Toteutustutkimus paksusuolensyövän seulontamäärien lisäämiseksi pienituloisten ja etnisten vähemmistöryhmien keskuudessa
keskiviikko 12. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Toteutustutkimus kolorektaalisyövän erojen vähentämiseksi
Tämä kliininen tutkimus toteuttaa tutkimusstrategioita paksusuolensyövän (CRC) seulontamäärien lisäämiseksi pienituloisten ja etnisten vähemmistöryhmien keskuudessa.
CRC on toiseksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy Yhdysvalloissa ja rasittaa suhteettomasti pienituloisia ja etnisiä vähemmistöryhmiä.
Ulosteen immunokemiallinen testi (FIT) on testi, jolla tarkistetaan verta ulosteessa.
Harjaa käytetään vesipisaroiden keräämiseen jakkaran pinnalta sen ollessa vielä wc-kulhossa.
Näytteet lähetetään sitten laboratorioon, jossa niistä tarkistetaan ihmisen veren proteiini.
Veri ulosteessa voi olla merkki paksusuolen syövästä.
Huolimatta mahdollisuudesta vähentää CRC:n ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta, seulonta on edelleen surkeasti vajaakäytössä.
Käytännön ja tehokkaiden ohjelmien tarve CRC-seulontamäärien parantamiseksi on täyttämätön.
Toteuttamalla kulttuurisesti räätälöidyn CRC-seulontaohjelman, joka tukee palveluntarjoajia ja klinikan henkilökuntaa rohkaisemaan kelvollisia potilaita suorittamaan FIT:n, tutkijat toivovat vähentävänsä syöpäeroja pienituloisten ja etnisten ryhmien välillä ja lisäävänsä CRC-seulontaastetta, mikä auttaa tarjoajia löytämään CRC:n nopeammin. , kun sitä voi olla helpompi hoitaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Nostaa CRC-seulontamääriä Northeast Valley Health Corporationissa (NEVHC).
YHTEENVETO: Klinikkapaikat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I KLIINIAT: Lääkärit ja klinikan henkilökunta saavat jatkuvaa koulutusta, koulutusta ja palautetta CRC-seulonnasta, ja he käyttävät hoitopisteen kliinisen päätöksenteon tukityökalua koko tutkimuksen ajan. Potilaat saavat CRC-seulontasuosituksia palveluntarjoajalta, FIT-pakkauksen, jossa on kulttuurisesti räätälöidyt ohjeet, konsultaatiota klinikan henkilökunnan kanssa ja tekstiviestimuistutuksia koko tutkimuksen ajan.
RYHMÄ II KLIINIAT: Lääkärit ja klinikan henkilökunta tarjoavat ja potilaat saavat CRC-seulonnan tavanomaista hoitoa koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9745
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POTILAAT: 50-75-vuotiaat
- POTILAAT: >= 1 klinikkakäynti/viimeisten 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (koulutus, palaute, konsultointi, FIT-pakkaus, tekstiviesti)
Lääkärit ja klinikan henkilökunta saavat jatkuvaa koulutusta, koulutusta ja palautetta CRC-seulonnasta, ja he käyttävät hoitopisteen kliinisen päätöksenteon tukityökalua koko tutkimuksen ajan.
Potilaat saavat CRC-seulontasuosituksia palveluntarjoajalta, FIT-pakkauksen, jossa on kulttuurisesti räätälöidyt ohjeet, konsultaatiota klinikan henkilökunnan kanssa ja tekstiviestimuistutuksia koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Käytä kliinisen päätöksenteon tukityökalua
Saat neuvontaa klinikan henkilökunnan kanssa
Muut nimet:
Saat koulutusta CRC-seulonnasta
Muut nimet:
Saat FIT-sarjan kulttuurisesti räätälöidyillä ohjeilla
Muut nimet:
Vastaanota palautetta CRC-seulonnasta
Vastaanota CRC-seulontasuosituksia
Vastaanota tekstiviestimuistutuksia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (tavallinen hoito)
Lääkärit ja klinikan henkilökunta tarjoavat ja potilaat saavat tavallista CRC-seulontahoitoa koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Saat CRC-seulonnan tavanomaista hoitoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisyövän (CRC) seulontanopeus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Potilastason tutkimustiedot CRC-seulonnan ensisijaisista tuloksista arvioidaan sähköisten terveyskertomustietojärjestelmien kautta.
Ulosteen immunokemiallinen testi (FIT) on NEVHC:ssä yleisimmin käytetty seulontamenetelmä.
Potilaat, jotka ovat suorittaneet FIT-tutkimuksen viimeisten 12 kuukauden aikana, katsotaan seulotuiksi.
Nykyisten CRC-seulontaohjeiden mukaisesti myös potilaat, jotka on seulottu joustavalla sigmoidoskopialla viimeisen viiden vuoden aikana (erittäin harvinainen) tai kolonoskopialla (erittäin pieni määrä) viimeisen kymmenen vuoden aikana, katsotaan seulotuiksi.
Tiedot analysoidaan käyttämällä yleistettyjä lineaarisia sekamalleja, jotka ottavat huomioon klusteroitumisen klinikan ja palveluntarjoajan sisällä ja useita havaintoja potilaiden sisällä.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
FIT-pakkauksen toimittamatta jättämisen määrä pätevälle potilaalle, joka tulee klinikalla
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Menetettyjen mahdollisuuksien määrä lasketaan lähtötilanteessa, tutkimuksen lopussa ja välivaiheessa määrittämällä kelvollisten potilaiden lukumäärä, jotka kävivät klinikalla, mutta eivät saaneet FIT-pakkausta.
Tiedot analysoidaan käyttämällä yleistettyjä lineaarisia sekamalleja, jotka ottavat huomioon klusteroitumisen klinikan ja palveluntarjoajan sisällä ja useita havaintoja potilaiden sisällä.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Valmiiden FIT-sarjojen palautusprosentti
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tiedot analysoidaan käyttämällä yleistettyjä lineaarisia sekamalleja, jotka ottavat huomioon klusteroitumisen klinikan ja palveluntarjoajan sisällä ja useita havaintoja potilaiden sisällä.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Ammatillinen käytäntö
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Menetelmät
- Hoidon taso
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Lähetys ja kuuleminen
- Harjoittele ohjeita aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-001069
- NCI-2022-07503 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .