Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación de implementación para aumentar las tasas de detección del cáncer colorrectal entre grupos de minorías étnicas y de bajos ingresos

12 de noviembre de 2025 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigación de implementación para reducir las disparidades en el cáncer colorrectal

Este ensayo clínico implementa estrategias de investigación para aumentar las tasas de detección del cáncer colorrectal (CCR) entre grupos minoritarios étnicos y de bajos ingresos. El CCR es la segunda causa más común de mortalidad por cáncer en los Estados Unidos y afecta desproporcionadamente a los grupos minoritarios étnicos y de bajos ingresos. La prueba inmunoquímica fecal (FIT) es una prueba para detectar sangre en las heces. Se utiliza un cepillo para recoger las gotas de agua que se encuentran alrededor de la superficie de las heces mientras aún están en la taza del inodoro. Luego, las muestras se envían a un laboratorio, donde se analizan en busca de proteínas en sangre humana. La sangre en las heces puede ser un signo de cáncer colorrectal. A pesar de su potencial para reducir la incidencia y la mortalidad del CCR, la detección sigue siendo lamentablemente infrautilizada. Existe una necesidad insatisfecha de programas prácticos y eficaces para mejorar las tasas de detección del CCR. Al implementar un programa de detección de CCR adaptado culturalmente que apoya a los proveedores y al personal de la clínica para alentar a los pacientes elegibles a completar FIT, los investigadores esperan reducir las disparidades de cáncer entre los grupos étnicos y de bajos ingresos y aumentar la tasa de detección de CCR, lo que ayudará a los proveedores a encontrar CRC antes. , cuando puede ser más fácil de tratar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Aumentar las tasas de detección de CCR dentro de Northeast Valley Health Corporation (NEVHC).

ESQUEMA: Los sitios de las clínicas se asignan al azar a 1 de 2 grupos.

CLÍNICAS DEL GRUPO I: Los médicos y el personal de la clínica reciben capacitación, educación y comentarios continuos sobre la detección del CCR y utilizan una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas en el lugar de atención durante todo el ensayo. Los pacientes reciben recomendaciones de detección de CCR del proveedor, un kit FIT con instrucciones adaptadas culturalmente, consultas con el personal de la clínica y recordatorios por mensajes de texto durante todo el ensayo.

CLÍNICAS DEL GRUPO II: Los médicos y el personal de la clínica brindan y los pacientes reciben la atención habitual para la detección del CCR durante todo el ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9745

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PACIENTES: 50-75 años de edad
  • PACIENTES: >= 1 visita clínica/últimos 2 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I (educación, retroalimentación, consulta, kit FIT, mensaje de texto)
Los médicos y el personal de la clínica reciben capacitación, educación y comentarios continuos sobre la detección del CCR y utilizan una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas en el lugar de atención durante todo el ensayo. Los pacientes reciben recomendaciones de detección de CCR del proveedor, un kit FIT con instrucciones adaptadas culturalmente, consultas con el personal de la clínica y recordatorios por mensajes de texto durante todo el ensayo.
Estudios complementarios
Utilizar una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas.
Recibir consulta con el personal de la clínica.
Otros nombres:
  • Consultar
Recibir educación y capacitación sobre la detección del CCR.
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Reciba el kit FIT con instrucciones adaptadas culturalmente
Otros nombres:
  • ADAPTAR
  • iFOBT
  • inmunoensayo prueba de sangre oculta en heces
  • prueba inmunoquímica de sangre oculta en heces
  • FOBT inmunoquímica
  • prueba inmunologica de sangre oculta en heces
Recibir comentarios sobre la detección del CCR
Reciba recomendaciones de detección de CCR
Recibir recordatorios por mensaje de texto
Otros nombres:
  • Navegación automatizada basada en mensajes de texto
  • Navegación basada en mensajes de texto
Comparador activo: Grupo II (cuidado habitual)
Los médicos y el personal de la clínica brindan y los pacientes reciben la atención habitual para la detección del CCR durante todo el ensayo.
Estudios complementarios
Recibir atención habitual para la detección del CCR
Otros nombres:
  • estándar de cuidado
  • terapia estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección del cáncer colorrectal (CCR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Los datos del estudio a nivel de paciente sobre el resultado primario de la recepción de detección de CCR se evaluarán a través de sistemas de datos de registros médicos electrónicos. La prueba inmunoquímica fecal (FIT) es el método de detección más utilizado en NEVHC. Se considerarán examinados los pacientes que hayan completado un FIT en los últimos 12 meses. De acuerdo con las pautas actuales de detección de CCR, los pacientes examinados mediante sigmoidoscopia flexible en los últimos cinco años (muy raro) o colonoscopia (en números muy pequeños) en los últimos diez años también se considerarán examinados. Los datos se analizarán utilizando modelos mixtos lineales generalizados que tienen en cuenta la agrupación dentro de la clínica y el proveedor y múltiples observaciones dentro de los pacientes.
Hasta 3 años
Tasa de no proporcionar un kit FIT a un paciente elegible que realiza una visita a la clínica
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Las tasas de oportunidades perdidas se calcularán al inicio, al final del estudio y en los momentos intermedios determinando la cantidad de pacientes elegibles que realizaron una visita a la clínica pero no recibieron un kit FIT. Los datos se analizarán utilizando modelos mixtos lineales generalizados que tienen en cuenta la agrupación dentro de la clínica y el proveedor y múltiples observaciones dentro de los pacientes.
Hasta 3 años
Tasa de devolución de kits FIT completos
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Los datos se analizarán utilizando modelos mixtos lineales generalizados que tienen en cuenta la agrupación dentro de la clínica y el proveedor y múltiples observaciones dentro de los pacientes.
Hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir