Végrehajtási kutatás a vastag- és végbélrák szűrési arányának növelésére az alacsony jövedelmű és etnikai kisebbségi csoportok körében
2025. november 12. frissítette: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Végrehajtási kutatás a vastag- és végbélrák eltéréseinek csökkentésére
Ez a klinikai vizsgálat olyan kutatási stratégiákat valósít meg, amelyek célja a vastag- és végbélrák (CRC) szűrési arányának növelése az alacsony jövedelmű és etnikai kisebbségi csoportok körében.
A CRC a rákos halálozás második leggyakoribb oka az Egyesült Államokban, és aránytalanul megterheli az alacsony jövedelmű és etnikai kisebbségi csoportokat.
A széklet immunkémiai vizsgálata (FIT) a széklet vérének ellenőrzésére szolgáló teszt.
Egy kefével gyűjtik össze a vízcseppeket a széklet felületéről, miközben az még a WC-csészében van.
A mintákat ezután egy laboratóriumba küldik, ahol megvizsgálják, hogy van-e bennük emberi vérfehérje.
A székletben lévő vér a vastagbélrák jele lehet.
Annak ellenére, hogy képes csökkenteni a CRC előfordulását és halálozását, a szűrést továbbra is sajnálatos módon kihasználják.
A CRC-szűrési arányok javítását célzó gyakorlati és hatékony programok iránti igény kielégítetlen.
Egy kulturálisan testreszabott CRC szűrési program megvalósításával, amely támogatja a szolgáltatókat és a klinikai személyzetet, hogy ösztönözzék a jogosult betegeket a FIT elvégzésére, a kutatók azt remélik, hogy csökkentik az alacsony jövedelmű és etnikai csoportok közötti rákbeli különbségeket, és növelik a CRC-szűrési arányt, ami segít a szolgáltatóknak hamarabb megtalálni a CRC-t. , amikor esetleg könnyebben kezelhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
- Egyéb: Oktatási tevékenység támogatása
- Egyéb: Legjobb gyakorlat
- Egyéb: Konzultáció
- Egyéb: Oktatási beavatkozás
- Egyéb: Széklet immunkémiai teszt
- Viselkedési: Visszacsatolás
- Viselkedési: Egészségnevelés
- Egyéb: Szöveges üzenet alapú navigációs beavatkozás
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. A CRC-szűrési arányok növelése a Northeast Valley Health Corporation-en (NEVHC) belül.
VÁZLAT: A klinikai helyeket véletlenszerűen 2 csoportból 1-re osztják.
I. CSOPORT KLINIKÁK: Az orvosok és a klinika személyzete folyamatos képzésben, oktatásban és visszajelzésben részesül a CRC-szűréssel kapcsolatban, és a klinikai döntéstámogató eszközt használják a gondozási helyen a vizsgálat során. A betegek CRC-szűrési ajánlásokat kapnak a szolgáltatótól, egy FIT készletet kulturálisan testreszabott utasításokkal, konzultációt a klinika személyzetével és szöveges üzenet emlékeztetőt a vizsgálat során.
II. CSOPORT KLINIKÁK: Az orvosok és a klinika személyzete szokásos CRC-szűrési ellátást nyújt, a betegek pedig részesülnek a vizsgálat során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9745
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BETEGEK: 50-75 éves korig
- BETEGEK: >= 1 klinikai látogatás/az elmúlt 2 évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport (oktatás, visszajelzés, tanácsadás, FIT készlet, SMS)
Az orvosok és a klinika személyzete folyamatos képzésben, oktatásban és visszajelzésben részesül a CRC-szűréssel kapcsolatban, és a klinikai döntéstámogató eszközt használják a gondozási pontban a vizsgálat során.
A betegek CRC-szűrési ajánlásokat kapnak a szolgáltatótól, egy FIT készletet kulturálisan testreszabott utasításokkal, konzultációt a klinika személyzetével és szöveges üzenet emlékeztetőt a vizsgálat során.
|
Kisegítő tanulmányok
Használja a klinikai döntéstámogató eszközt
Vegyen konzultációt a klinika személyzetével
Más nevek:
Vegyen részt oktatásban és képzésben a CRC-szűréssel kapcsolatban
Más nevek:
Kap FIT készletet kulturálisan testreszabott utasításokkal
Más nevek:
Visszajelzést kaphat a CRC-szűrésről
Kapjon CRC szűrési ajánlásokat
Szöveges üzenet emlékeztetők fogadása
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: II kar (szokásos gondozás)
Az orvosok és a klinika személyzete a CRC-szűrés szokásos ellátását biztosítja, a betegek pedig részesülnek a vizsgálat során.
|
Kisegítő tanulmányok
Vegye igénybe a CRC szűrés szokásos ellátását
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vastag- és végbélrák (CRC) szűrési aránya
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
A CRC-szűrés elsődleges eredményére vonatkozó betegszintű vizsgálati adatokat elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatrendszereken keresztül értékelik.
A széklet immunkémiai teszt (FIT) a NEVHC-ben leggyakrabban alkalmazott szűrési módszer.
Azokat a betegeket, akik az elmúlt 12 hónapban végeztek FIT-t, szűrtnek tekintik.
A jelenlegi CRC-szűrési irányelvekkel összhangban az elmúlt öt évben rugalmas szigmoidoszkópiával (nagyon ritka) vagy kolonoszkópiával (nagyon kis számban) az elmúlt tíz évben szűrt betegeket is szűrtnek tekintik.
Az adatokat általánosított lineáris vegyes modellekkel elemezzük, amelyek figyelembe veszik a klinikán és a szolgáltatón belüli klaszterezést, valamint a betegeken belüli többszörös megfigyeléseket.
|
Legfeljebb 3 év
|
|
Annak aránya, amikor a klinikára látogató jogosult beteg nem biztosított FIT készletet
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
A kihagyott lehetőségek arányát az alapvonalon, a vizsgálat végén és a közbenső időpontokban számítják ki, meghatározva azon jogosult betegek számát, akik ellátogattak a klinikára, de nem kaptak FIT készletet.
Az adatokat általánosított lineáris vegyes modellekkel elemezzük, amelyek figyelembe veszik a klinikán és a szolgáltatón belüli klaszterezést, valamint a betegeken belüli többszörös megfigyeléseket.
|
Legfeljebb 3 év
|
|
Az elkészült FIT készletek visszaküldési aránya
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Az adatokat általánosított lineáris vegyes modellekkel elemezzük, amelyek figyelembe veszik a klinikán és a szolgáltatón belüli klaszterezést, valamint a betegeken belüli többszörös megfigyeléseket.
|
Legfeljebb 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Szakmai gyakorlat
- Szervezés és adminisztráció
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Egészségügyi ellátás minősége
- Minőségi mutatók, egészségügyi ellátás
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Gyermek -egészségügyi szolgáltatások
- Közösségi egészségügyi szolgáltatások
- Megelőző egészségügyi szolgáltatások
- Társadalmi -gazdasági tényezők
- Népességjellemzők
- Útmutatások mint téma
- Minőségbiztosítás, egészségügyi ellátás
- Mód
- Gondozási színvonal
- Korai beavatkozás, oktatás
- Oktatási állapot
- Beterjesztés és konzultáció
- Gyakorlati iránymutatások mint téma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-001069
- NCI-2022-07503 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .