Császármetszés Ugandában: Vegyes módszerekkel végzett vizsgálat (CRADLING)
A legújabb adatok azt mutatják, hogy világszerte 5 nőből 1 esik császármetszésen (CS), és a legtöbb régióban a CS aránya növekszik. A szubszaharai Afrikában a legalacsonyabb a CS aránya, 3,5%, míg a globális átlag 19,1%. Azonban egyre több bizonyíték van arra, hogy az alacsony jövedelmű országokban kettős teher nehezedik, mivel az alacsony nemzeti adatszolgáltatási arány a túl- és alulhasználatot egyaránt elfedi. Míg az országos CS-arányok stagnálhatnak, a vagyon, a hely és az iskolai végzettség szerinti lebontás az aránybeli különbségeket mutatja.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse az ugandai császármetszéssel kapcsolatos szülést, megvizsgálva a CS arányát, a CS-hez kapcsolódó tényezőket, valamint az anyai és újszülöttkori eredményeket az intézményekben a Robson-osztályozás segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A császármetszés (CS) a szülészeti ellátás és a nőknél végzett leggyakoribb sebészeti beavatkozások elengedhetetlen része. Népességi szinten nehéz meghatározni az ideális CS-arányt, azonban a múltban az Egészségügyi Világszervezet 10-15%-os nemzeti népességarányt javasolt, a közelmúltban pedig frissítette ajánlását, és kijelentette, hogy az anyaságban nem tapasztalható előny. és az újszülöttkori mortalitás meghaladja ezt a populációs szintet.
A legfrissebb adatok azt mutatják, hogy világszerte minden ötödik nő átesik a CS-n, és a világ legtöbb régiójában növekszik a CS aránya. Világszerte azonban éles különbségek vannak, a nemzeti ráták Nigerben 1,4%-tól a Dominikai Köztársaságban 56,4%-ig terjednek. Regionális szinten a szubszaharai Afrika (SSA) rendelkezik a legalacsonyabb CS-aránnyal, 3,5%-kal (szemben a 19,1%-os globális átlaggal), és az elmúlt két évtizedben ez az arány a legkevésbé növekedett.
Egyre több bizonyíték van azonban arra, hogy az alacsony jövedelmű országokban kettős teher nehezedik, mivel az alacsony nemzeti CS-arányok mind a túl-, mind az alulhasználatot elfedik. Míg az országos CS-arányok stagnálhatnak, a vagyon, a hely és az iskolai végzettség szerinti lebontás az aránybeli különbségeket mutatja. Ugandában például a nemzeti CS-arányok továbbra is alacsonyak, 2016-ban 6%-os nemzeti rátával, szemben a 2006-os 3%-kal, ami azt jelzi, hogy országos szinten valószínűleg sok, erre szoruló nő nem fér hozzá a CS-hez. eljárást. A vagyon szerinti bontás azonban azt mutatja, hogy a népesség legszegényebb ötödének aránya 3%, míg a leggazdagabb ötödében 15%; 5% vidéken, 11% városokban és 3-8% az alacsonyabb iskolázottságúak körében, szemben a képzettebb nők 22%-ával. Szintén feltűnő eltérések mutatkoznak az azonos csoportba tartozó kórházakban a CS arányában. Például az Nsambya Kórház CS-aránya 50,3%, szemben a Gulu regionális beutaló kórházzal, ahol a CS-arány 12,3%. Ezen túlmenően, egyes magánintézményekben feltűnően magasabb a CS aránya. A közelmúltban megjelent újságokban, egyes országos újságokban és egyes magánintézményekben 70%-os CS-arányt említenek.
A CS-arányok összehasonlítása a létesítmények között és az idő függvényében segíthet megmutatni, hogy hol nem optimálisak a CS-arányok (akár alul-, akár túlhasználat), és alapot jelenthet a változtatás motiválásához. A Robson-osztályozást mind a WHO, mind a Nemzetközi Nőgyógyászati és Szülészeti Szövetség (FIGO) javasolta globális szabványként az egészségügyi intézményeken belüli c-metszet arányának értékelésére, nyomon követésére és összehasonlítására az idő függvényében és az intézmények között. Ebben a rendszerben a szüléseket 10 csoportba sorolják a szülészeti előzmények, a szülés kezdete, a magzat megjelenése, az újszülöttek száma és a terhességi kor alapján. Ez a rendszer prospektív, egymást kölcsönösen kizáró és teljes mértékben befogadó paraméterek előnyeit élvezi. Vannak olyan tanulmányok, amelyek a Robson-osztályozást használják az SSA-ban alkalmazott létesítményalapú díjak megértésére, de a mai napig egyik sem volt Ugandában.
Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy megvizsgáljuk a CS-arányokat a Robson-besorolás segítségével az ugandai regionális beutaló kórházakban (RRH-k) és nagy magán-non-profit kórházakban (PNFP-k) szülõ nők keresztmetszeti klinikai nyilvántartása révén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fort Portal, Uganda
- Fort Portal Regional Referral Hospital
-
Gulu, Uganda
- Gulu Regional Referral Hospital
-
Hoima, Uganda
- Hoima Regional Referral Hospital
-
Jinja, Uganda
- Jinja Regional Referral Hospital
-
Kabale, Uganda
- Kabale Regional Referral Hospital
-
Kampala, Uganda
- Nsambya Hospital (St. Francis Hospital Nsambya)
-
Lira, Uganda
- Lira Regional Referral Hospital
-
Lira, Uganda
- St Mary's Hospital
-
Masaka, Uganda
- Masaka Regional Referral Hospital
-
Mbale, Uganda
- Mbale Regional Referral Hospital
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Naguru General Hospital
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Uganda Martyrs' Hospital Lubaga
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Mengo Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szállítás a vizsgálatban részt vevő regionális beutaló kórházban vagy magán nem profitorientált kórházban
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Császármetszés aránya
Időkeret: 3 hónap
|
mint fent
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos anyai kimenetel
Időkeret: a kórházi elbocsátásig átlagosan 3 nap
|
Összetett mérőszám, amely magában foglalja a WHO majdnem miss morbiditási kritériumait és az anyai mortalitást
|
a kórházi elbocsátásig átlagosan 3 nap
|
|
Kedvezőtlen perinatális kimenetel
Időkeret: a kórházi elbocsátásig átlagosan 3 nap
|
A nemkívánatos perinatális kimenetelek összetett mérőszáma, beleértve a halvaszületést, az újszülött halálát, az újszülött felvételét
|
a kórházi elbocsátásig átlagosan 3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020P002530
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .