- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06090643
Pesquisa de implementação para aumentar as taxas de rastreamento do câncer colorretal entre grupos de baixa renda e minorias étnicas
Pesquisa de implementação para reduzir disparidades no câncer colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
- Outro: Apoiar a atividade educacional
- Outro: Melhores Práticas
- Outro: Consulta
- Outro: Intervenção Educacional
- Outro: Teste Imunoquímico Fecal
- Comportamental: Opinião
- Comportamental: Educação em Saúde
- Outro: Intervenção de navegação baseada em mensagens de texto
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Aumentar as taxas de triagem de CRC na Northeast Valley Health Corporation (NEVHC).
ESBOÇO: Os locais das clínicas são randomizados para 1 de 2 grupos.
CLÍNICAS DO GRUPO I: Os médicos e a equipe clínica recebem treinamento, educação e feedback contínuos sobre a triagem de CRC e utilizam uma ferramenta de apoio à decisão clínica no local de atendimento durante todo o estudo. Os pacientes recebem recomendações de triagem de CRC do provedor, um kit FIT com instruções culturalmente adaptadas, consulta com a equipe clínica e lembretes por mensagem de texto durante o estudo.
CLÍNICAS DO GRUPO II: Os médicos e a equipe clínica fornecem e os pacientes recebem cuidados habituais de triagem de CRC durante todo o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- PACIENTES: 50-75 anos de idade
- PACIENTES: >= 1 consulta clínica/últimos 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I (educação, feedback, consulta, kit FIT, mensagem de texto)
Os médicos e a equipe clínica recebem treinamento, educação e feedback contínuos sobre a triagem de CRC e utilizam uma ferramenta de apoio à decisão clínica no local de atendimento durante todo o estudo.
Os pacientes recebem recomendações de triagem de CRC do provedor, um kit FIT com instruções culturalmente adaptadas, consulta com a equipe clínica e lembretes por mensagem de texto durante o estudo.
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Estudos auxiliares
Utilize ferramenta de apoio à decisão clínica
Receba consultas com a equipe da clínica
Outros nomes:
Receba educação e treinamento sobre triagem de CRC
Outros nomes:
Receba o kit FIT com instruções culturalmente adaptadas
Outros nomes:
Receba feedback sobre a triagem CRC
Receba recomendações de triagem CRC
Receba lembretes por mensagem de texto
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço II (cuidados habituais)
Os médicos e a equipe clínica fornecem e os pacientes recebem os cuidados habituais de triagem de CRC durante todo o estudo.
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Estudos auxiliares
Receba cuidados habituais de triagem de CRC
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de rastreio do cancro colorretal (CCR)
Prazo: Até 3 anos
|
Os dados do estudo em nível de paciente sobre o resultado primário do recebimento da triagem CRC serão avaliados por meio de sistemas eletrônicos de dados de registros de saúde.
O teste imunoquímico fecal (FIT) é o método de triagem mais comumente utilizado em NEVHC.
Os pacientes que completaram um FIT nos últimos 12 meses serão considerados selecionados.
Consistente com as diretrizes atuais de triagem de CCR, os pacientes triados por meio de sigmoidoscopia flexível nos últimos cinco anos (muito raro) ou colonoscopia (números muito pequenos) nos últimos dez anos também serão considerados rastreados.
Os dados serão analisados usando modelos mistos lineares generalizados que levam em conta o agrupamento dentro da clínica e do provedor e múltiplas observações dentro dos pacientes.
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Até 3 anos
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Taxa de falha no fornecimento de um kit FIT a um paciente elegível que faz uma consulta clínica
Prazo: Até 3 anos
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As taxas de oportunidades perdidas serão calculadas no início do estudo, no final do estudo e em pontos de tempo intermediários, determinando o número de pacientes elegíveis que fizeram uma visita clínica, mas não receberam um kit FIT.
Os dados serão analisados usando modelos mistos lineares generalizados que levam em conta o agrupamento dentro da clínica e do provedor e múltiplas observações dentro dos pacientes.
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Até 3 anos
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Taxa de devolução de kits FIT concluídos
Prazo: Até 3 anos
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Os dados serão analisados usando modelos mistos lineares generalizados que levam em conta o agrupamento dentro da clínica e do provedor e múltiplas observações dentro dos pacientes.
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
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- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Neoplasias Colorretais
- Prática profissional
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Diretrizes como tópico
- Garantia de qualidade, assistência médica
- Métodos
- Padrão de atendimento
- Intervenção precoce, educacional
- Status educacional
- Referência e consulta
- Diretrizes de prática como tópico
Outros números de identificação do estudo
- 18-001069
- NCI-2022-07503 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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