- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06090695
Parto cesáreo em Uganda: um estudo de métodos mistos (CRADLING)
Dados recentes indicam que 1 em cada 5 mulheres em todo o mundo é submetida a cesarianas (CE) e na maioria das regiões as taxas de CE estão a aumentar. A África Subsaariana tem a taxa de cesariana mais baixa, de 3,5%, em comparação com uma média global de 19,1%. No entanto, existem evidências emergentes de um duplo fardo nos países de baixo rendimento, com baixas taxas nacionais de CS a mascarar tanto a utilização excessiva como a subutilização. Embora as taxas nacionais de CS possam permanecer estagnadas, a desagregação por riqueza, localização e nível de educação revela disparidades nas taxas.
O objetivo deste estudo é compreender o parto cesáreo em Uganda, examinando as taxas de SC, fatores associados à SC e resultados maternos e neonatais em instituições que usam a classificação de Robson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As cesarianas (CE) são um componente essencial da assistência obstétrica e os procedimentos cirúrgicos mais comuns realizados em mulheres. Ao nível da população, é difícil determinar a taxa ideal de SC, no entanto, no passado, a Organização Mundial de Saúde recomendou uma taxa a nível da população nacional de 10-15% e, mais recentemente, actualizou a sua recomendação para afirmar que não se observa nenhum benefício na saúde materna. e mortalidade neonatal acima desta taxa de nível populacional.
Dados recentes indicam que 1 em cada 5 mulheres em todo o mundo sofre cesariana e na maioria das regiões do mundo as taxas de cesariana estão a aumentar. No entanto, existem disparidades acentuadas a nível mundial, com taxas nacionais que variam entre 1,4% no Níger e 56,4% na República Dominicana. A nível regional, a África Subsariana (ASS) tem a taxa de cesariana mais baixa, de 3,5% (em comparação com uma média global de 19,1%) e ao longo das últimas duas décadas demonstrou o menor aumento nesta taxa.
Existem, no entanto, evidências emergentes de um duplo fardo nos países de baixo rendimento, com baixas taxas nacionais de CS a mascarar tanto a utilização excessiva como a subutilização. Embora as taxas nacionais de CS possam permanecer estagnadas, a desagregação por riqueza, localização e nível de educação revela disparidades nas taxas. No Uganda, por exemplo, as taxas nacionais de SC permanecem baixas, com uma taxa nacional de 6% em 2016, acima dos 3% em 2006, indicando que a nível nacional há provavelmente uma falta de acesso à SC para muitas mulheres que necessitam desta. procedimento. Contudo, a desagregação por riqueza revela taxas de 3% no quinto mais pobre da população, em comparação com 15% no quinto mais rico; 5% nas zonas rurais versus 11% nas zonas urbanas e 3-8% entre as mulheres com menor escolaridade, em comparação com 22% nas mulheres com maior escolaridade. Há também uma variação marcante nas taxas de cesariana em hospitais do mesmo quadro. Por exemplo, o Hospital Nsambya tem uma taxa de cesariana de 50,3% em comparação com o hospital regional de referência de Gulu, com uma taxa de cesariana de 12,3%. Além disso, observam-se taxas de SC notavelmente mais elevadas em algumas instituições privadas. Em publicações recentes de jornais, alguns relatórios de jornais nacionais, algumas instituições privadas são citadas como tendo taxas de CS tão elevadas como 70%.
A avaliação comparativa das taxas de CS entre instalações e ao longo do tempo pode ajudar a demonstrar onde as taxas de CS podem não ser óptimas (subutilização ou utilização excessiva) e fornecer a base para motivar a mudança. A Classificação Robson foi recomendada pela OMS e pela Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO) como um padrão global para avaliar, monitorar e comparar taxas de cesarianas em unidades de saúde, ao longo do tempo e entre instalações. Neste sistema, os partos são categorizados em 10 grupos com base na história obstétrica, início do trabalho de parto, apresentação fetal, número de neonatos e idade gestacional. Este sistema beneficia de parâmetros prospectivos, mutuamente exclusivos e totalmente inclusivos. Existem alguns estudos que utilizam a Classificação Robson para compreender as taxas baseadas em instalações na ASS, mas até à data, nenhum foi realizado no Uganda.
Neste estudo, nosso objetivo é examinar as taxas de SC usando a classificação de Robson por meio de uma revisão transversal de registros clínicos de mulheres que dão à luz em hospitais de referência regionais (RRHs) e grandes hospitais privados sem fins lucrativos (PNFPs) em Uganda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Fort Portal, Uganda
- Fort Portal Regional Referral Hospital
-
Gulu, Uganda
- Gulu Regional Referral Hospital
-
Hoima, Uganda
- Hoima Regional Referral Hospital
-
Jinja, Uganda
- Jinja Regional Referral Hospital
-
Kabale, Uganda
- Kabale Regional Referral Hospital
-
Kampala, Uganda
- Nsambya Hospital (St. Francis Hospital Nsambya)
-
Lira, Uganda
- Lira Regional Referral Hospital
-
Lira, Uganda
- St Mary's Hospital
-
Masaka, Uganda
- Masaka Regional Referral Hospital
-
Mbale, Uganda
- Mbale Regional Referral Hospital
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Naguru General Hospital
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Uganda Martyrs' Hospital Lubaga
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Mengo Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entrega em hospital de referência regional ou hospital privado sem fins lucrativos participante do estudo
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de cesariana
Prazo: 3 meses
|
como acima
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado Materno Grave
Prazo: até a alta hospitalar, em média 3 dias
|
Composto de medidas que inclui critérios de morbidade de quase acidente da OMS e mortalidade materna
|
até a alta hospitalar, em média 3 dias
|
|
Resultado Perinatal Adverso
Prazo: até a alta hospitalar, em média 3 dias
|
Medida composta de resultados perinatais adversos, incluindo nados-mortos, morte neonatal, admissão neonatal
|
até a alta hospitalar, em média 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020P002530
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .