 12 meses.
De acuerdo con las pautas actuales de detección de CCR, los pacientes examinados mediante sigmoidoscopia flexible en los últimos cinco años (muy raro) o colonoscopia (en números muy pequeños) en los últimos diez años también se considerarán examinados.
Los datos se analizarán utilizando modelos mixtos lineales generalizados que tienen en cuenta la agrupación dentro de la clínica y el proveedor y múltiples observaciones dentro de los pacientes.
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Hasta 3 años
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Tasa de no proporcionar un kit FIT a un paciente elegible que realiza una visita a la clínica
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Las tasas de oportunidades perdidas se calcularán al inicio, al final del estudio y en los momentos intermedios determinando la cantidad de pacientes elegibles que realizaron una visita a la clínica pero no recibieron un kit FIT.
Los datos se analizarán utilizando modelos mixtos lineales generalizados que tienen en cuenta la agrupación dentro de la clínica y el proveedor y múltiples observaciones dentro de los pacientes.
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Hasta 3 años
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Tasa de devolución de kits FIT completos
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
|
Los datos se analizarán utilizando modelos mixtos lineales generalizados que tienen en cuenta la agrupación dentro de la clínica y el proveedor y múltiples observaciones dentro de los pacientes.
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Hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
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- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias colorrectales
- Práctica profesional
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
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- Servicios de salud preventivos
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Pautas como tema
- Garantía de calidad, atención médica
- Métodos
- Estándar de cuidado
- Intervención temprana, educativa
- Estado educativo
- Referencia y consulta
- Directrices de práctica como tema
Otros números de identificación del estudio
- 18-001069
- NCI-2022-07503 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .