Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poród cesarski w Ugandzie: badanie metod mieszanych (CRADLING)

18 października 2023 zaktualizowane przez: Adeline A Boatin, Massachusetts General Hospital

Najnowsze dane wskazują, że 1 na 5 kobiet na świecie poddaje się cięciu cesarskim (CS), a w większości regionów odsetek cięć cesarskich rośnie. Afryka Subsaharyjska ma najniższy wskaźnik CS wynoszący 3,5% w porównaniu ze średnią światową wynoszącą 19,1%. Pojawiają się jednak dowody na podwójne obciążenie w krajach o niskich dochodach, przy czym niskie krajowe wskaźniki CS maskują zarówno nadmierne, jak i niedostateczne wykorzystanie. Chociaż krajowe wskaźniki CS mogą pozostać na stałym poziomie, dezagregacja według zamożności, lokalizacji i poziomu wykształcenia ujawnia różnice w wskaźnikach.

Celem tego badania jest zrozumienie przebiegu cięcia cesarskiego w Ugandzie poprzez zbadanie częstości występowania cesarskiego cięcia, czynników związanych z cesarskim cięciem oraz wyników leczenia matek i noworodków w różnych placówkach stosujących klasyfikację Robsona.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Cesarskie cięcie (CS) jest niezbędnym elementem opieki położniczej i najczęstszym zabiegiem chirurgicznym wykonywanym u kobiet. Na poziomie populacji określenie idealnego odsetka CS jest trudne, jednakże w przeszłości Światowa Organizacja Zdrowia zalecała krajowy odsetek CS na poziomie 10–15%, a ostatnio zaktualizowała swoje zalecenie, stwierdzając, że nie zaobserwowano żadnych korzyści w przypadku stosowania leku u matek i śmiertelność noworodków powyżej tego poziomu populacji.

Najnowsze dane wskazują, że 1 na 5 kobiet na świecie poddawana jest cesarskiemu cięciu, a w większości regionów na całym świecie odsetek ten wzrasta. Jednakże na całym świecie istnieją znaczne dysproporcje, a wskaźniki krajowe wahają się od zaledwie 1,4% w Nigrze do aż 56,4% w Republice Dominikany. Na poziomie regionalnym najniższy wskaźnik CS na poziomie 3,5% (w porównaniu ze średnią światową wynoszącą 19,1%) ma Afryka Subsaharyjska (SSA), która w ciągu ostatnich dwóch dekad wykazała najmniejszy wzrost tego wskaźnika.

Pojawiają się jednak dowody na podwójne obciążenie w krajach o niskich dochodach, przy czym niskie krajowe wskaźniki CS maskują zarówno nadmierne, jak i niedostateczne wykorzystanie. Chociaż krajowe wskaźniki CS mogą pozostać na stałym poziomie, dezagregacja według zamożności, lokalizacji i poziomu wykształcenia ujawnia różnice w wskaźnikach. Na przykład w Ugandzie krajowe wskaźniki CS pozostają niskie i wyniosły 6% w 2016 r., w porównaniu z 3% w 2006 r., co wskazuje, że na poziomie krajowym wiele kobiet potrzebujących takiego leczenia prawdopodobnie nie będzie miało dostępu do CS procedura. Jednakże dezagregacja według zamożności ujawnia, że ​​odsetek ten wynosi 3% w jednej piątej najbiedniejszej części populacji w porównaniu z 15% w piątej najbogatszej części populacji; 5% na wsi w porównaniu z 11% w miastach i 3-8% wśród gorzej wykształconych kobiet w porównaniu do 22% w przypadku lepiej wykształconych kobiet. Istnieją również uderzające różnice w częstości stosowania CS w szpitalach o tej samej kadrze. Na przykład w szpitalu Nsambya wskaźnik CS wynosi 50,3% w porównaniu do regionalnego szpitala skierowań w Gulu, w którym wskaźnik CS wynosi 12,3%. Co więcej, w niektórych instytucjach prywatnych obserwuje się uderzająco wyższe wskaźniki CS. W ostatnich publikacjach prasowych i doniesieniach niektórych gazet ogólnokrajowych podaje się, że w niektórych instytucjach prywatnych odsetek CS sięga 70%.

Porównanie wskaźników CS pomiędzy placówkami i w czasie może pomóc wykazać, gdzie wskaźniki CS mogą nie być optymalne (albo niedostateczne, albo nadmierne wykorzystanie) i zapewnić podstawę do motywowania zmian. Klasyfikacja Robsona została rekomendowana zarówno przez WHO, jak i Międzynarodową Federację Ginekologii i Położnictwa (FIGO) jako światowy standard oceny, monitorowania i porównywania częstości cięć cesarskich w placówkach opieki zdrowotnej, w czasie i między placówkami. W tym systemie porody dzieli się na 10 grup na podstawie historii położnictwa, rozpoczęcia porodu, prezentacji płodu, liczby noworodków i wieku ciążowego. System ten korzysta z parametrów, które są perspektywiczne, wzajemnie się wykluczające i całkowicie włączające. Istnieje kilka badań wykorzystujących klasyfikację Robsona do zrozumienia stawek zależnych od obiektu w Afryce Południowej, jednak jak dotąd żadne nie przeprowadzono w Ugandzie.

W tym badaniu naszym celem jest zbadanie częstości CS przy użyciu klasyfikacji Robsona poprzez przekrojowy przegląd dokumentacji klinicznej kobiet porodowych w regionalnych szpitalach referencyjnych (RRH) i dużych prywatnych szpitalach non-profit (PNFP) w Ugandzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

9000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Fort Portal, Uganda
        • Fort Portal Regional Referral Hospital
      • Gulu, Uganda
        • Gulu Regional Referral Hospital
      • Hoima, Uganda
        • Hoima Regional referral Hospital
      • Jinja, Uganda
        • Jinja Regional Referral Hospital
      • Kabale, Uganda
        • Kabale Regional Referral Hospital
      • Kampala, Uganda
        • Nsambya Hospital (St. Francis Hospital Nsambya)
      • Lira, Uganda
        • Lira Regional Referral Hospital
      • Lira, Uganda
        • St Mary's Hospital
      • Masaka, Uganda
        • Masaka Regional Referral Hospital
      • Mbale, Uganda
        • Mbale Regional referral Hospital
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara Regional referral Hospital
    • Central
      • Kampala, Central, Uganda
        • Mengo Hospital
    • Central Region
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Naguru General Hospital
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Uganda Martyrs' Hospital Lubaga

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety przyjęte na oddziały porodowe instytucji uczestniczących w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poród w regionalnym szpitalu referencyjnym lub prywatnym szpitalu non-profit uczestniczącym w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość cięć cesarskich
Ramy czasowe: 3 miesiące
jak powyżej
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężkie skutki dla matki
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala, średnio 3 dni
Zestaw wskaźników obejmujący kryteria WHO dotyczące zachorowalności bliskiej śmierci i śmiertelności matek
do wypisu ze szpitala, średnio 3 dni
Niekorzystne wyniki okołoporodowe
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala, średnio 3 dni
Złożona miara niekorzystnych wyników okołoporodowych, w tym urodzenia martwego dziecka, śmierci noworodka, przyjęcia noworodka
do wypisu ze szpitala, średnio 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020P002530

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj