Kejsarsnittsförlossning i Uganda: En studie med blandade metoder (CRADLING)
Nya data tyder på att 1 av 5 kvinnor världen över genomgår kejsarsnitt (CS) och i de flesta regioner ökar CS-frekvensen. Afrika söder om Sahara har den lägsta CS-frekvensen på 3,5 %, jämfört med ett globalt genomsnitt på 19,1 %. Det finns dock framväxande bevis för en dubbel börda i låginkomstländer, med låga nationella CS-nivåer som maskerar både överanvändning och underanvändning. Även om nationella CS-kurser kan förbli stagnerande, visar uppdelningen efter förmögenhet, plats och utbildningsnivå skillnader i takt.
Syftet med denna studie är att förstå kejsarsnittsförlossningen i Uganda genom att undersöka CS-frekvenser, faktorer associerade med CS och mödra- och neonatala utfall över institutioner med hjälp av Robson-klassificeringen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kejsarsnitt (CS) är en väsentlig del av obstetrisk vård och de vanligaste kirurgiska ingreppen som utförs hos kvinnor. På befolkningsnivå är det svårt att fastställa den ideala CS-frekvensen, men tidigare har Världshälsoorganisationen rekommenderat en nationell befolkningsnivå på 10-15 % och har nyligen uppdaterat sin rekommendation för att konstatera att ingen nytta ses hos mödrar och neonatal dödlighet över denna befolkningsnivå.
Nya data indikerar att 1 av 5 kvinnor över hela världen genomgår CS och i de flesta regioner världen över ökar CS-frekvensen. Men det finns stora skillnader globalt med nationella priser som sträcker sig från så låga som 1,4 % i Niger till så höga som 56,4 % i Dominikanska republiken. På regional nivå har Afrika söder om Sahara (SSA) den lägsta CS-frekvensen på 3,5 % (jämfört med ett globalt genomsnitt på 19,1 %) och har under de senaste två decennierna visat de minsta ökningarna i denna frekvens.
Det finns dock nya bevis för en dubbel börda i låginkomstländer, med låga nationella CS-tal som maskerar både överanvändning och underanvändning. Även om nationella CS-kurser kan förbli stagnerande, visar uppdelningen efter förmögenhet, plats och utbildningsnivå skillnader i takt. I Uganda, till exempel, är de nationella CS-frekvenserna fortfarande låga med en nationell frekvens på 6 % 2016, upp från 3 % 2006, vilket indikerar att det på nationell nivå sannolikt finns en brist på tillgång till CS för många kvinnor i behov av detta procedur. Emellertid avslöjar uppdelning efter välstånd andelar på 3 % i den fattigaste femtedelen av befolkningen jämfört med 15 % i den rikaste femtedelen; 5 % på landsbygden mot 11 % i städerna och 3-8 % bland lågutbildade jämfört med 22 % hos mer utbildade kvinnor. Det finns också slående variation i CS-frekvensen på sjukhus i samma kader. Till exempel har Nsambya Hospital en CS-frekvens på 50,3 % jämfört med Gulu regionala remisssjukhus med en CS-frekvens på 12,3 %. Dessutom ses påfallande högre nivåer av CS i vissa privata institutioner. I de senaste tidningspublikationerna, vissa nationella tidningsrapporter, nämns vissa privata institutioner ha CS-satser så höga som 70 %.
Benchmarking av CS-hastigheter mellan anläggningar och över tid kan hjälpa till att visa var CS-hastigheter kanske inte är optimala (antingen underanvändning eller överanvändning) och ge grunden för att motivera förändring. Robson-klassificeringen har rekommenderats av både WHO och International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) som en global standard för att bedöma, övervaka och jämföra antalet kejsarsnitt inom hälsovårdsinrättningar, över tid och mellan institutioner. I detta system kategoriseras förlossningarna i 10 grupper baserat på obstetrisk historia, förlossningsstart, fosterpresentation, antal nyfödda och graviditetsålder. Detta system drar nytta av parametrar som är prospektiva, ömsesidigt uteslutande och helt inkluderande. Det finns några studier som använder Robson-klassificeringen för att förstå anläggningsbaserade priser i SSA, men hittills har ingen varit i Uganda.
I denna studie är vårt mål att undersöka CS-frekvenser med hjälp av Robson-klassificeringen genom en tvärsnittsgranskning av kliniska journaler av kvinnor som förlossar på regionala remisssjukhus (RRH) och stora privata icke-vinstdrivande sjukhus (PNFP) i Uganda.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Fort Portal, Uganda
- Fort Portal Regional Referral Hospital
-
Gulu, Uganda
- Gulu Regional Referral Hospital
-
Hoima, Uganda
- Hoima Regional Referral Hospital
-
Jinja, Uganda
- Jinja Regional Referral Hospital
-
Kabale, Uganda
- Kabale Regional Referral Hospital
-
Kampala, Uganda
- Nsambya Hospital (St. Francis Hospital Nsambya)
-
Lira, Uganda
- Lira Regional Referral Hospital
-
Lira, Uganda
- St Mary's Hospital
-
Masaka, Uganda
- Masaka Regional Referral Hospital
-
Mbale, Uganda
- Mbale Regional Referral Hospital
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Naguru General Hospital
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Uganda Martyrs' Hospital Lubaga
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Mengo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Leverans vid regionalt remisssjukhus eller privat icke vinstdrivande sjukhus som deltar i studien
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kejsarsnittsfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
som ovan
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allvarlig maternell utgång
Tidsram: fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 3 dagar
|
Sammansatt av mått som inkluderar WHO:s nästan missödande sjuklighetskriterier och mödradödlighet
|
fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 3 dagar
|
|
Skadligt perinatalt resultat
Tidsram: fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 3 dagar
|
Sammansatt mått på negativa perinatala utfall inklusive dödfödsel, neonatal död, neonatal intagning
|
fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020P002530
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .