Внедрение исследований по увеличению показателей скрининга колоректального рака среди групп с низким доходом и этнических меньшинств
13 октября 2023 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Внедрение исследований по сокращению различий в отношении колоректального рака
В этом клиническом исследовании реализованы исследовательские стратегии, направленные на повышение уровня скрининга колоректального рака (КРР) среди групп с низким доходом и этнических меньшинств.
КРР является второй наиболее распространенной причиной смертности от рака в Соединенных Штатах и непропорционально ложится бременем на группы с низкими доходами и этнические меньшинства.
Фекальный иммунохимический анализ (FIT) — это тест на наличие крови в кале.
Щетка используется для сбора капель воды с поверхности стула, пока он еще находится в унитазе.
Затем образцы отправляются в лабораторию, где их проверяют на наличие белка в крови человека.
Кровь в стуле может быть признаком колоректального рака.
Несмотря на свой потенциал снижения заболеваемости и смертности от КРР, скрининг по-прежнему используется крайне недостаточно.
Существует неудовлетворенная потребность в практических и эффективных программах по улучшению показателей скрининга колоректального рака.
Внедряя программу скрининга КРР с учетом культурных особенностей, которая помогает поставщикам медицинских услуг и персоналу клиник поощрять подходящих пациентов к прохождению FIT, исследователи надеются уменьшить неравенство в раке среди малообеспеченных и этнических групп и увеличить частоту скрининга КРР, что поможет поставщикам медицинских услуг быстрее обнаружить КРР. , когда это может быть легче лечить.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Обзор электронных медицинских карт
- Другой: Лучшая практика
- Другой: Консультация
- Другой: Образовательное вмешательство
- Другой: Фекальный иммунохимический тест
- Поведенческий: Обратная связь
- Поведенческий: Санитарное просвещение
- Другой: Поддержка образовательной деятельности
- Другой: Вмешательство в навигацию на основе текстовых сообщений
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Увеличить показатели скрининга колоректального рака в Корпорации здравоохранения Северо-Восточной долины (NEVHC).
ПЛАН: Клиники рандомизированно распределены на 1 из 2 групп.
КЛИНИКИ ГРУППЫ I: Врачи и персонал клиники проходят постоянное обучение, обучение и обратную связь по скринингу КРР, а также используют инструмент поддержки принятия клинических решений на месте оказания медицинской помощи на протяжении всего исследования. Пациенты получают рекомендации по скринингу КРР от поставщика, набор FIT с инструкциями, адаптированными к культуре, консультации с персоналом клиники и напоминания по текстовым сообщениям на протяжении всего исследования.
КЛИНИКИ ГРУППЫ II: Врачи и персонал клиники обеспечивают, а пациенты получают обычную помощь при скрининге КРР на протяжении всего исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
4000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Roshan Bastani
- Номер телефона: 310-206-9266
- Электронная почта: bastani@ucla.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Roshan Bastani
- Номер телефона: 310-206-9266
- Электронная почта: bastani@ucla.edu
-
Главный следователь:
- Roshan Bastani
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ПАЦИЕНТЫ: 50-75 лет.
- ПАЦИЕНТЫ: >= 1 посещение клиники за последние 2 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа II (обычный уход)
Врачи и персонал клиники обеспечивают, а пациенты получают обычную помощь при скрининге колоректального рака на протяжении всего исследования.
|
Дополнительные исследования
Получайте обычную помощь при скрининге CRC
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа I (обучение, обратная связь, консультация, комплект FIT, текстовое сообщение)
Врачи и персонал клиники проходят постоянное обучение, обучение и обратную связь по вопросам скрининга колоректального рака и используют инструмент поддержки принятия клинических решений на месте оказания медицинской помощи на протяжении всего исследования.
Пациенты получают рекомендации по скринингу КРР от поставщика, набор FIT с инструкциями, адаптированными к культуре, консультации с персоналом клиники и напоминания по текстовым сообщениям на протяжении всего исследования.
|
Дополнительные исследования
Получите консультацию у сотрудников клиники
Другие имена:
Получите образование и тренинг по скринингу CRC.
Другие имена:
Получите комплект FIT с инструкциями, учитывающими культурные особенности.
Другие имена:
Получите отзывы о скрининге CRC
Получите рекомендации по скринингу CRC
Используйте инструмент поддержки клинических решений
Получать напоминания по текстовым сообщениям
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень скрининга колоректального рака (КРР)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Данные исследования на уровне пациентов по основным результатам скрининга колоректального рака будут оцениваться с помощью систем электронных медицинских карт.
Фекальный иммунохимический тест (FIT) является методом скрининга, наиболее часто используемым при NEVHC.
Пациенты, прошедшие FIT в течение последних 12 месяцев, будут считаться прошедшими скрининг.
В соответствии с текущими рекомендациями по скринингу КРР, пациенты, прошедшие скрининг с помощью гибкой ректороманоскопии в течение последних пяти лет (очень редко) или колоноскопии (очень небольшое количество) в течение последних десяти лет, также будут считаться прошедшими скрининг.
Данные будут анализироваться с использованием обобщенных линейных смешанных моделей, которые учитывают кластеризацию внутри клиники и поставщика, а также множественные наблюдения среди пациентов.
|
До 3 лет
|
|
Уровень непредоставления FIT-набора подходящему пациенту, посещающему клинику
Временное ограничение: До 3 лет
|
Коэффициент упущенных возможностей будет рассчитываться на исходном уровне, в конце исследования и в промежуточных точках времени путем определения количества подходящих пациентов, которые посетили клинику, но не получили комплект FIT.
Данные будут анализироваться с использованием обобщенных линейных смешанных моделей, которые учитывают кластеризацию внутри клиники и поставщика, а также множественные наблюдения среди пациентов.
|
До 3 лет
|
|
Уровень возврата завершенных комплектов FIT
Временное ограничение: До 3 лет
|
Данные будут анализироваться с использованием обобщенных линейных смешанных моделей, которые учитывают кластеризацию внутри клиники и поставщика, а также множественные наблюдения среди пациентов.
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 18-001069
- NCI-2022-07503 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .