Kejsersnit i Uganda: En undersøgelse med blandede metoder (CRADLING)
Nylige data indikerer, at 1 ud af 5 kvinder på verdensplan gennemgår kejsersnit (CS), og i de fleste regioner er antallet af CS stigende. Afrika syd for Sahara har den laveste CS-rate på 3,5 % sammenlignet med et globalt gennemsnit på 19,1 %. Der er dog nye beviser for en dobbelt byrde i lavindkomstlande, hvor lave nationale CS-rater maskerer både overforbrug og underforbrug. Mens nationale CS-rater kan forblive stagnerende, afslører opdeling efter rigdom, beliggenhed og uddannelsesniveau forskelle i rate.
Formålet med denne undersøgelse er at forstå kejsersnit i Uganda ved at undersøge CS-frekvenser, faktorer forbundet med CS og mødre- og neonatale udfald på tværs af institutioner ved hjælp af Robson-klassifikationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kejsersnit (CS) er en væsentlig del af fødselshjælpen og de mest almindelige kirurgiske indgreb hos kvinder. På befolkningsniveau er det vanskeligt at bestemme den ideelle CS-rate, men tidligere har Verdenssundhedsorganisationen anbefalet et nationalt befolkningsniveau på 10-15 % og har for nylig opdateret sin anbefaling til at fastslå, at der ikke ses nogen fordele hos mødre. og neonatal dødelighed over dette befolkningsniveau.
Nylige data viser, at 1 ud af 5 kvinder på verdensplan gennemgår CS, og i de fleste regioner på verdensplan er antallet af CS stigende. Imidlertid eksisterer der store forskelle globalt med nationale rater, der spænder fra så lave som 1,4 % i Niger til så høje som 56,4 % i Den Dominikanske Republik. På regionalt niveau har Afrika syd for Sahara (SSA) den laveste CS-rate på 3,5 % (sammenlignet med et globalt gennemsnit på 19,1 %) og har i løbet af de sidste to årtier vist de mindste stigninger i denne rate.
Der er dog nye beviser for en dobbelt byrde i lavindkomstlande, hvor lave nationale CS-rater maskerer både overforbrug og underforbrug. Mens nationale CS-rater kan forblive stagnerende, afslører opdeling efter rigdom, beliggenhed og uddannelsesniveau forskelle i rate. I Uganda, for eksempel, forbliver de nationale CS-rater lave med en national sats på 6 % i 2016, op fra 3 % i 2006, hvilket indikerer, at der på nationalt plan sandsynligvis er mangel på adgang til CS for mange kvinder med behov for dette procedure. Men opdeling efter rigdom afslører rater på 3 % i den fattigste femtedel af befolkningen sammenlignet med 15 % i den rigeste femtedel; 5 % i landdistrikterne mod 11 % i byerne og 3-8 % blandt mindre uddannede sammenlignet med 22 % hos mere uddannede kvinder. Der er også slående variation i CS-raterne på hospitaler af samme kadre. For eksempel har Nsambya Hospital en CS-rate på 50,3 % sammenlignet med Gulu regionale henvisningshospital med en CS-rate på 12,3 %. Desuden ses påfaldende højere rater af CS i nogle private institutioner. I de seneste avispublikationer, rapporterer nogle nationale aviser, er nogle private institutioner citeret for at have CS-satser så høje som 70 %.
Benchmarking af CS-rater mellem faciliteter og på tværs af tid kan hjælpe med at demonstrere, hvor CS-rater muligvis ikke er optimale (enten underbrug eller overforbrug) og give grundlaget for at motivere forandringer. Robson-klassifikationen er blevet anbefalet af både WHO og International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) som en global standard til vurdering, overvågning og sammenligning af kejsersnitsrater inden for sundhedsplejefaciliteter, over tid og mellem institutioner. I dette system er fødsler kategoriseret i 10 grupper baseret på obstetrisk historie, fødslens begyndelse, fosterpræsentation, antal nyfødte og svangerskabsalder. Dette system drager fordel af parametre, der er prospektive, gensidigt udelukkende og fuldstændig inklusive. Der er et par undersøgelser, der bruger Robson-klassifikationen til at forstå facilitetsbaserede priser i SSA, men til dato har ingen været i Uganda.
I denne undersøgelse er vores mål at undersøge CS-rater ved hjælp af Robson-klassifikationen gennem en tværsnitsgennemgang af kliniske journaler af kvinder, der føder på regionale henvisningshospitaler (RRH'er) og store private non-profit hospitaler (PNFP'er) i Uganda.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fort Portal, Uganda
- Fort Portal Regional Referral Hospital
-
Gulu, Uganda
- Gulu Regional Referral Hospital
-
Hoima, Uganda
- Hoima Regional referral Hospital
-
Jinja, Uganda
- Jinja Regional Referral Hospital
-
Kabale, Uganda
- Kabale Regional Referral Hospital
-
Kampala, Uganda
- Nsambya Hospital (St. Francis Hospital Nsambya)
-
Lira, Uganda
- Lira Regional Referral Hospital
-
Lira, Uganda
- St Mary's Hospital
-
Masaka, Uganda
- Masaka Regional Referral Hospital
-
Mbale, Uganda
- Mbale Regional Referral Hospital
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Central
-
Kampala, Central, Uganda
- Mengo Hospital
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Naguru General Hospital
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Uganda Martyrs' Hospital Lubaga
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udbringning på regionalt henvisningshospital eller privat non-profit hospital, der deltager i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kejsersnit rate
Tidsramme: 3 måneder
|
som ovenfor
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig moderlig udfald
Tidsramme: op til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 3 dage
|
Sammensat af mål, der inkluderer WHO's near miss sygelighedskriterier og mødredødelighed
|
op til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 3 dage
|
|
Uønsket perinatalt resultat
Tidsramme: op til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 3 dage
|
Sammensat mål for uønskede perinatale udfald, herunder dødfødsel, neonatal død, neonatal indlæggelse
|
op til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020P002530
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Priser for kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada