Porod císařským řezem v Ugandě: Studie smíšených metod (CRADLING)
Nedávné údaje naznačují, že 1 z 5 žen na celém světě podstoupí císařský řez (CS) a ve většině regionů se výskyt CS zvyšuje. Subsaharská Afrika má nejnižší míru CS na úrovni 3,5 % ve srovnání s celosvětovým průměrem 19,1 %. Objevují se však důkazy o dvojí zátěži v zemích s nízkými příjmy, kdy nízké národní míry CS maskují nadužívání i nedostatečné využívání. Zatímco národní míry CS mohou stagnovat, rozdělení podle bohatství, umístění a úrovně vzdělání odhaluje rozdíly v míře.
Účelem této studie je porozumět porodu císařským řezem v Ugandě zkoumáním míry CS, faktorů souvisejících s CS a mateřských a neonatálních výsledků napříč institucemi pomocí Robsonovy klasifikace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Císařské řezy (CS) jsou nezbytnou součástí porodnické péče a nejčastějšími chirurgickými výkony prováděnými u žen. Na úrovni populace je obtížné určit ideální míru CS, nicméně v minulosti Světová zdravotnická organizace doporučovala míru úrovně národní populace 10–15 % a nedávno aktualizovala své doporučení tak, aby uvádělo, že u matek není vidět žádný přínos. a novorozenecká úmrtnost nad touto populační úrovní.
Nedávné údaje naznačují, že 1 z 5 žen na celém světě podstoupí CS a ve většině regionů po celém světě se výskyt CS zvyšuje. Celosvětově však existují výrazné rozdíly, přičemž vnitrostátní sazby se pohybují od pouhých 1,4 % v Nigeru až po 56,4 % v Dominikánské republice. Na regionální úrovni má subsaharská Afrika (SSA) nejnižší míru CS ve výši 3,5 % (ve srovnání s celosvětovým průměrem 19,1 %) a za poslední dvě desetiletí vykázala nejmenší nárůst této míry.
Objevují se však důkazy o dvojí zátěži v zemích s nízkými příjmy, kdy nízké národní míry CS maskují nadužívání i nedostatečné využívání. Zatímco národní míry CS mohou stagnovat, rozdělení podle bohatství, umístění a úrovně vzdělání odhaluje rozdíly v míře. Například v Ugandě zůstává celostátní míra CS 6 % v roce 2016 oproti 3 % v roce 2006, což naznačuje, že na národní úrovni je pravděpodobně nedostatečný přístup k CS pro mnoho žen, které to potřebují. postup. Rozdělení podle bohatství však ukazuje míru 3 % u nejchudší pětiny populace ve srovnání s 15 % u nejbohatší pětiny; 5 % na venkově oproti 11 % ve městě a 3–8 % mezi méně vzdělanými ženami ve srovnání s 22 % u vzdělanějších žen. V nemocnicích stejného kádru jsou také výrazné rozdíly v počtu CS. Například nemocnice Nsambya má míru CS 50,3 % ve srovnání s regionální doporučenou nemocnicí Gulu s mírou CS 12,3 %. Kromě toho jsou v některých soukromých institucích pozorovány výrazně vyšší míry CS. V nedávných novinových publikacích, některých národních novinách se uvádí, že některé soukromé instituce mají míru CS až 70 %.
Benchmarking sazeb CS mezi zařízeními a v čase může pomoci ukázat, kde sazby CS nemusí být optimální (buď nedostatečné nebo nadměrné využívání) a poskytnout základ pro motivaci ke změně. Robsonova klasifikace byla doporučena jak WHO, tak Mezinárodní federací gynekologie a porodnictví (FIGO) jako globální standard pro hodnocení, monitorování a porovnávání četnosti císařských řezů v rámci zdravotnických zařízení v průběhu času a mezi zařízeními. V tomto systému jsou porody kategorizovány do 10 skupin na základě porodnické anamnézy, začátku porodu, prezentace plodu, počtu novorozenců a gestačního věku. Tento systém těží z parametrů, které jsou perspektivní, vzájemně se vylučující a zcela inkluzivní. Existuje několik studií, které používají Robsonovu klasifikaci k pochopení sazeb podle zařízení v SSA, ale dosud žádná v Ugandě nebyla.
V této studii je naším cílem prozkoumat míru CS pomocí Robsonovy klasifikace prostřednictvím průřezového přehledu klinických záznamů žen rodících v regionálních doporučujících nemocnicích (RRH) a velkých soukromých neziskových nemocnicích (PNFP) v Ugandě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fort Portal, Uganda
- Fort Portal Regional Referral Hospital
-
Gulu, Uganda
- Gulu Regional Referral Hospital
-
Hoima, Uganda
- Hoima Regional referral Hospital
-
Jinja, Uganda
- Jinja Regional Referral Hospital
-
Kabale, Uganda
- Kabale Regional Referral Hospital
-
Kampala, Uganda
- Nsambya Hospital (St. Francis Hospital Nsambya)
-
Lira, Uganda
- Lira Regional Referral Hospital
-
Lira, Uganda
- St Mary's Hospital
-
Masaka, Uganda
- Masaka Regional Referral Hospital
-
Mbale, Uganda
- Mbale Regional Referral Hospital
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Central
-
Kampala, Central, Uganda
- Mengo Hospital
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Naguru General Hospital
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Uganda Martyrs' Hospital Lubaga
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dodávka v regionální doporučující nemocnici nebo soukromé neziskové nemocnici účastnící se studie
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra císařského řezu
Časové okno: 3 měsíce
|
jak je uvedeno výše
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těžký mateřský výsledek
Časové okno: do propuštění z nemocnice, v průměru 3 dny
|
Složený z měření, které zahrnuje kritéria WHO téměř bez následků a úmrtnost matek
|
do propuštění z nemocnice, v průměru 3 dny
|
|
Nepříznivý perinatální výsledek
Časové okno: do propuštění z nemocnice, v průměru 3 dny
|
Složené měření nepříznivých perinatálních výsledků včetně narození mrtvého dítěte, úmrtí novorozence, přijetí novorozence
|
do propuštění z nemocnice, v průměru 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020P002530
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ceny císařského řezu
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada