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Recherche de mise en œuvre pour augmenter les taux de dépistage du cancer colorectal parmi les groupes à faible revenu et les minorités ethniques

12 novembre 2025 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Recherche de mise en œuvre pour réduire les disparités en matière de cancer colorectal

Cet essai clinique met en œuvre des stratégies de recherche pour augmenter les taux de dépistage du cancer colorectal (CCR) parmi les groupes à faible revenu et les minorités ethniques. Le CRC est la deuxième cause de mortalité par cancer aux États-Unis et pèse de manière disproportionnée sur les groupes à faible revenu et les minorités ethniques. Le test immunochimique fécal (FIT) est un test permettant de vérifier la présence de sang dans les selles. Une brosse est utilisée pour recueillir les gouttes d’eau sur la surface d’un tabouret alors qu’il est encore dans la cuvette des toilettes. Les échantillons sont ensuite envoyés à un laboratoire, où ils sont vérifiés pour détecter la présence d'une protéine sanguine humaine. Du sang dans les selles peut être un signe de cancer colorectal. Malgré son potentiel de réduction de l’incidence et de la mortalité du CCR, le dépistage reste malheureusement sous-utilisé. Il existe un besoin non satisfait de programmes pratiques et efficaces pour améliorer les taux de dépistage du CCR. En mettant en œuvre un programme de dépistage du CCR adapté à la culture qui aide les prestataires et le personnel de la clinique à encourager les patients éligibles à terminer le FIT, les chercheurs espèrent réduire les disparités en matière de cancer parmi les groupes ethniques et à faible revenu et augmenter le taux de dépistage du CCR, ce qui aidera les prestataires à détecter le CCR plus tôt. , alors qu'il peut être plus facile à traiter.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Augmenter les taux de dépistage du CCR au sein de la Northeast Valley Health Corporation (NEVHC).

APERÇU : Les sites cliniques sont randomisés dans 1 groupe sur 2.

CLINIQUES DU GROUPE I : Les médecins et le personnel de la clinique reçoivent une formation continue, une éducation et des commentaires sur le dépistage du CCR, et utilisent un outil d'aide à la décision clinique au point d'intervention tout au long de l'essai. Les patients reçoivent des recommandations de dépistage du CCR du prestataire, un kit FIT avec des instructions adaptées à la culture, une consultation avec le personnel de la clinique et des rappels par SMS tout au long de l'essai.

CLINIQUES DU GROUPE II : Les médecins et le personnel de la clinique fournissent et les patients reçoivent les soins habituels de dépistage du CCR tout au long de l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9745

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • PATIENTS : 50-75 ans
  • PATIENTS : >= 1 visite à la clinique/2 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I (éducation, feedback, consultation, kit FIT, SMS)
Les médecins et le personnel de la clinique reçoivent une formation continue, une éducation et des commentaires sur le dépistage du CCR, et utilisent un outil d'aide à la décision clinique au point d'intervention tout au long de l'essai. Les patients reçoivent des recommandations de dépistage du CCR du prestataire, un kit FIT avec des instructions adaptées à la culture, une consultation avec le personnel de la clinique et des rappels par SMS tout au long de l'essai.
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Autre: Activité de soutien à l’éducation
Utiliser un outil d’aide à la décision clinique
Autre: Consultation
Bénéficier d'une consultation avec le personnel de la clinique
Autres noms:
  • Consulter
Autre: Intervention éducative
Recevoir une éducation et une formation sur le dépistage du CCR
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Autre: Test immunochimique fécal
Recevez le kit FIT avec des instructions adaptées à la culture
Autres noms:
  • ADAPTER
  • RSOSi
  • test immunologique de sang occulte dans les selles
  • test de sang occulte dans les selles immunochimique
  • RSOS immunochimique
  • test de sang occulte dans les selles immunologique
Comportemental: Retour
Recevez des commentaires sur le dépistage du CCR
Comportemental: Éducation à la santé
Recevez des recommandations de dépistage du CCR
Autre: Intervention de navigation basée sur des messages texte
Recevoir des rappels par SMS
Autres noms:
  • Navigation automatisée basée sur les messages texte
  • Navigation basée sur les messages texte
Comparateur actif: Bras II (soins habituels)
Les médecins et le personnel de la clinique fournissent et les patients reçoivent les soins habituels de dépistage du CCR tout au long de l'essai.
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Autre: Meilleure pratique
Bénéficier des soins habituels de dépistage du CCR
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de dépistage du cancer colorectal (CCR)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Les données de l'étude au niveau des patients sur le résultat principal de la réception du dépistage du CCR seront évaluées via les systèmes de données électroniques des dossiers de santé. Le test immunochimique fécal (FIT) est la méthode de dépistage la plus couramment utilisée dans le NEVHC. Les patients qui ont effectué un FIT au cours des 12 derniers mois seront considérés comme dépistés. Conformément aux lignes directrices actuelles en matière de dépistage du CCR, les patients dépistés par sigmoïdoscopie flexible au cours des cinq dernières années (très rare) ou par coloscopie (très petit nombre) au cours des dix dernières années seront également considérés comme dépistés. Les données seront analysées à l'aide de modèles mixtes linéaires généralisés qui tiennent compte du regroupement au sein de la clinique et du prestataire et des observations multiples au sein des patients.
Jusqu'à 3 ans
Taux d'échec à fournir un kit FIT à un patient éligible effectuant une visite à la clinique
Délai: Jusqu'à 3 ans
Les taux d'opportunités manquées seront calculés au départ, à la fin de l'étude et à des moments intermédiaires en déterminant le nombre de patients éligibles qui ont effectué une visite à la clinique mais n'ont pas reçu de kit FIT. Les données seront analysées à l'aide de modèles mixtes linéaires généralisés qui tiennent compte du regroupement au sein de la clinique et du prestataire et des observations multiples au sein des patients.
Jusqu'à 3 ans
Taux de retour des kits FIT terminés
Délai: Jusqu'à 3 ans
Les données seront analysées à l'aide de modèles mixtes linéaires généralisés qui tiennent compte du regroupement au sein de la clinique et du prestataire et des observations multiples au sein des patients.
Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

Tobacco Related Disease Research Program

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Première publication (Réel)

19 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-001069
  • NCI-2022-07503 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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