Parto cesareo in Uganda: uno studio con metodi misti (CRADLING)
Dati recenti indicano che 1 donna su 5 in tutto il mondo si sottopone a taglio cesareo (CS) e nella maggior parte delle regioni i tassi di TC sono in aumento. L’Africa sub-sahariana ha il tasso di CS più basso, pari al 3,5%, rispetto a una media globale del 19,1%. Tuttavia, stanno emergendo prove di un doppio onere nei paesi a basso reddito, con bassi tassi nazionali di CS che mascherano sia l’uso eccessivo che il sottouso. Sebbene i tassi nazionali di CS possano rimanere stagnanti, la disaggregazione per ricchezza, ubicazione e livello di istruzione rivela disparità nei tassi.
Lo scopo di questo studio è comprendere il parto cesareo in Uganda esaminando i tassi di TC, i fattori associati alla TC e gli esiti materni e neonatali nelle istituzioni utilizzando la classificazione di Robson.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I parti cesarei (CS) sono una componente essenziale dell'assistenza ostetrica e le procedure chirurgiche più comuni eseguite nelle donne. A livello di popolazione, il tasso ideale di TC è difficile da determinare, tuttavia, in passato l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha raccomandato un tasso a livello di popolazione nazionale del 10-15% e più recentemente ha aggiornato la sua raccomandazione per affermare che non si riscontra alcun beneficio in termini di salute materna. e mortalità neonatale al di sopra di questo tasso di popolazione.
Dati recenti indicano che 1 donna su 5 in tutto il mondo si sottopone a CS e nella maggior parte delle regioni del mondo i tassi di CS sono in aumento. Tuttavia, esistono forti disparità a livello globale con tassi nazionali che vanno da un minimo dell’1,4% in Niger fino al 56,4% nella Repubblica Dominicana. A livello regionale, l’Africa sub-sahariana (SSA) ha il tasso di CS più basso, pari al 3,5% (rispetto a una media globale del 19,1%) e negli ultimi due decenni ha registrato gli aumenti minori di questo tasso.
Vi sono, tuttavia, prove emergenti di un doppio onere nei paesi a basso reddito, con bassi tassi nazionali di CS che mascherano sia l’uso eccessivo che il sottouso. Sebbene i tassi nazionali di CS possano rimanere stagnanti, la disaggregazione per ricchezza, ubicazione e livello di istruzione rivela disparità nei tassi. In Uganda, ad esempio, i tassi nazionali di TC rimangono bassi, con un tasso nazionale del 6% nel 2016, rispetto al 3% nel 2006, indicando che a livello nazionale vi è probabilmente una mancanza di accesso alla TC per molte donne che ne hanno bisogno. procedura. Tuttavia, la disaggregazione per ricchezza rivela tassi del 3% nel quinto più povero della popolazione rispetto al 15% nel quinto più ricco; 5% nelle zone rurali contro l’11% in quelle urbane e il 3-8% tra le donne meno istruite rispetto al 22% tra le donne più istruite. C’è anche una sorprendente variazione nei tassi di TC negli ospedali con lo stesso quadro. Ad esempio, l'ospedale di Nsambya ha un tasso di CS del 50,3% rispetto all'ospedale di riferimento regionale di Gulu con un tasso di CS del 12,3%. Inoltre, in alcune istituzioni private si osservano tassi sorprendentemente più elevati di CS. In recenti pubblicazioni di giornali, alcuni giornali nazionali riportano che alcuni istituti privati hanno tassi di CS fino al 70%.
Il benchmarking dei tassi di CS tra strutture e nel tempo può aiutare a dimostrare dove i tassi di CS potrebbero non essere ottimali (sottoutilizzo o sovrautilizzo) e fornire la base per motivare il cambiamento. La classificazione di Robson è stata raccomandata sia dall'OMS che dalla Federazione Internazionale di Ginecologia e Ostetricia (FIGO) come standard globale per valutare, monitorare e confrontare i tassi di cesarei all'interno delle strutture sanitarie, nel tempo e tra le strutture. In questo sistema, i parti vengono classificati in 10 gruppi in base alla storia ostetrica, all'inizio del travaglio, alla presentazione del feto, al numero di neonati e all'età gestazionale. Questo sistema beneficia di parametri prospettici, mutuamente esclusivi e totalmente inclusivi. Esistono alcuni studi che utilizzano la classificazione di Robson per comprendere i tassi basati sulle strutture in SSA, ma ad oggi nessuno è stato condotto in Uganda.
In questo studio, il nostro obiettivo è quello di esaminare i tassi di CS utilizzando la classificazione di Robson attraverso una revisione trasversale delle cartelle cliniche delle donne che hanno partorito negli ospedali regionali di riferimento (RRH) e nei grandi ospedali privati senza scopo di lucro (PNFP) in Uganda.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Fort Portal, Uganda
- Fort Portal Regional Referral Hospital
-
Gulu, Uganda
- Gulu Regional Referral Hospital
-
Hoima, Uganda
- Hoima Regional referral Hospital
-
Jinja, Uganda
- Jinja Regional Referral Hospital
-
Kabale, Uganda
- Kabale Regional Referral Hospital
-
Kampala, Uganda
- Nsambya Hospital (St. Francis Hospital Nsambya)
-
Lira, Uganda
- Lira Regional Referral Hospital
-
Lira, Uganda
- St Mary's Hospital
-
Masaka, Uganda
- Masaka Regional Referral Hospital
-
Mbale, Uganda
- Mbale Regional Referral Hospital
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Central
-
Kampala, Central, Uganda
- Mengo Hospital
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Naguru General Hospital
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Uganda Martyrs' Hospital Lubaga
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parto presso un ospedale regionale di riferimento o un ospedale privato senza fini di lucro che partecipa allo studio
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di taglio cesareo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
come sopra
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito materno grave
Lasso di tempo: fino alla dimissione dall'ospedale, in media 3 giorni
|
Combinazione di misure che includono i criteri OMS di morbilità per quasi incidenti e mortalità materna
|
fino alla dimissione dall'ospedale, in media 3 giorni
|
|
Esito perinatale avverso
Lasso di tempo: fino alla dimissione dall'ospedale, in media 3 giorni
|
Misura composita degli esiti perinatali avversi tra cui nati morti, morte neonatale, ricovero neonatale
|
fino alla dimissione dall'ospedale, in media 3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020P002530
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .