提高低收入和少数族裔群体结直肠癌筛查率的实施研究
2025年11月12日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
减少结直肠癌差异的实施研究
该临床试验实施研究策略，以提高低收入群体和少数族裔群体的结直肠癌 (CRC) 筛查率。
结直肠癌是美国第二大癌症死亡原因，给低收入群体和少数族裔群体带来了不成比例的负担。
粪便免疫化学测试 (FIT) 是一项检查粪便中是否有血的测试。
当粪便仍在马桶中时，可以使用刷子收集粪便表面周围的水滴。
然后将样本送往实验室，检查其中是否含有人类血液蛋白质。
便血可能是结直肠癌的征兆。
尽管筛查有降低结直肠癌发病率和死亡率的潜力，但令人遗憾的是，它的利用率仍然很低。
对于提高结直肠癌筛查率的实用且有效的计划的需求尚未得到满足。
通过实施针对文化的 CRC 筛查计划，支持提供者和诊所工作人员鼓励符合条件的患者完成 FIT，研究人员希望减少低收入和种族群体之间的癌症差异，并提高 CRC 筛查率，这将帮助提供者更快地发现 CRC ，此时可能更容易治疗。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
主要目标：
I. 提高 Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) 内的 CRC 筛查率。
概要：临床地点被随机分为 2 组中的一组。
第一组诊所：医生和诊所工作人员接受有关 CRC 筛查的持续培训、教育和反馈，并在整个试验过程中使用护理点临床决策支持工具。 患者会收到提供者提供的 CRC 筛查建议、包含根据文化定制说明的 FIT 套件、诊所工作人员的咨询以及整个试验过程中的短信提醒。
第二组诊所：在整个试验过程中，医生和诊所工作人员提供 CRC 筛查常规护理，患者接受常规护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9745
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者：50-75岁
- 患者：>= 1 次就诊/过去 2 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组（教育、反馈、咨询、FIT 套件、短信）
医生和诊所工作人员接受有关 CRC 筛查的持续培训、教育和反馈，并在整个试验过程中利用护理点临床决策支持工具。
患者会收到提供者提供的 CRC 筛查建议、包含根据文化定制说明的 FIT 套件、诊所工作人员的咨询以及整个试验过程中的短信提醒。
|
辅助研究
利用临床决策支持工具
接受诊所工作人员的咨询
其他名称：
接受 CRC 筛查教育和培训
其他名称：
收到包含针对文化定制说明的 FIT 套件
其他名称：
接收有关 CRC 筛查的反馈
接收 CRC 筛查建议
接收短信提醒
其他名称：
|
|
有源比较器：第二臂（常规护理）
在整个试验过程中，医生和诊所工作人员为患者提供 CRC 筛查的常规护理。
|
辅助研究
接受 CRC 筛查常规护理
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结直肠癌（CRC）筛查率
大体时间：最长 3 年
|
有关 CRC 筛查主要结果的患者层面研究数据将通过电子健康记录数据系统进行评估。
粪便免疫化学测试（FIT）是 NEVHC 最常用的筛查方法。
在过去 12 个月内完成 FIT 的患者将被视为已接受筛查。
根据现行的CRC筛查指南，过去五年内通过柔性乙状结肠镜检查（非常罕见）或过去十年内接受过结肠镜检查（极少数）的患者也将被视为筛查。
将使用广义线性混合模型对数据进行分析，该模型考虑了诊所和提供者内的聚类以及患者内的多次观察。
|
最长 3 年
|
|
未能向到诊所就诊的合格患者提供 FIT 套件的比率
大体时间：最长 3 年
|
将通过确定前往诊所就诊但未收到 FIT 试剂盒的合格患者人数，在基线、研究结束和中间时间点计算错失机会率。
将使用广义线性混合模型对数据进行分析，该模型考虑了诊所和提供者内的聚类以及患者内的多次观察。
|
最长 3 年
|
|
已完成散客套件的退货率
大体时间：最长 3 年
|
将使用广义线性混合模型对数据进行分析，该模型考虑了诊所和提供者内的聚类以及患者内的多次观察。
|
最长 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roshan Bastani、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月13日
首次发布 (实际的)
2023年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月12日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 18-001069
- NCI-2022-07503 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.