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ウガンダにおける帝王切開:混合方法の研究 (CRADLING)

2026年7月7日 更新者:Adeline A Boatin、Massachusetts General Hospital

最近のデータでは、世界中の女性の 5 人に 1 人が帝王切開 (CS) を受けており、ほとんどの地域で CS 率が増加していることが示されています。 サハラ以南アフリカの CS 率は 3.5% と最も低く、世界平均は 19.1% です。 しかし、低所得国では二重の負担が生じているという証拠が浮上しており、全国的なCS率が低いために過剰利用と過小利用の両方が隠蔽されている。 全国的な CS 率は依然として停滞している可能性がありますが、富、場所、教育レベルごとに分類すると、率の格差が明らかになります。

この研究の目的は、ロブソン分類を使用して施設全体のCS率、CSに関連する要因、および母体と新生児の転帰を調査することにより、ウガンダにおける帝王切開出産を理解することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

帝王切開 (CS) は産科ケアの重要な要素であり、女性に行われる最も一般的な外科手術です。 人口レベルでは、理想的な CS 率を決定するのは困難ですが、世界保健機関は過去に全国人口レベルでの CS 率を 10 ~ 15% とすることを推奨しており、最近ではその推奨値を更新して、母体にはメリットが見られないと述べています。そして新生児死亡率がこの人口レベルの割合を上回っていること。

最近のデータによると、世界中の女性の 5 人に 1 人が CS を経験しており、世界中のほとんどの地域で CS 率が増加しています。 しかし、世界的には明らかな格差が存在し、全国的な税率はニジェールの最低 1.4% からドミニカ共和国の最高 56.4% まで多岐にわたります。 地域レベルでは、サハラ以南アフリカ (SSA) の CS 率は 3.5% と最も低く (世界平均は 19.1%)、過去 20 年間でこの率の増加は最も少ないことが示されています。

しかし、低所得国では二重負担を示す新たな証拠があり、全国的な CS 率が低いため、過剰使用と過小使用の両方が隠蔽されています。 全国的な CS 率は依然として停滞している可能性がありますが、富、場所、教育レベルごとに分類すると、率の格差が明らかになります。 例えばウガンダでは、全国的なCS率は依然として低く、2006年の3%から2016年の全国率は6%となっており、国レベルではCSを必要とする多くの女性がCSへのアクセスが不足している可能性が高いことを示している。手順。 しかし、富によって分類すると、人口の最も裕福な 5 分の 1 の割合が 15 % であるのに対し、最も貧しい 5 分の 1 の割合は 3% であることがわかります。農村部では5%、都市部では11%、低学歴女性では3~8%、高学歴女性では22%となっている。 同じ幹部の病院でもCS率には顕著なばらつきがある。 たとえば、ンサンビヤ病院の CS 率は 50.3% であるのに対し、グル地域紹介病院の CS 率は 12.3% です。 さらに、一部の私立機関では、著しく高い CS 率が見られます。 最近の新聞出版物、一部の全国紙の報道、一部の私立機関では、CS 率が 70% にも達すると報告されています。

施設間および経時的な CS 率のベンチマークは、CS 率が最適でない可能性がある場所 (使用不足または過剰使用) を実証するのに役立ち、変更を動機付ける基礎を提供します。 ロブソン分類は、医療施設内での帝王切開率を経時的に、また施設間で評価、監視、比較するための世界標準として、WHO と国際婦人科産科連盟 (FIGO) の両方によって推奨されています。 このシステムでは、出産は、産科歴、分娩の開始、胎児の状態、新生児の数、在胎週数に基づいて 10 のグループに分類されます。 このシステムは、将来性があり、相互に排他的で、完全に包括的なパラメーターの恩恵を受けます。 SSA の施設ベースの割合を理解するためにロブソン分類を使用した研究はいくつかありますが、これまでのところ、ウガンダでは行われた研究はありません。

この研究での私たちの目標は、ウガンダの地域紹介病院(RRH)と大規模な民間非営利病院(PNFP)で出産した女性の横断的臨床記録レビューを通じて、ロブソン分類を使用してCS率を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11760

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Fort Portal、ウガンダ
        • Fort Portal Regional Referral Hospital
      • Gulu、ウガンダ
        • Gulu Regional Referral Hospital
      • Hoima、ウガンダ
        • Hoima Regional Referral Hospital
      • Jinja、ウガンダ
        • Jinja Regional Referral Hospital
      • Kabale、ウガンダ
        • Kabale Regional Referral Hospital
      • Kampala、ウガンダ
        • Nsambya Hospital (St. Francis Hospital Nsambya)
      • Lira、ウガンダ
        • Lira Regional Referral Hospital
      • Lira、ウガンダ
        • St Mary's Hospital
      • Masaka、ウガンダ
        • Masaka Regional Referral Hospital
      • Mbale、ウガンダ
        • Mbale Regional Referral Hospital
      • Mbarara、ウガンダ
        • Mbarara Regional Referral Hospital
    • Central Region
      • Kampala、Central Region、ウガンダ
        • Naguru General Hospital
      • Kampala、Central Region、ウガンダ
        • Uganda Martyrs' Hospital Lubaga
      • Kampala、Central Region、ウガンダ
        • Mengo Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加施設の分娩病棟に入院するすべての女性

説明

包含基準:

  • 研究に参加している地域の紹介病院または民間の非営利病院での出産

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
帝王切開率
時間枠:3ヶ月
上記のように
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重篤な母体転帰
時間枠:退院まで平均3日
WHO のニアミス罹患率基準と妊産婦死亡率を含む複合測定値
退院まで平均3日
周産期の有害転帰
時間枠:退院まで平均3日
死産、新生児死亡、新生児入院を含む有害な周産期アウトカムの複合尺度
退院まで平均3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月7日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020P002530

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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