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Ricerca sull’implementazione per aumentare i tassi di screening del cancro del colon-retto tra i gruppi a basso reddito e di minoranza etnica

12 novembre 2025 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ricerca sull'implementazione per ridurre le disparità nel cancro del colon-retto

Questo studio clinico implementa strategie di ricerca per aumentare i tassi di screening del cancro del colon-retto (CRC) tra i gruppi a basso reddito e di minoranza etnica. Il CRC è la seconda causa più comune di mortalità per cancro negli Stati Uniti e grava in modo sproporzionato sui gruppi a basso reddito e sulle minoranze etniche. Il test immunochimico fecale (FIT) è un test per verificare la presenza di sangue nelle feci. Uno spazzolino viene utilizzato per raccogliere le gocce d'acqua attorno alla superficie di uno sgabello mentre è ancora nel water. I campioni vengono quindi inviati a un laboratorio, dove viene controllata la presenza di una proteina del sangue umano. Il sangue nelle feci può essere un segno di cancro del colon-retto. Nonostante il suo potenziale nel ridurre l’incidenza e la mortalità del CRC, lo screening rimane tristemente sottoutilizzato. Esiste un bisogno insoddisfatto di programmi pratici ed efficaci per migliorare i tassi di screening del CRC. Implementando un programma di screening CRC culturalmente personalizzato che supporti gli operatori sanitari e il personale clinico per incoraggiare i pazienti idonei a completare il FIT, i ricercatori sperano di ridurre le disparità di cancro tra i gruppi etnici e a basso reddito e di aumentare il tasso di screening CRC, il che aiuterà gli operatori a trovare il CRC prima , quando potrebbe essere più facile da trattare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Aumentare i tassi di screening del CRC all'interno della Northeast Valley Health Corporation (NEVHC).

PROFILO: I siti clinici sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

CLINICHE DEL GRUPPO I: i medici e il personale clinico ricevono formazione continua, istruzione e feedback sullo screening del CRC e utilizzano uno strumento di supporto alle decisioni cliniche presso il punto di cura durante tutta la sperimentazione. I pazienti ricevono raccomandazioni per lo screening del CRC dal fornitore, un kit FIT con istruzioni culturalmente personalizzate, consultazione con il personale della clinica e promemoria via SMS durante lo studio.

CLINICHE DEL GRUPPO II: i medici e il personale clinico forniscono e i pazienti ricevono le cure abituali per lo screening del CRC durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9745

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PAZIENTI: 50-75 anni di età
  • PAZIENTI: >= 1 visita clinica/ultimi 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (formazione, feedback, consulenza, kit FIT, messaggio di testo)
I medici e il personale clinico ricevono formazione, istruzione e feedback continui sullo screening del CRC e utilizzano uno strumento di supporto alle decisioni cliniche presso il punto di cura durante lo studio. I pazienti ricevono raccomandazioni per lo screening del CRC dal fornitore, un kit FIT con istruzioni culturalmente personalizzate, consultazione con il personale della clinica e promemoria via SMS durante lo studio.
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Altro: Sostenere l'attività educativa
Utilizzare lo strumento di supporto alle decisioni cliniche
Altro: Consultazione
Ricevi consulenza con il personale della clinica
Altri nomi:
  • Consultare
Altro: Intervento Educativo
Ricevere istruzione e formazione sullo screening del CRC
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Test immunochimico fecale
Ricevi il kit FIT con istruzioni culturalmente personalizzate
Altri nomi:
  • IN FORMA
  • iFOBT
  • test immunologico del sangue occulto nelle feci
  • esame del sangue occulto fecale immunochimico
  • FOBT immunochimico
  • esame del sangue occulto fecale immunologico
Comportamentale: Feedback
Ricevi feedback sullo screening CRC
Comportamentale: Educazione sanitaria
Ricevi raccomandazioni per lo screening del CRC
Altro: Intervento di navigazione basato su messaggi di testo
Ricevi promemoria via SMS
Altri nomi:
  • Navigazione automatizzata basata su messaggi di testo
  • Navigazione basata su messaggi di testo
Comparatore attivo: Braccio II (cura abituale)
I medici e il personale clinico forniscono e i pazienti ricevono le cure abituali per lo screening del CRC durante tutta la sperimentazione.
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Altro: Migliori pratiche
Ricevere le cure abituali per lo screening del CRC
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di screening del cancro del colon-retto (CRC).
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
I dati dello studio a livello di paziente sull'esito primario della ricezione dello screening CRC saranno valutati attraverso sistemi di dati di cartelle cliniche elettroniche. Il test immunochimico fecale (FIT) è il metodo di screening più comunemente utilizzato nei NEVHC. Verranno considerati selezionati i pazienti che hanno completato un FIT negli ultimi 12 mesi. Coerentemente con le attuali linee guida per lo screening del CRC, saranno considerati sottoposti a screening anche i pazienti sottoposti a screening tramite sigmoidoscopia flessibile negli ultimi cinque anni (molto raro) o colonscopia (numeri molto piccoli) negli ultimi dieci anni. I dati verranno analizzati utilizzando modelli misti lineari generalizzati che tengono conto del clustering all'interno della clinica e del fornitore e di molteplici osservazioni all'interno dei pazienti.
Fino a 3 anni
Tasso di mancata fornitura di un kit FIT a un paziente idoneo che si reca in clinica
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
I tassi di opportunità perse verranno calcolati al basale, alla fine dello studio e ai punti temporali intermedi determinando il numero di pazienti idonei che hanno effettuato una visita clinica ma non hanno ricevuto un kit FIT. I dati verranno analizzati utilizzando modelli misti lineari generalizzati che tengono conto del clustering all'interno della clinica e del fornitore e di molteplici osservazioni all'interno dei pazienti.
Fino a 3 anni
Tasso di restituzione dei kit FIT completati
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
I dati verranno analizzati utilizzando modelli misti lineari generalizzati che tengono conto del clustering all'interno della clinica e del fornitore e di molteplici osservazioni all'interno dei pazienti.
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

Tobacco Related Disease Research Program

Investigatori

  • Investigatore principale: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-001069
  • NCI-2022-07503 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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