Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatieonderzoek om de screeningspercentages voor colorectale kanker te verhogen onder lage inkomensgroepen en etnische minderheidsgroepen

12 november 2025 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Implementatieonderzoek om de verschillen in colorectale kanker te verminderen

Deze klinische proef implementeert onderzoeksstrategieën om de screeningspercentages voor colorectale kanker (CRC) onder lage inkomensgroepen en etnische minderheidsgroepen te verhogen. CRC is de tweede meest voorkomende oorzaak van kankersterfte in de Verenigde Staten en vormt een onevenredige last voor lage inkomensgroepen en etnische minderheidsgroepen. Fecaal immunochemisch testen (FIT) is een test om te controleren op bloed in de ontlasting. Een borstel wordt gebruikt om waterdruppels rond het oppervlak van een ontlasting op te vangen terwijl deze zich nog in de toiletpot bevindt. De monsters worden vervolgens naar een laboratorium gestuurd, waar ze worden gecontroleerd op een menselijk bloedeiwit. Bloed in de ontlasting kan een teken zijn van colorectale kanker. Ondanks het potentieel om de incidentie en mortaliteit van CRC terug te dringen, blijft screening jammerlijk onderbenut. Er is een onvervulde behoefte aan praktische en effectieve programma’s om de screeningspercentages voor colorectale kanker te verbeteren. Door een op cultuur afgestemd CRC-screeningprogramma te implementeren dat aanbieders en kliniekpersoneel ondersteunt om in aanmerking komende patiënten aan te moedigen om FIT te voltooien, hopen onderzoekers de verschillen op het gebied van kanker onder lage inkomens- en etnische groepen te verkleinen en het screeningspercentage voor CRC te verhogen, waardoor zorgverleners sneller CRC kunnen vinden. , wanneer het gemakkelijker te behandelen is.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om de CRC-screeningspercentages binnen Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) te verhogen.

OVERZICHT: Klinieklocaties worden gerandomiseerd in 1 van de 2 groepen.

GROEP I KLINIEKEN: Artsen en kliniekpersoneel ontvangen voortdurende training, opleiding en feedback over CRC-screening, en maken gedurende de hele proef gebruik van klinische beslissingsondersteuning op het zorgpunt. Patiënten ontvangen aanbevelingen voor CRC-screening van de leverancier, een FIT-kit met op de cultuur afgestemde instructies, overleg met het kliniekpersoneel en sms-herinneringen gedurende de hele proef.

GROEP II KLINIEKEN: Artsen en kliniekpersoneel verlenen en patiënten ontvangen de gebruikelijke zorg voor CRC-screening gedurende het gehele onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9745

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PATIËNTEN: 50-75 jaar oud
  • PATIËNTEN: >= 1 kliniekbezoek/afgelopen 2 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (educatie, feedback, consult, FIT-kit, sms)
Artsen en kliniekpersoneel ontvangen voortdurende training, opleiding en feedback over CRC-screening en maken gedurende de hele proef gebruik van klinische beslissingsondersteuning op het zorgpunt. Patiënten ontvangen aanbevelingen voor CRC-screening van de leverancier, een FIT-kit met op de cultuur afgestemde instructies, overleg met het kliniekpersoneel en sms-herinneringen gedurende de hele proef.
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Nevenstudies
Ander: Ondersteun onderwijsactiviteiten
Gebruik een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning
Ander: Overleg
Ontvang overleg met het personeel van de kliniek
Andere namen:
  • Raadplegen
Ander: Educatieve interventie
Ontvang onderwijs en training over CRC-screening
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Ander: Fecale immunochemische test
Ontvang een FIT-kit met op cultuur afgestemde instructies
Andere namen:
  • FIT
  • iFOBT
  • immunoassay fecaal occult bloedonderzoek
  • immunochemische fecale occulte bloedtest
  • Immunochemische FOBT
  • immunologische fecale occulte bloedtest
Gedragsmatig: Feedback
Ontvang feedback over CRC-screening
Gedragsmatig: Gezondheidsvoorlichting
Ontvang aanbevelingen voor CRC-screening
Ander: Op tekstberichten gebaseerde navigatie-interventie
Ontvang sms-herinneringen
Andere namen:
  • Geautomatiseerde op tekstberichten gebaseerde navigatie
  • Navigatie op basis van tekstberichten
Actieve vergelijker: Arm II (gebruikelijke zorg)
Artsen en kliniekpersoneel verlenen en patiënten ontvangen CRC-screening de gebruikelijke zorg gedurende het gehele onderzoek.
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Nevenstudies
Ander: Beste praktijk
Ontvang de gebruikelijke zorg voor CRC-screening
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screeningspercentage van colorectale kanker (CRC).
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Onderzoeksgegevens op patiëntniveau over de primaire uitkomst van de CRC-screening zullen worden beoordeeld via elektronische gegevenssystemen voor medische dossiers. Fecale immunochemische test (FIT) is de screeningsmethode die het meest wordt gebruikt bij NEVHC. Patiënten die in de afgelopen 12 maanden een FIT hebben afgerond, worden als gescreend beschouwd. In overeenstemming met de huidige richtlijnen voor CRC-screening zullen patiënten die in de afgelopen vijf jaar via een flexibele sigmoïdoscopie (zeer zelden) of colonoscopie (zeer kleine aantallen) in de afgelopen tien jaar zijn gescreend, ook als gescreend worden beschouwd. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen die rekening houden met clustering binnen kliniek en zorgverlener en meerdere observaties binnen patiënten.
Tot 3 jaar
Percentage van het niet verstrekken van een FIT-kit aan een in aanmerking komende patiënt die een kliniekbezoek brengt
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Het percentage gemiste kansen wordt berekend bij aanvang, aan het einde van het onderzoek en tussenliggende tijdstippen door het aantal in aanmerking komende patiënten te bepalen dat een kliniekbezoek heeft gebracht maar geen FIT-kit heeft ontvangen. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen die rekening houden met clustering binnen kliniek en zorgverlener en meerdere observaties binnen patiënten.
Tot 3 jaar
Retourpercentage van voltooide FIT-kits
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen die rekening houden met clustering binnen kliniek en zorgverlener en meerdere observaties binnen patiënten.
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

Tobacco Related Disease Research Program

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-001069
  • NCI-2022-07503 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren