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Pesquisa de implementação para aumentar as taxas de rastreamento do câncer colorretal entre grupos de baixa renda e minorias étnicas

12 de novembro de 2025 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Pesquisa de implementação para reduzir disparidades no câncer colorretal

Este ensaio clínico implementa estratégias de pesquisa para aumentar as taxas de rastreamento do câncer colorretal (CCR) entre grupos de baixa renda e minorias étnicas. O CCR é a segunda causa mais comum de mortalidade por câncer nos Estados Unidos e sobrecarrega desproporcionalmente os grupos de baixa renda e de minorias étnicas. O teste imunoquímico fecal (FIT) é um teste para verificar se há sangue nas fezes. Uma escova é usada para coletar gotas de água ao redor da superfície de um banco enquanto ele ainda está no vaso sanitário. As amostras são então enviadas para um laboratório, onde são verificadas quanto a uma proteína do sangue humano. Sangue nas fezes pode ser um sinal de câncer colorretal. Apesar do seu potencial para reduzir a incidência e mortalidade do CCR, o rastreio continua a ser lamentavelmente subutilizado. Existe uma necessidade não satisfeita de programas práticos e eficazes para melhorar as taxas de rastreio do CCR. Ao implementar um programa de rastreio do CCR culturalmente adaptado que apoia os prestadores e o pessoal clínico para incentivar os pacientes elegíveis a completarem o FIT, os investigadores esperam reduzir as disparidades do cancro entre grupos étnicos e de baixo rendimento e aumentar a taxa de rastreio do CCR, o que ajudará os prestadores a encontrar o CCR mais cedo , quando pode ser mais fácil de tratar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Aumentar as taxas de triagem de CRC na Northeast Valley Health Corporation (NEVHC).

ESBOÇO: Os locais das clínicas são randomizados para 1 de 2 grupos.

CLÍNICAS DO GRUPO I: Os médicos e a equipe clínica recebem treinamento, educação e feedback contínuos sobre a triagem de CRC e utilizam uma ferramenta de apoio à decisão clínica no local de atendimento durante todo o estudo. Os pacientes recebem recomendações de triagem de CRC do provedor, um kit FIT com instruções culturalmente adaptadas, consulta com a equipe clínica e lembretes por mensagem de texto durante o estudo.

CLÍNICAS DO GRUPO II: Os médicos e a equipe clínica fornecem e os pacientes recebem cuidados habituais de triagem de CRC durante todo o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9745

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • PACIENTES: 50-75 anos de idade
  • PACIENTES: >= 1 consulta clínica/últimos 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I (educação, feedback, consulta, kit FIT, mensagem de texto)
Os médicos e a equipe clínica recebem treinamento, educação e feedback contínuos sobre a triagem de CRC e utilizam uma ferramenta de apoio à decisão clínica no local de atendimento durante todo o estudo. Os pacientes recebem recomendações de triagem de CRC do provedor, um kit FIT com instruções culturalmente adaptadas, consulta com a equipe clínica e lembretes por mensagem de texto durante o estudo.
Estudos auxiliares
Utilize ferramenta de apoio à decisão clínica
Receba consultas com a equipe da clínica
Outros nomes:
  • Consultar
Receba educação e treinamento sobre triagem de CRC
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Receba o kit FIT com instruções culturalmente adaptadas
Outros nomes:
  • EM FORMA
  • iFOBT
  • imunoensaio exame de sangue oculto nas fezes
  • exame imunoquímico de sangue oculto nas fezes
  • FOBT imunoquímico
  • exame imunológico de sangue oculto nas fezes
Receba feedback sobre a triagem CRC
Receba recomendações de triagem CRC
Receba lembretes por mensagem de texto
Outros nomes:
  • Navegação automatizada baseada em mensagens de texto
  • Navegação baseada em mensagens de texto
Comparador Ativo: Braço II (cuidados habituais)
Os médicos e a equipe clínica fornecem e os pacientes recebem os cuidados habituais de triagem de CRC durante todo o estudo.
Estudos auxiliares
Receba cuidados habituais de triagem de CRC
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de rastreio do cancro colorretal (CCR)
Prazo: Até 3 anos
Os dados do estudo em nível de paciente sobre o resultado primário do recebimento da triagem CRC serão avaliados por meio de sistemas eletrônicos de dados de registros de saúde. O teste imunoquímico fecal (FIT) é o método de triagem mais comumente utilizado em NEVHC. Os pacientes que completaram um FIT nos últimos 12 meses serão considerados selecionados. Consistente com as diretrizes atuais de triagem de CCR, os pacientes triados por meio de sigmoidoscopia flexível nos últimos cinco anos (muito raro) ou colonoscopia (números muito pequenos) nos últimos dez anos também serão considerados rastreados. Os dados serão analisados ​​usando modelos mistos lineares generalizados que levam em conta o agrupamento dentro da clínica e do provedor e múltiplas observações dentro dos pacientes.
Até 3 anos
Taxa de falha no fornecimento de um kit FIT a um paciente elegível que faz uma consulta clínica
Prazo: Até 3 anos
As taxas de oportunidades perdidas serão calculadas no início do estudo, no final do estudo e em pontos de tempo intermediários, determinando o número de pacientes elegíveis que fizeram uma visita clínica, mas não receberam um kit FIT. Os dados serão analisados ​​usando modelos mistos lineares generalizados que levam em conta o agrupamento dentro da clínica e do provedor e múltiplas observações dentro dos pacientes.
Até 3 anos
Taxa de devolução de kits FIT concluídos
Prazo: Até 3 anos
Os dados serão analisados ​​usando modelos mistos lineares generalizados que levam em conta o agrupamento dentro da clínica e do provedor e múltiplas observações dentro dos pacientes.
Até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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