Кесарево сечение в Уганде: исследование смешанными методами (CRADLING)
Последние данные показывают, что каждая пятая женщина в мире подвергается кесареву сечению (КС), и в большинстве регионов частота КС растет. В Африке к югу от Сахары самый низкий уровень CS – 3,5% по сравнению со средним глобальным показателем 19,1%. Однако появляются доказательства двойного бремени в странах с низкими доходами, где низкие национальные показатели CS маскируют как чрезмерное, так и недостаточное использование. Хотя национальные показатели CS могут оставаться на прежнем уровне, дезагрегирование по благосостоянию, местоположению и уровню образования выявляет различия в показателях.
Целью данного исследования является понимание практики кесарева сечения в Уганде путем изучения показателей КС, факторов, связанных с КС, а также материнских и неонатальных исходов в учреждениях, использующих классификацию Робсона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Кесарево сечение (КС) является важным компонентом акушерской помощи и наиболее распространенной хирургической процедурой, выполняемой у женщин. На популяционном уровне идеальный уровень КС определить сложно, однако в прошлом Всемирная организация здравоохранения рекомендовала общенациональный показатель уровня КС в 10-15%, а совсем недавно обновила свои рекомендации, заявив, что никакой пользы не наблюдается в отношении материнской смертности. и неонатальная смертность выше этого уровня населения.
Последние данные показывают, что каждая пятая женщина в мире подвергается КС, и в большинстве регионов мира показатели КС растут. Однако во всем мире существуют резкие различия: национальные показатели варьируются от 1,4% в Нигере до 56,4% в Доминиканской Республике. На региональном уровне в странах Африки к югу от Сахары (АЮС) наблюдается самый низкий уровень CS – 3,5% (по сравнению со средним глобальным показателем 19,1%), и за последние два десятилетия он продемонстрировал наименьшее увеличение этого показателя.
Однако появляются новые данные о двойном бремени в странах с низкими доходами, где низкие национальные показатели CS маскируют как чрезмерное, так и недостаточное использование. Хотя национальные показатели CS могут оставаться на прежнем уровне, дезагрегирование по благосостоянию, местоположению и уровню образования выявляет различия в показателях. В Уганде, например, национальные показатели КС остаются низкими: в 2016 году этот показатель составил 6% по сравнению с 3% в 2006 году, что указывает на то, что на национальном уровне, вероятно, существует отсутствие доступа к КС для многих женщин, нуждающихся в этом. процедура. Однако разбивка по уровню благосостояния показывает, что этот показатель составляет 3% среди самой бедной пятой части населения по сравнению с 15% среди самой богатой пятой части населения; 5% в сельской местности против 11% в городах и 3-8% среди менее образованных по сравнению с 22% среди более образованных женщин. Также наблюдаются поразительные различия в показателях заболеваемости КС в больницах одного и того же персонала. Например, в больнице Нсамбья уровень КС составляет 50,3% по сравнению с региональной специализированной больницей Гулу с уровнем КС 12,3%. Более того, в некоторых частных учреждениях наблюдаются поразительно высокие показатели CS. В недавних газетных публикациях, в некоторых национальных газетах сообщается, что в некоторых частных учреждениях уровень CS достигает 70%.
Сравнительный анализ ставок CS между учреждениями и во времени может помочь продемонстрировать, где ставки CS могут быть неоптимальными (либо недостаточное, либо чрезмерное использование), и обеспечить основу для мотивации изменений. Классификация Робсона была рекомендована ВОЗ и Международной федерацией гинекологии и акушерства (FIGO) в качестве глобального стандарта для оценки, мониторинга и сравнения частоты кесарева сечения в медицинских учреждениях, с течением времени и между учреждениями. В этой системе роды подразделяются на 10 групп в зависимости от акушерского анамнеза, начала родов, предлежания плода, количества новорожденных и гестационного возраста. Эта система извлекает выгоду из параметров, которые являются перспективными, взаимоисключающими и полностью инклюзивными. Существует несколько исследований, использующих классификацию Робсона для понимания ставок в учреждениях в странах АЮС, однако на сегодняшний день ни одно из них не проводилось в Уганде.
В этом исследовании наша цель — изучить частоту КС с использованием классификации Робсона посредством перекрестного обзора клинических записей женщин, рожающих в региональных специализированных больницах (RRH) и крупных частных некоммерческих больницах (PNFP) в Уганде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fort Portal, Уганда
- Fort Portal Regional Referral Hospital
-
Gulu, Уганда
- Gulu Regional Referral Hospital
-
Hoima, Уганда
- Hoima Regional Referral Hospital
-
Jinja, Уганда
- Jinja Regional Referral Hospital
-
Kabale, Уганда
- Kabale Regional Referral Hospital
-
Kampala, Уганда
- Nsambya Hospital (St. Francis Hospital Nsambya)
-
Lira, Уганда
- Lira Regional Referral Hospital
-
Lira, Уганда
- St Mary's Hospital
-
Masaka, Уганда
- Masaka Regional Referral Hospital
-
Mbale, Уганда
- Mbale Regional Referral Hospital
-
Mbarara, Уганда
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Уганда
- Naguru General Hospital
-
Kampala, Central Region, Уганда
- Uganda Martyrs' Hospital Lubaga
-
Kampala, Central Region, Уганда
- Mengo Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Роды в региональной специализированной больнице или частной некоммерческой больнице, участвующей в исследовании.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость кесарева сечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
как указано выше
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжелый материнский исход
Временное ограничение: до выписки из стационара в среднем 3 дня
|
Комплекс показателей, включающий критерии ВОЗ по критической заболеваемости и материнской смертности.
|
до выписки из стационара в среднем 3 дня
|
|
Неблагоприятный перинатальный исход
Временное ограничение: до выписки из стационара в среднем 3 дня
|
Комплексный показатель неблагоприятных перинатальных исходов, включая мертворождение, неонатальную смертность, госпитализацию новорожденных.
|
до выписки из стационара в среднем 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P002530
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .